医疗机构申请事项提交材料,4月26日整理

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1、一、设置审批您处有意向设置医疗机构，我局会一次性告知您拟设医疗机构标准、提交材料、许可程序、审批时限及其他相关事项。一、医疗机构设置审批（一）拟设医疗机构基本标准。（二）需要提交的材料1.申报资料目录；2.筹建单位或筹建负责人签署的申请文件；3.筹建负责人身份证复印件、政府指定或任命文件；4.《设置医疗机构申请书》；5.设置可行性研究报告（《医疗机构管理条例实施细则》第十五条规定内容）；6.选址报告（《医疗机构管理条例实施细则》第十六条规定内容）；7.医疗机构建筑平面图，其中手术室、消毒供应中心（室）、静脉用药配置中心平面图单列；并附房屋产权证明。8.资信证明或具有法定资格的

2、验资机构出具的验资证明（公立医院出具资信证明，非公立医疗机构可以出具银行资信证明或具有法定资格的验资机构出具的验资证明）；9.名称中含有其他单位或组织名称的，提交该单位或组织负责人签署的书面同意意见；10.由两个以上单位、组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合资或合作申请设置医疗机构的，还须提交由各方共同签署的协议书；11.涉及国有资产投入或租赁的应提交资产所有者的同意投资或租赁的批复文件；12.涉及转制的提交机构设置人及有关部门同意转制的文书；转制协议书及有关资产、人员安排的说明；拟转制机构资产评估报告；13.法定代表人及主要负责人身份证复印件。主要负责人（需芝罘区户口、

3、执业满五年），提供户籍证明及医师资格证、医师执业证复印件，原任职单位开具的连续执业满五年，五年内未发生二级以上医疗事故证明；在公立医疗机构任职的需提交证明及医院出具的可以变更的证明材料。14.区卫生行政部门规定提供的其他资料（三）办理程序芝罘区卫生和计划生育局医政科受理，审查申请材料，组织相关专家对医疗机构建筑设计进行卫生学审查，进行为期5个工作日的公示，公示无异议的经集体审议决定后，报领导审批。出具批复文件，核发《设置医疗机构批准书》，并市卫计委备案。对属于市卫计委审批的医疗机构，出具区卫生行政部门审核意见，报市卫计委审批。医疗机构建筑设计审查时限不受办理时限限制，审查同意

4、后方可施工。（四）办理期限：自正式受理之日起30个工作日内完成（均不含资料补正时限）。承办科室：区卫计局医政科电话：6225995，公共邮箱：wsj0535@126.com.密码：a123456.相关表格在公共邮箱下载。二、执业登记（一）需要提交的资料：1.申报资料目录；2.《医疗机构申请执业登记注册书》（按填表说明填写）；3.有效的《设置医疗机构批准书》及《设置医疗机构备案回执》；4.医疗机构用房产权证明及使用证明；5.医疗机构建筑平面图和科室分布图（其中手术室、消毒供应中心（室）、静脉用药配置中心平面图单列）；6.资信证明或具有法定资格的验资机构出具的验资证明、资产评估报

5、告及出具单位资质证件复印件；7.医疗机构规章制度目录；8.《医疗机构法定代表人任职证明》另附法定代表人的任职文件和原任职务的免职文件及复印件、《医疗机构法定代表人签字表》；9.卫生技术人员名录及诊疗科目、执业人员对应关系表，资格证、执业证、职称证复印件，涉及诊疗科目或项目的相关执业人员专项技术培训合格证书复印件（如医疗美容主诊医师培训合格证书、母婴保健技术考核合格证、放射人员工作证、签署健康体检报告医师的培训考核合格证等），提交医学会出具的变更证明。10.建设项目（医疗用房）卫生学评价报告；11.《房屋建筑工程和市政基础设施工程竣工验收备案证》或竣工验收报告及环保、公安消防部

6、门出具的相关验收证明；12.医疗机构主要仪器设备名录清单；涉及使用大型医用设备的，提供《大型医用设备配置许可证》复印件（按照《大型医用设备配置与使用管理办法》规定办理）；13.开展放射诊疗服务的，提供《放射诊疗许可证》（按照《放射诊疗管理办法》规定施工前申请办理）；14.区卫生行政部门规定提供的其他资料；（二）办理程序：医政科受理审查申请材料，组织专家现场验收、考核，出具现场审核意见，报领导审批；审批通过后，医政科完成医疗机构注册联网管理系统审核录入，出证并进行公示。（三）办理期限：自正式受理之日起45日内完成（不含补正资料、现场审核、限期整改时限）承办科室：区卫计局医政科电

7、话：6225995，公共邮箱：wsj0535@126.com.密码：a123456.相关表格在公共邮箱下载。医疗机构变更诊疗科目您处拟变更医疗机构诊疗科目，区卫计局将一次性告知您拟变更事项需提交材料、许可程序、审批时限及其他相关事项。（一）变更诊疗科目审批1.办理程序：医政科受理审核材料，报领导审批，出具批复文件，医疗机构在规定的期限内对拟增设项目进行筹建。2.需要提交的资料：⑴医疗机构法定代表人或主要负责人签署的申请文件，说明拟增设的原因和理由；《医疗机构执业许可证》正本、副本原件及复印件⑵拟增设诊疗