运用HFMEA降低医院药品冷链管理的断链风险

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1、运用HFMEA降低医院药品冷链管理的断链风险【摘要】目的探讨医疗失效模式与效应分析(HealthcareFailureModeandEffectAnalysis,HFMEA)在降低医院药品冷链管理中断链风险的应用效果。方法根据追踪方法学的原理，运用IIFMEA方法评估医院冷链药品采购、验收、储存、调剂、院内流通环节易发生失效的原因，进行风险评估、决策树分析、对策拟定、对策实施，比较实施前后院内冷链药品管理的断链点、断链时长、风险优先指数(RiskPriorityNumber,RPN)以评估HFMEA在促进冷链药品断链风险的成果。结果应用HFMEA进行

2、质量持续改进后，影响冷链药品安全性的断链点、断链时长、医院冷链药品的不良事件发生率明显下降；其中PRN值由369分降到45分，各部门冷链药品断链点从实施前的29处下降至实施后4处，各部门冷链药品断链时间从实施前的90分钟下降至实施后12.5分钟，实施前后比较差异具有统计学意义(P<0.01)。结论HFMEA质量持续改进方法可分析医院冷链药品管理潜在的失效环节，有效降低冷链药品管理的断链风险，降低冷链药品不良事件的发生率，切实提高医院冷链药品管理的风险意识。【关键词】医疗失效模式与效应分析；冷链药品；断链；风险管理目录一、主题选定二、活动计划拟定三、现

3、状把握与目标设定四、执行危害分析五、行动方案六、改善前、后危害指数比较七、标准化八、效果确认九、检讨与改进十、参考文献一、主题选定（一）选题理由：《药品经营质量管理规范》2013版要求生产、流通领域进行冷链管理，但在实际末端使用环节，即医院环节，还存在一定的漏洞和事故隐患；药学部以药品为主线追踪偏离标准目标值，从冷藏药品管理安全性出发，运用风险预评估的理念寻查冷藏药品闭环管理中的各断链环节，运用质管手法将危害风险降到最低。1、对患者：保证冷藏药品的质量，保障患者用药安全。2、对医院：规范冷藏药品储存、运输、使用制度流程，实现连续性、可靠性、可追溯性管

4、理，减少医疗风险。3、对社会：探索构建医药冷链物流健康发展模式，减少因断链造成的生命危险及资源浪费。（二）名词定义：冷藏药品：药品说明书中要求在低温条件下储存的药品。药品冷链：需冷藏的药品从生产、储藏、运送、分销、零售，直到患者用药等各个环节，都必须在各药品规定的低温环境中，以保证冷藏药品质量安全、减少损耗、防止污染的整个供应链系统。(三)衡量指标:1、风险指数类别严®®(S)分值虽波及人员但影响极为轻微1中度波及人员造成短时间的伤害或造成运作上的影响2波及人员造成长时间的伤害或造成运作上的重大影响但不影响安全3严重波及人员生命危险或造成运作上的终止

5、4类别发生率(O)分值很少不像会发生、可能没有已知资料1不常有记录、但不常发生2偶尔有记录、频繁发生3经常常规发生4机风险优先数(RiskPriorityNumber)二堆法：RPN二发生率(O)X严砖(S)高危害指数:RPN>8分或结果严重4分HFMEA®害矩阵严車度1严車(4)(3)中度(2)(1)1612CZ4129//638/6f42二)321等级经常(4)偶尔(3)不常(2)罕见(1)2、冷藏药品监控数据收集(1)冷藏药物流通环节监控点：药学部各部门、全院各病区存储点，各转运箱。(2)典型药物冷藏断链时间：由PDA收集典型药品从接方审核、排

6、药、配置直至病区用药之间各环节的时间。(3)冷藏药物不良事件：由院内网不良事件上报系统中收集与冷藏药物相关的事件。(4)冷藏药物培训考核合格率：联合质管部门不定期对全院的医务人员及勤务工人进行冷藏药物培训考核。二、活动计划拟定四维圈第II期活动计划表预防及矫正PDCA评估结果“__、Z3E3K—书面资料整r^m计—表示计划时间，七实际执行时间三、现状把握与目标设定（一）现有流程（以静配中心现有流程为例）H.护士接收签字II.护士接收签字A1病区执行医嘱后电话通知静配A2审方药师审核医嘱后、设批次、排序、确认医嘱A3打印药品汇总单、标签和发送不变B1排

7、药班按汇总单发放药品B2配置药品按照标签按批次分筐排药B3每批次使用蓝框，采用色标管理法B4冷藏药品不分筐排药B5配置药品分筐排药时要求去除外包装C1配置药品分筐排药时要求在大输液上外贴好输液标签D1打包药品按汇总单核对药品名称、规格、产地、数量及外观性状1）2核对无误后打包入静配专用配送箱并签字，外贴发送码和病区号D3配置药品按输液标签分筐核对D4配置冷藏药品按汇总单核对，核对无误后放置于静配&用冰箱E1配置药师在配置前核对药品名称、药品规格、数量E2配置药师根据输液标签上的剂量冲配药品，操作时要检查粉针是否溶解完全，并检查澄明度E3冷藏药品在配置

8、开始前由若用冰箱转移入配置间F1配置后成品出仓核对F2核对无课后扫描后分病区发送F3使用静配专用配送箱，扫描