【精品】加强兽药的管理

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1、目加强兽药监督管理工作的思考专业畜牧鲁医姓名学号指导教师摘要《兽药管理条例》规定,兽医行政管理部门是兽药监督管理的执法主体,兽药监督管理是其法定职责。但是,目前仍存在对兽药监管工作的重要性、对国家授予的职能认识不足,对应履行的职责认识不清,监管措施不到位;生产的兽药质量依然不容乐观;流通和使用环节不规范,动物产品质量安全问题比较突;II,兽药残留和使用违禁药物等安全隐患还没有从根本上消除;瀏监管体系和手段不健全等问题,损害了消费者的权益,影响了兽医管理部门的形象。本文从兽药监管法规规章的逐步完善过程、新形势卜•兽药监督管理工作的任务出发阐述了现阶段兽药监督管理工作的特点和主要内容,

2、分析了存在的主要问题,提出了今斤兽药监管的重点、需要解决的问题和未來兽药监管的思路。关键词:兽药,监管,思考一、兽药和兽药监督管理工作的概念和认识1(一)兽药和兽药监督管理工作的概念1(二)充分认识兽药监管工作的重要性和为什么不能乱用兽药1(三)兽药监督管理工作的主耍内容2二、现阶段兽药监管工作的环节2(-)兽药监督管理机构和队伍建设2(二)兽药研发审批21、新兽药研制管理和安全监测制度22、兽药进出口管理程序23、兽用生物制品的管理34、兽药行业标准和地方标准清理3(三)兽药生产和经营管理31、兽药生产和经营许可32、兽药行业准入管理工作,兽药GMP管理33、兽药标准化工作44、

3、兽药标签和说明书、兽药商品名命名管理4(四)曽药使用管理41、处方药和非处方药分类管理制度42、用药记录制度、休药期制度和兽药不良反应报告制度43、禁用兽药管理工作4(五)兽药市场监督整顿和行政执法51、加大对违法行为的处罚力度52、组织实施兽药残留监控计划,细化了动物及动物产品残留监控制度5三、兽药监管工作今后的重点和未来设想5(-)兽药监管体系的建设51、加快推进兽医管理体制改革52、构建符合实际的监管体系53、建立稳定的经费保障机制64、加强兽药监督检验设施建设6(二)兽药监管法规和配套规章的建设6(三)今后兽药监管工作的展望61、加强宣传培训,捉高从业者素质,合理使用兽药6

4、2、进一步完善兽药监管法规休系63、加强兽药GMP企业监管64、严厉打击假劣兽药75、探索兽药监管的新模式7四、参考文献7加强兽药监督管理工作的认识和思考引言兽药是一种特殊的商品,在畜牧业健康发展中发挥着不可替代的作用。作为预防、治疗、诊断动物疾病的物质,作为畜牧业发展的投入品,必须符合国家法定质量标准,保证用药安全和疗效,合理使用兽药,可以预防和治疗动物疫病,促进养殖业的发展,使用不当、使用过量或违规使用,特别是假劣兽药和违禁兽药的使用,其副作用和毒性将直接危害公共卫生安全,造成动物或人的群体性危害。改革开放以后,畜产品全面短缺的历史己经结束,人们的生活水平不断提高,对动物产品的

5、要求已从量的需求向质的要求改变。随着备牧业和兽药产业的不断发展,消费者对动物产品质量的要求和动物产品质量二者Z间的矛盾□益突出,加强兽药生产、经营、使用等方血的监管,保证动物产品安全,己成为兽医行政管理部门的一项十分紧迫的任务。一、兽药和兽药监督管理工作的概念和认识(-)兽药和兽药监督管理工作的概念兽药,是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等⑴。兽药监督管理工作是法定监督管理部门根据《曽药管理条例》和农业部的相

6、关配套规章对兽药的研制、审批、生产、经营、使用、残留监控进行监督管理的行政行为。我国的兽药行业是一个新兴产业。20世纪60年代之前,还没有专业的兽药生产企业,所谓“兽药”仅是人药代“兽药”,或者干脆是不合格、过期的人药改为“兽药”,当时对于兽药的安全性和管理工作根本无从谈起。直至60年代,我国逐步创建了一些专业的兽药生产企业,并开始筹建兽药质量管理体系。80年代初,兽药行业进入快速发展的时期,企业数量和兽药品种大幅度增长,到了21世纪,随着我国养殖业的人力发展,曽药工业也进入了全面发展阶段,截至2007年7月我国己有1351家兽药生产企业通过GMP(GoodManufacturin

7、gPractices,兽药生产质量管理规范)检查验收,年兽药营业额180〜200亿元,己经成为继美国之后的世界第二大动保产品俏售国⑵。(二)充分认识兽药监管工作的重要性和为什么不能乱用兽药兽药的监管加强兽药行业管理工作,是做好重人动物疫病防控工作的迫切需要,是促进畜牧水产业健康发展的迫切需要,是确保农产品质量安全的迫切需耍,是依法履行行业管理职责的迫切需要,也是提高我国动物产品国际竞争力的迫切需要⑶。但是,目前兽药监督管理仍存在许多不足,如基层监管人员素质不高,兽药使

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