內審培訓3-质量管理QC、品质管理资料

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1、IS09000基本知識簡介1.1本章目的1.回顧IS09000系列標准.2.理解重要術語槪念，爲後續學習打好理論基礎.3.瞭解IS09000標準轉版政策.內審員培訓資料（1）Pi/10IS09000基本知識簡介1-2IS09000系歹［J標准構成1.ISOa)英文名(theInternationalOrganizationforStandardization)系國際標准化組織的英文縮寫.b)1947年成立于英倫敦，現總部設在瑞士的日內瓦.2.ISO9000定義:a)ISO9000系列標准簡稱ISO9000族或ISO9000.a)ISO9000是由ISO/TC176(質量管理和質量保証委員會)

2、制定的所有際標准.3・2000版ISO9000構成：a)IS09000:2000,質量管理體系:基本原理和術語b)IS09001:2000,質量管理體系:要求c)IS09004:2000,質量管理體系:業績改進指南d)IS010011:2000,質量和環境審核指南e)TR1000X,技術報告或小冊子，“選擇和使用”f)TR1000X,技術報告或小冊子,“質量原理及其在管理實踐的應用”.內審員培訓資料(1)P2/10IS09000基本知識簡介1-3IS09000:2000重要術語槪念1/51•質量(Quality)産品・體系或過程的一組固有特性滿足顧客和其他相關方要求的能力.注:1)術語“質量

3、”可使用形容詞如、好或優秀來修飾.2)特性指區分的特征,特性有物質的、感官的、行爲的、時間的、人體工效2過程(Process)使用資源將輸入轉化爲輸出的活動的系統.注:1)一個過程的輸入通常是其他過程的輸出.2)組織爲了增値通常對過程進行策劃並使其在受控條件下完成.3)對形成的産品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程,通常稱之爲“特殊過程J3程序(Procedure)爲進行某項活動或過程所規定的途徑.注:書面或文件化程序包括活動的冃的和範圍;做什麽和誰來做,何時、何地和如何似應使用什麽材料、設備和文件,如何時活動進行控制和記錄.4•體系係統)(System)相互關聯或相互作用的一組要素.5

4、•質量管理(QualityManagement)指導和控制組織的與質量有關的相互協調的活動注:1)指導和控制與質量有關的活動,通常包括質量方針和質量目標的建立,貧量策劃、質量控制、質量保證和質量改進.2丿全面質量管理(TQM)是基於組織全員參與的一種質量管理形式.內審員培訓資料(1)P3//0IS09000基本知識簡介6•質量管理體系(QualityManagementSystem)建立質量方針和質量目標並實現這些目標的體系•7•質量策劃(QualityPlanning)質量管理的一部分，致力於設定質量目標並規定必要的作業過程和相關資源以實現其質量目標・注:編制質量計劃可以是質量策劃的一部分

5、.8•質量控制(QualityControl)質量管理的一部分，致力於達到質量要求•9•質量保證(QualityAssurance)質量管理的一部分，致力於對達到質量要求提供信任.10•質量改進(QualityImprovement)量管理的一部分，致力於提高有效性和效率.注:當質量改進是漸進的並且組織積極尋求改進機會時,使用術語“持續質量改進J內審員培訓資料(1)P4/70IS09000基本知識簡介11•顧客滿意(CustomerSatisfaction)顧客對某一事項已滿足其需求和期望的程度的意見・注:某一事項是指，在彼此需求和期望及有關各方對此溝通的基礎上的特定時間的特定事件.12•糾

6、正措施(CorrectiveAction)爲消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所採取的措施注:1)採取糾正措施是爲了防止再發生,而採取預防措施是爲了防止發生.2)糾正和糾正措施是有區別的.13•糾正(Correction)爲消除已發現的不合格所採取的措施.注:1)糾正可以與糾正措施一同採取,也可以分開採取.2)糾正可涉及:返修'返工或降級.14•客觀證據(ObjectiveEvidence)支持事物存在或真實性的資料注:客觀證據可通過觀察、測量、試驗或其他手段獲得.內審員培訓I資料(1)P5//0IS09000基本知識簡介15•審核(Audit)爲獲得證據並對其進行客觀地評價，以確定滿

7、足審核準則的程度所進行的系統的・獨立的並形成文件的過程.16•審核證據(AuditEvidence)經驗證的事實陳述或與審核有關的其他資訊的記錄・注:審核證據可以是定性的或定量的.17•有關質量的術語求內審員培訓資料(1)P6/10IS09000基本知識簡介1.4質量管理原則1定義叠量管理原則是一個綜合的、基本的規則和理念，用於領導和運作一個組織，毘使客戶滿意，又滿足組織利巒方的要求，並從長遠的角度持續改進.