补肾法治疗卵巢早衰的Meta分析

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1、补肾法治疗卵巢早衰的Meta分析【摘要】目的：系统评价补肾法治疗卵巢早衰（POF）的临床疗效和安全性。方法：计算机检索1980年1月至2014年1月中国生物医学文献数据库（CBM）、中国科技期刊数据库（维普）、万方数字化期刊全文数据库、中国期刊全文数据库（CNKI）、eBook,有关补肾法治疗卵巢早衰临床随机对照研究文献，采用ReviewManger5.0软件对纳入的研究进行Meta分析。结果：符合纳入标准的文献共8篇，包括605例患者。Meta分析显示：合并0R二2.91,95%CI为［1.98,4.27］。合并效

2、应的检验Z二5.44（P<0.00001）,差异有统计学意义。结论：分析结果显示补肾法在治疗卵巢早衰方面优于单纯西药激素替代治疗，对卵巢功能早衰患者血清激素水平和临床症状均有改善作用。【关键词】卵巢早衰；补肾法治疗；激素替代治疗；Meta分析卵巢早衰（prematureovarianfailure,POF）是指月经初潮正常或延迟，第二性征发育正常的女性，在40岁之前出现闭经及性器官萎缩,并伴有卵泡刺激素（FSH）和黄体生成素（LH）水平升高，雌激素（以雌二醇为代表，E2）水平降低的综合征。POF在一般人群屮患病率为1

3、%-3%,多为散发，亦有家族聚集性出现，40岁之前人群发病率为1%,30岁之前发病率为0.1%O在原发性闭经患者中有10%-28%为卵巢早衰，继发性闭经患者患此病的概率大概为4%-18%,而所有闭经患者中约2%-10%为POF。近年来我国卵巢早衰发病率呈逐年升高且向低年龄女性发展的趋势。卵巢早衰的治疗方法主要有：中医治疗和西医治疗。西医治疗包括激素替代治疗（HRT）、诱导排卵、辅助生殖技术、保存卵巢功能，卵巢异体移植、免疫抑制治疗；中药治疗包括中药汤剂治疗和针灸治。纯激素替代疗法易增加患子宫内膜癌和乳腺癌的机率而较长

4、时间临床应用的依从性较小。近年的研究报道提示，补肾法在POF的治疗中起到标本同治作用，疗效优于纯西药激素替代疗法且副作用小。然而，目前国内外的研究多是独立的，小样本的临床研究，因此，有必要对补肾法和单纯西药激素疗法治疗POF进行Meta分析，以便为临床制定合理的治疗方案提供依据。1资料与方法1.1纳入和排除标准1.1.1纳入标准（1）公开发表的补肾法治疗POF的临床随机对照实验；（2）干预措施：治疗组使用补肾法治疗，对照组使用西医激素治疗；（3）冇明确的纳入标准和/或排除标准；（4）疗效标准选治愈、显效、有效、无效作

5、为疗效指标，指标包含症状改善和血清激素测定。1.1.2排除标准（1）未将补肾法治疗与西医激素常规治疗进行对照的文献；（2）非临床随机研究的文献；（3）剔除重复发表文献或个案报道；（4）原始研究中提供的数据，木研究不适宜应用或转化者。1.2文献检索计算机检索1980年1月至2014年1月中国生物医学文献数据库（CBM）、中国科技期刊数据库（维普）、万方数字化期刊全文数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、eBook,有关补肾法治疗卵巢早衰临床随机对照研究文献。中文检索词为：卵巢早衰、补肾法、随机对照实验；英文检索词为：

6、prematureovarianfailure；tonyfyingkidney；randomizedcontrol1edtrailo1.3文献检索方法由两位研究者共同制定文献的检索标准后，独立阅读所获文献的文题、摘要进行初步筛选，并进一步阅读全文进行复筛，判断英是否符合纳入排除标准，意见不一致时双方讨论解决或第三者判断。1.4文献质量评价参照Jadad评分法对纳入的临床随机对照试验进行方法学质量评价，具体方法如下：随机序列的产生恰当为2分，不清楚为1分，不恰当为0分；盲法恰当为2分，不清楚为1分，未描述为0分；撤出与

7、退岀，描述为1分，未描述为0分，总分1~3分3为低质量研究，4-5分为高质量研究。1.5统计分析采用ReviewManger5.0软件对纳入的研究进行Mela分析。计数资料采用比数比(OR)及其95%的可信区间。各研究区间异质性分析采用检验,检验水平设定为a=0.05,即P50%时，研究间的异质性较大。当纳入的研究数据不能进行Meta分析时，则仅作描述性的定性分析。1.6分析指标疗效采用治愈、显效、有效、无效标准。2结果1.1检索结果初检索398篇，经阅读文献题目和摘要，排除重复发表及明显不符合纳入标准的文献，排除卄

8、•随机对照研究，再对不确定的通览全文、复筛，最终纳入7篇，包括605例患者。1.2纳入研究的一般规律其中对照的激素夯物选择：7篇纳入文献中有3篇选用安宫黄体酮和结合雌激素（倍美力），两篇采用安宫黄体酮和戊酸雌二醇（补佳乐），1篇采用安宫黄体酮和己烯雌酚，1篇仅用佳荣片。1.3纳入研究文献质量评价纳入的7项临床随机对照试验中有5篇未描述具体的随机