中药大枫子皮肤舒治疗体股癣疗效观察

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1、中药大枫子皮肤舒治疗体股癣疗效观察摘耍：目的评价中药制剂大枫子皮肤舒治疗体股癣的临床疗效和安全性。方法采用随机、有效对照、平行分组试验，与1%联苯节呼霜作对照比较。结果观察了可供疗效评价的体股癣病例85例，其中试验组45例，对照组40例，两组治愈率分别为80%和75%；有效率分别为97.78%和97.5o%；两组真菌清除率分别为75.56%和75%；两组综合疗效有效率分别为91.11%和90%。两组临床疗效、真菌清除率、综合疗效比较差异均无显著性(P>0.05)o结论中药大枫子皮肤舒治疗体股癣疗效确切，耐受性好，安全性高，是治疗浅表真菌病的理想药物。我科从2002年5月一200

2、3年10月应用木院制剂大枫了皮肤舒者停药后2周作真菌镜检和培养。治疗体股癣，取得明显疗效，现报道如下。1.5不良事件观察资料和方法患者每次复诊时，医生仔细检查和记录患者在用药期间临床试验设计所发生的任何不良事件。随机、有效对照、平行分组。1・6中止试验原因判定病例选择出现严重不良事件；出现药物不良事件；患者认为缺乏入选标准年龄在18〜70岁，男女不限，具有典型体疗效或恶化；患者失访。股癣临床症状，经真菌镜检确诊者。疗效判定标准试验方法判断，按痊愈、显效、进步、无效四级标准判断。痊愈为临受试药品试验药品：大枫子皮肤舒(密陀僧、浓缩液、床症状和体征全部消失，真菌镜检和培养均阴性；。

3、床症状和体征消退>60%,真菌镜检和培养均为阴性；进步为对照药品:1%联苯节卩坐霜。临床症状和体征消退20%〜59%，真菌镜检和/或培养阳性；使用方法患者按照随机表序号依次进入试验，治疗无效为临床症状和体征消退＜20%或继续加重，真菌镜检和/或组用黄散调蒸憾水外搽患处，每日2次；对照组用1%联苯节培养阳性。卩坐霜外搽患处，每LI1次。1・8数据分析与统计学处理疗程均用药2周，停药后随访观察2周。数据分析与统计学处理采用SASS10.0软件包完成。观察指标2结果，每例患者均在治疗前、治疗中（第1周）、停药时（第22.1一般情况周）及停药后2周分别随访，进行临床症状、体征、真菌学和

4、木临床试验共纳入体股癣90例（试验组48例，对照组42不良反应的观察和记录。例），按临床试验方案全部完成用药与观察者85例（试验组451.4.1临床观察临床症状和体征分别用记分法评价，按例，对照组40例）；有5例脱落，其中试验组3例，对照组2例。无、轻、中、重四级评分法，瘙痒作为观察的主要症状，权重试验组中男40例，女5例，年龄18〜66岁，病程1〜36为2,无为0分，轻为2分，屮为4分，重为6分。个月；对照组屮男38例，女2例，年龄20〜64岁，病程2-361.4.2真菌学观察入选病例治疗前真菌镜检全部阳性，患个月。入组吋试验组与对照组患者的年龄、性別、病程、病表2停药后2周

5、两组真菌学疗效比较（例）2.2.3综合疗效停药后2周两组有效率比较:Z2=0・031,P=O.861。两组综合疗效比较无显著性差异。安全性评价，体股癣是临床常见病、多发病，属中医学“圆癣”、“阴癣”范畴，病名出自《诸病源候论》“圆癣Z状，作圆Z隐起，四畔赤，亦痒痛是也”。中医认为，本病是由于体表皮肤不洁，湿热虫毒外侵皮肤所致。现代医学认为，本病是体表皮肤上的一种皮肤癣菌感染，致病菌多为红色毛癣菌、须癣毛癣菌、断发毛癣菌、大小抱了菌、铁锈色抱了菌和紫色毛癣菌等嘲，临床表现为患处丘疹、水疱、鳞屑，瘙痒不适，极易复发。大枫子皮肤舒是在《医宗金鉴》的密陀僧散基础上加入枯矶、梅片组合而成

6、，诸药相伍，共奏祛风止瘁、燥湿杀虫之功效。观察结果显示，停药后2周试验组临床治愈率、有效率分别为80%、97.78%,对照组分别为75%、97.50%：试验组真菌清除率75・56%,对照组为75%；试验组与对照组综合疗效有效率分别为91.11%和90%。两组临床疗效、真菌清除率、综合疗效比较差异均无显著性，P均＞0・05。用药过程中无不良反应发生，提示中药大枫子皮肤舒治疗体股癣疗效确切，耐受性好，安全性高，是治疗浅表真菌病的理想药物。