第23章_药物制剂的配伍变化

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1、第二十三章药物制剂的配伍变化广州中医药大学药剂教研室概述药剂学的配伍变化药理学的配伍变化预测配伍变化的实验方法配伍变化的处理原则与方法本章学习内容2第一节　概述两个概念药物配伍用药的目的药物配伍变化的类型3药物配伍变化指药物配伍后在理化性质或生理效应方面产生的变化配伍禁忌在一定条件下产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化两个概念4增强疗效降低毒性和减少副作用减少或延缓耐药性的发生预防或治疗合并症的需要配伍用药的目的5按性质分类疗效学配伍变化物理化学配伍变化按药物特点及临床用药情况分类中药学配伍变化药理学配伍变化药剂学配伍变化

2、按发生部位分类体外配伍变化体内药物相互作用药动学相互作用药效学相互作用配伍变化的类型6第二节　药剂学的配伍变化物理的配伍变化化学的配伍变化注射液的配伍变化7溶解度的改变药物影响：吸附、盐析、增溶、助溶等溶液环境条件改变溶剂系统改变贮藏环境变化：温度、空气/光线吸湿、潮解、液化与结块粒径或分散状态的改变物理的配伍变化8吸湿、潮解、液化与结块吸湿与潮解：吸湿性很强的药物或制剂液化：形成低共熔混合物结块：散剂、颗粒剂粒径或分散状态的改变粒径改变：乳剂、混悬剂分散状态改变：胶体溶液＋电解质/脱水剂9产生浑浊或沉淀产生有毒物质变色与产

3、气发生爆炸化学的配伍变化10产生浑浊或沉淀生物碱与苷类：黄连＋甘草/黄芩生物碱与有机酸：黄连＋金银花/茵陈生物碱与鞣质：黄连＋大黄鞣质与其他成分与皂苷：拳参＋柴胡与蛋白质：石榴皮＋胃蛋白酶合剂与抗生素：五倍子＋红霉素与金属离子：仙鹤草＋硫酸亚铁无机离子的影响：钙离子＋大分子酸性成分11产生有毒物质如含朱砂制剂＋还原性药物汞盐变色产生有色化合物如含酚羟基药物与铁盐或强碱产生气体如碳酸盐/碳酸氢盐＋酸CO2发生爆炸强氧化剂＋强还原剂12分类药理学的配伍变化药剂学的配伍变化可见的配伍变化：浑浊、沉淀、变色、产气等不可见的配伍

4、变化：药物水解、效价下降等注射液的配伍变化13产生配伍变化的因素－1溶剂组成改变：如含非水溶剂的注射剂pH值改变：如碱性注射剂＋酸性注射剂缓冲容量：超出范围离子作用：加速水解，药效降低直接反应：如黄芩苷＋小檗碱盐析作用：如呈胶体分散体的注射液混合浓度：浓度高，易沉淀混合顺序：先稀释后混合，逐步提高浓度14产生配伍变化的因素－2反应时间：反应慢，可在短时间内使用附加剂影响：如吐温－80O2影响：药物氧化CO2影响：溶液pH下降光敏感性：如光敏感药物成分纯度：杂质沉淀此外，注意注射容器的影响15第三节　药理学的配伍变化概念药物相

5、互作用对生理效应的影响协同作用：药物作用增加相加作用相乘作用（增强作用）拮抗作用：药物作用减弱或消失配伍禁忌正常配伍增加毒副作用16体内配伍变化药动学配伍变化吸收部位：物化反应、胃肠道pH变化等分布过程：与血浆蛋白结合代谢过程：酶促作用、酶抑作用排泄过程：影响肾小管分泌、重吸收药效学配伍变化协同作用改变受体敏感性拮抗作用17第四节　预测配伍变化的实验方法种类物理化学实验法直接试验法：配伍后观察间接试验法：测定pH变化等药理学、药动学实验方法18具体方法可见的配伍变化的实验方法测定变化点的pH值稳定性试验19第五节　配伍变化的

6、处理原则与方法处理原则了解用药意图发挥制剂应有的疗效保证用药安全20处理方法改变处方改变剂型调整剂量改变制备工艺调整pH值改变溶剂或添加增溶剂改变贮存条件改变调配次序21