2003专家共识

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1、2003年拉米夫定临床应用专家共识《专家共识》的背景慢性乙型肝炎的治疗仍是需要进一步研究的复杂而长期的难题拉米夫定的问世标志着慢性乙型肝炎治疗进入核苷类似物治疗时代1999年以来先后制定或修订了《2000年拉米夫定临床应用指导意见》和《2001拉米夫定临床应用专家共识》《共识》曾对临床医生合理、科学、正确使用拉米夫定起了重要作用REF:1.拉米夫定临床应用专家指导小组.2000年拉米夫定临床应用指导意见.中华肝脏病杂志.2000；8：249-2502.拉米夫定临床应用专家指导小组.2001年拉米夫定临床应用专家共识.中华肝脏病杂志.2002

2、；10：157-158以《2001年拉米夫定应用专家共识》为基础结合最新的研究文献参考“AASLD指南”、EASL以及“亚太肝病学会”共识和指南结合最近的国际文献补充修订本共识《2003年共识》制定原则1.LokAS,etal.ChronichepatitisB.Hepatology2001;34(6):1225-12412.LokAS,etal.ManagementofhepatitisB2000，Summaryofaworkshop.Gastroenterology2001;1828-18533.LiawYF,etal.Asian-Pa

3、cificconsensusupdateon“ThemanagementofchronichepatitisB”.(inpress)《2003年共识》主要内容适应证疗效评价疗程监测和随访疗效影响因素治疗过程中ALT升高处理停药-复发-再治疗YMDD变异株的出现、临床表现和处理特殊患者的应用联合治疗适应证与给药途径适应症拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者的治疗。剂量和给药途径每日一次每次100mg，口服疗效评价疗效评价指标及检测方法(一)生化学指标ALT总胆红素等其他生物化学指

4、标病毒核酸测定HBVDNASFDA批准的试剂和检测方法治疗前后在同一实验室采用同一检测方法疗效评价指标及检测方法(二)病毒血清标志物指标组织学指标按《2000年病毒性肝炎防治方案》制订的标准参照Knodell的HAI指数治疗前后的肝脏炎症活动度和纤维化分级分期HBsAg、抗-HBsHBeAg、抗-HBe抗-HBcREF:中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案.中华肝脏病杂志，2000，8：324-329疗效评价标准生化学应答病毒学应答血清免疫学应答生化学应答完全应答:2次监测ALT均复常(间隔1个月)无应答：ALT

5、未复常应排除其他药物或疾病对ALT升高或下降的影响病毒学应答完全应答:HBVDNA<105拷贝/ml或斑点杂交法阴性部分应答:为未达完全应答标准但HBVDNA载量下降大于2个对数级；无应答:未达上述标准。血清免疫学应答完全应答:HBeAg/抗-HBe血清转换；部分应答:HBeAg阴转但未出现抗-HBe；无应答：为未达上述标准。应血清免疫学应答时应考虑是否为不能产生HBeAg的HBV变异株；有条件进行HBeAg定量检测，观察治疗前后动态变化；HBeAg阴性的患者不进行血清免疫学应答评价综合疗效评价完全应答：疗程结束时，生化学、病毒学和血清免疫

6、学所有指标均达到完全应答；部分应答：为疗程结束时，生化学、病毒学和血清免疫学指标介于完全应答和无应答之间；无应答：疗程结束时，生化学、病毒学和血清免疫学指标均为无应答。HBeAg阴性伴HBVDNA活跃复制的慢性乙型肝炎患者不进行血清免疫学应答评价，但应进行生化学和病毒学指标的疗效评价。疗程疗程至少1年REF：1.LokAS,etal.ChronichepatitisB.Hepatology2001;34(6):1225-12412.LiawYF,etal.Asian-Pacificconsensusupdateon“Themanagemen

7、tofchronichepatitisB”.(inpress)治疗前HBeAg阳性患者治疗1年时综合疗效达到完全应答者建议至少继续用药6个月期间每3个月1次复查ALT、HBVDNA、HBeAg/抗-HBe，仍持续完全应答者可停药观察治疗1年时综合疗效达到部分应答者建议继续用药直至达到完全应答后,再继续用药至少6个月期间每3个月1次复查ALT、HBVDNA、HBeAg/抗-HBe，仍持续完全应答者可停药观察。治疗1年时综合疗效仍无应答可停药观察，或改用其他有效的抗病毒药治疗病情进展合并肝功能失代偿或肝硬化患者，不宜轻易停药，并应加强对症保肝治

8、疗HBeAg阴性伴HBVDNA活跃复制综合疗效完全应答者疗程至少2年；对于完成1年治疗仍无应答者可改用或加用其他有效治疗方案。监测和随访定期监测和随访是不可缺少的重要组成部分；监