XX县重大药品安全事故应急预案

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1、XX县重大药品安全事故应急预案冃录1总则1.1工作目的1.2编制依据1.3事故分级1.4适用范围1.5工作原则2应急处理指挥机构及其职责2.1县重大药品安全事故应急指挥部2.2乡镇重大药品安全事故应急指挥部2.3重大药品安全事故日常管理机构2.4专家咨询委员会3监测、预警与报告3.1监测系统3.2预警系统3.3报告制度4重大药品安全事故的应急响应4.1分级响应4.2指挥协调4.3紧急处置4.4响应终结后期处置5.1善后处置5.2责任追究5.3总结报告应急保障6.1信息保障6.2医疗保障6.3人员保障6.4技术保障6.5物资保障6.6演习演练6.7宣教培训附则7.

2、1预案解释部门7.2预案实施时间8附件XX县重大药品安全事故应急指挥部组织机构图1总则1.1工作目的建立健全应对突发重大药品（含医疗器械，下同）安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，有效预防、积极应对、及时控制和处置各类重大药品安全事故，高效组织应急救援工作，最大程度地减少重大药品安全事故的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序。1.2编制依据依据《中华人民共和国药晶管理法》、《突发公共卫牛•事件应急条例》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《山东省药品安全突发事件应急预案（试行）》及《东营市重大药品安全事故应急预案》，制定本预案。

3、1.3事故分级按药品安全事故的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，分为三级。1.3.1重大药品安全事故（I级）是指在全省范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，已经发生1人以上死亡、或者3人以上重伤、或者致人严重残疾、或者10人以上轻伤或者其他特别严重后果的事故。1.3.2较大药品安全事故（II级）是指在市或县区辖区内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致1人重伤、或者5人以上轻伤或者其他严重后果的事故。1.3.3一般药晶安全事故（III级）是指在一定区域内造成较大影响,危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致1人以上、5人以下轻伤

4、或其他严重后果的事故。1.4适用范围在药品研究、生产、经营、使用等环节中突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事故、群体性药害事故、严重药品不良反应事故、重大制售假劣药品事故及其他严重影响公众健康的重大药品安全事故适用本预案。1.5工作原则贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则，根据药品安全事故的范围、性质和危害程度，对重大药品安全事故实行分级管理，有关部门按照本预案规定，落实各自的职责。坚持群防群控，加强日常监测，及时分析、评估和预警。对各类可能引发的重大药品安全事故要做到早发现、早报告、早控制。采取先进科学技术,充分

5、发挥专家作用，实行科学民主决策，依法规范应急救援工作，确保应急预案的科学性、权威性和可操作性。对重大药品安全事故要作出快速反应，及时启动应急预案，严格控制事故发展，有效开展应急救援工作，做好重大药品安全事故的善后处理及整改督查工作。2应急处理指挥机构及其职责2.1县重大药品安全事故应急指挥部2.1.1重大药品安全事故发生后，县政府根据重大药品安全事故应急处理需要和县食品药品监督管理局的建议，成立县级重大药品安全事故应急指挥部（以下简称“县应急指挥部”），负责对全县重大药品安全事故应急处理工作的统一领导和指挥。一般情况由县政府领导授权县政府办公室副主任或县食品药品

6、监督管理局负责人任总指挥，必要时由县政府分管县长任总指挥；办公室设在县食品药品监督管理局。1.1.2县应急指挥部成员单位根据重大药品安全事故的性质和应急处理工作的需要确定，主要有食品药品监管、卫生、工商、物价、公安、经贸、财政、交通、新闻宣传及监察等部门（组织机构图见附录）。2.1.3县应急指挥部职责（1）领导、组织、协调事故应急救援工作；（2）负责事故应急救援重大事项的决策；（3）负责发布事故的重要信息；（4）审议批准县应急指挥部办公室提交的应急处理工作报告等。2.1.4县应急指挥部成员单位职责县食品药品监督管理局负责县应急指挥部办公室日常工作，落实办公室各项

7、职责；拟订应急救援预案，组织协调应急救援工作，依法开展药品质量安全事故的处理和相关涉药单位的联络协调工作；收集信息，分析动态；组织开展应急救援宣传、教育、培训等工作。县卫生局负责做好医疗救治工作，组织有关医务人员建立应急医疗救护队伍，迅速开展医疗救治工作，力争将人员伤亡降到最低程度，并做好事故现场的卫生防疫工作。县工商局负责做好相关药品广告的检查和违法药晶广告的查处工作。县物价局负责做好市场价格动态监测、预测和综合分析，提出调控市场价格的建议和措施，发布市场价格信息及咨询服务，保持物价稳定。县公安局负责做好现场保护工作，协助有关部门做好事故调查取证及有关控制措施

8、的实施；组织、指导、协调