Quality SystemKC

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1、山东蓝帆塑胶股份有限公司质量管理系统QualityManagementSystemofShandongBlueSailPlastic&RubberCo.Ltd2009MainContentHistoryofQualityManagementsystemStructureofQualityManagementSystemStructureOfQualityControlQualityControlSystemCurrentMedicalGradeLevelQualityImprovingPlanQ&A质量管理系统建立的历程HistoryoftheQualitymanagementSyst

2、em2004：ISO90012005：FDA、CE2006：NSF、HACCP2007：TUVISO9001；ISO13485;CMDCAS2008：TUV复核；13家公司验厂通过TUVre-auditand13customerauditfactories2009:TUV复核;上半年15家公司验厂通过。TUVre-auditand15customersauditinfirsthalfyear质量方针Qualitypolicy1、以客户的需求为品质设计的最终原则。QualityDesignPrinciple—CustomerRequirement2、以符合标准要求为产品品质的根本原则Ba

3、sicPrincipleofQuality:MeettheStandard3、以安全、环保、健康以及社会责任为使命TouseSafety,Environmentprotecting,healthandsocialresponsibilityasourresponsibility4、以法律法规为准绳Tousethelawsandregulationasyardstick质量管理系统架构总经理GeneralManagerPINNCLE六西格玛办公室品管部审计部证券投资部工程部ZENITH综合办公室人力资源部财务部安全环保部QUQNTUMNOVAPRO采购部物资部调度中心信息中心国际贸易部国

4、内贸易部技术研发部设备部制造部管代MR管代MR管代MR管代MR品质控制架构QA/QCIPQCIQCOQCFQCQE3人5人6人96人11人QA2人品质控制检验点QualityControlPointInflowchart真空脱泡PVC浸渍塑化过滤一次搅拌清模卷唇PU浸渍脱模包装入库回收PU配料出货原料原料废气排放回收脱泡静置检1检2检4检6检3检1二次搅拌检5原辅材料检验(IQC)主要原料Mainmaterial检验频次Frequency检验指标IndicatorsPVC每车/每批Everycarandeverylot《原辅材料检验标准》Rawandassistmaterialinsp

5、ectionstandardDINP每车EverytruckCA-ZN每车EverytruckJNJ每车EverytruckPU每车/每批everytruch/everylot玉米粉Cornstarch每车Everytruck包装材料Packingmaterial每批everylot制程检验（IPQC）首件检验FAI(FirstArticleInspection)控制计划(controlplan)/QC工程图engineeringdrawingQC工具的使用UsingQCtools过程检验（OQC1)项目Item总量（只）Totalquantity检验量Sample检验周期Freque

6、ncy长、宽、厚LxWxT6000—650013（S-4）2H外观Appearace6000—650032（S-4）1H针孔Pinhole6000—650032（S-4）1H拉伸、伸长率Elongation/tensilestrength6000—650011H过程检验（OQC2)项目Items批量Lot检验量Sample检验周期Frequency针孔Pinhole1500005050（G-1）5012H外观Appearance7500032（S-4)12H最终检验（FQC)项目Item批量Lot检验量Level检验周期Frequency针孔Pinhole每个型号的总量Quantity

7、persizeG-1每个货柜Everycontainer拉伸、伸长率Elongationrate每个货柜的总量TotalquantitypercontainerS-2每个货柜Everycontainer长度、宽、厚等LxWxH每个货柜的总量TotalQuantitypercontainerS-2每个货柜Everycontainer外观Appearance每个型号的量QuantitypersizeG-1每个货柜Everycontainer外箱等C