《药事管理与法规》练习题药事与药事管理（含答案）

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1、药事与药事管理一、A型题1、药事管理是指国家对药事活动的综合管理，它包括A、药品经营管理和药品生产管理两个方面B、药品宏观管理和药品微观管理两个方面C、药品使用管理和药品生产管理两个方血D、药品价格管理和药品广告管理两个方面E、屮药管理和化学药品管理两个方面2、药事管理学是A、社会科学的分支学科B、药学科学的分支学科C、药剂学的分支学科D、药理学的分支学科E、经济学的分支学科3、国家药品监督管理局的职责之一是A、负责药品的储备管理B、制订医药行业的发展规划C、拟定、修订和颁布药品法定标准D、负责医

2、药行业各专业统计工作E、组织实施中药、生化制药的行业管理4、《中华人民共和国药品管理法》山全国人大常委会通过的H期是A、2001年8刀28日B、2001年1月28IIC、2001年2月28HD、2001年12月1日E、2001年7刀1日新修订的5、新修订的22222A、B、C、D、E、00000《屮华人民共和国药品管理法》开始施行的H期是o00001年8月28日1年1刀28LI1年2月28口1年12月1日1年7月1日6、7、不属于药事管理活动的是A、制定药品储备计划C、医药企业工商登记管理解放后我

3、国颁发的《中国药典》有：A、五版B、六版B、D、医疗保险定点药店管理药品配送管理C、七版D、8、标志着我国药事管理进入法制化阶段的是:E、政府制定药品价格八版E、九版A、1984年《中华人民共和国药品管理法》B.2001年《中华人民共和国药品管理法》C、1995年执业药师制度D、《中国药典》2005年版发行E、《中国药典》53年版发行9、以下不屈丁微观药事管理活动的是A、慕木药物管理B、D、药品经营质量管理E、10、负责药品广告监督查处的机构是A、工商行政管理部门D、物价部门二、B型题[1-5]药

4、品非临床质量管理规范药品临床试验质量管理规范药站牛产质量管理规范药品经营质虽管理规范屮药材生产质最管理规范药甜使用质量管理规范药品储备管理药品价格管理C、药品生产质量管理B、E、劳动和社会保障部门省级药品监督管理部门C、经济贸易部门A、B、C、D、E、F、1、CAP(2、GLP(3、GSP(4、GCP(5、GMP()))))三、X型题药事管理的特点主要体现在A、专业性B、政策性管理的棊本手段包括A、经济手段D、私人手段药事管理研究的范围，A、药品生产管理D、药品价格管理药事管理的根本目的是A、保证

5、公民用药安全、有效、经济、合理方便、B、不断提高国民的健康水平C、对药事活动施行必要的管理D、不断提高药事组织的经济、社会效益水平E、提高微观药事管理水平属于宏观药事管理的内容有1、2、3、4、C、实践性D、时效性E、竟争性B、E、其中有法律手段思想教育手段C、行政手段B、E、药品经营管理药品注册管理C、药品管理立法及时A、药品监督管理B、药品价格管理C、国家基本药物管理D、药品储备管理E、医疗保险丿IJ药和定点药店管理参考答案及解析一、A型选择题1、B解析：宏观药事管理包括药品监督管理、国家基本

6、药物管理、约品储备管理、药品价格管理、医疗保险用药和定点药店管理；微观药事管理包括药品研发管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、药品服务质量管理、药品储备管理、药品价格管理、医疗保险用药管理2、B解析：药事管理学是研究、探索药事管理的基本概念、基本理论、基本内容和贯彻与运用药事管理的法律、法规的一门综合性药学科学的分支学科。3、C解析：拟定、修订和颁布药品法定标准是国家药品监督管理局下设药典委员会的职责。4、C解析：《中华人民共和国约品管理法》通过和沌行的时间分别是2001年2刀28U和200

7、1年12月1日，要注意区别。5、D解析：《中华人民共和国药品管理法》通过和施行的时间分别是2001年2H28U和2001年12月1口，要注意区别。6、C解析：医药企业工商登记管理属于工商管理范畴，不属药事管理活动。7、D解析：解放后我国颁发的《中国药典》冇53年版、63年版、77年版、85年版、90年版、95年版、2000年版、2005年版。8、A解析：1984年《中华人民共和国药品管理法》的颁布，标志我国药事管理进入法制化阶段。和2001年12月1H,要注意区别。9、A解析：国家基本药物管理属于

8、宏观药事管理。10、A解析：药站广告的监督管理机构与市批机构应区别开來，负责药晶广告审批的是省级药品监督管理部门，而负责负责药品广告监督查处的机构是工商行政管理部门（如处以罚款、没收广告费用的处罚）。二、B型选择题1、E2、A3、D4、B5、C解析：这些规范合称全而质量管理。我国自2004年7月1日起全而推行GMP,2004年12月日起全面推行GSP。三、X型选择题1、ABCD解析：专业性、政策性、实践性、时效性是药事管理的四大特征。2、ABCE解析：经济手段、法律手段、行政手段私