复方积雪草苷凝胶膏剂研究

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1、复方积雪草昔凝胶膏剂研究湖北中医药大学学位论文原创性声明木人声明：所呈交的学位论文是在导师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。除了论文屮特别加以标注和致谢的地方外，本论文不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得湖北中医药大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。对本文的研究做出贡献的个人和集体，均已在论文中作了明确的说明。本人完全意识到本声明的法律结果由木人承担。学位论文作者签名：一一彩卅晚二一三年五月二十四日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解湖北中医药大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留学位论文，允许学位论文

2、被查阅和借阅；学校可以公布学位论文的全部或部份内容，可以采用复印、缩印或其他手段保留学位论文；学校可以根据国家或湖北省有关部门的规定送交学位论文。同意《中国优秀博硕士论文全文数据库岀版章程》的内容。同意授权中国科学技术信息研究所将本人学位论文收录到《中国学位论文全文数据库》。保密论文在解密后遵守此规定论文作者张刮让导师张聘高坡专年譬月口III圳四洲四四洲四四四中文摘要??・・•缩略词表前言？?・第一章复方积雪草昔凝胶膏剂处方工艺的研究.仪器与材料.・仪器与试剂？・・.实验动物.・？・・方法与结果.•基质处方设计？•单因素考察•正交试验.透皮吸收促进剂的选

3、择?.复方积雪草昔凝胶膏剂制备工艺?.讨论?・・小结？・・第二章复方积雪草营凝胶膏剂质量标准的建立仪器与材料.药品与试剂?.•仪器.方法与结果•性状.・鉴别.•检查.・复方积雪草背凝胶膏剂中药物的含量测定?.•讨论？・・小结？・・第三章复方积雪草首凝胶膏剂休外透皮及在体透瘢痕实验的研究?•仪器与材料•药品与试剂?.•仪器..实验动物•方法与结果•体外透皮试验…・在体透瘢痕实验.讨论？…•小结?••第四章复方积雪草昔凝胶膏剂皮肤刺激性及急性毒性试验的研究…仪器与材料.药品与试剂?.•实验动物方法与结果・皮肤刺激性试验・急性毒性试验・・讨论?.•小结?・・第

4、五章复方积雪草营凝胶膏剂对兔耳增生性瘢痕治疗作用的研究…仪器与材料•药品与试剂?.•仪器.・实验动物方法与结果•兔耳增生性瘢痕模型的建立??…•实验分组与给药?…?..形态学观察?.•组织中油含量的测定？■染色…?..■染色?•…讨论…?小结?.•结语与创新？・・参考文献综述增牛性瘢痕形成机制及治疗药物研究进展？参考文献?.已发表论文?…致谢?？中文摘要增生性瘢痕，是伤口愈合过程中组织异常增生所致，长期以来，增生性瘢痕的治疗困扰着广大医药研究者。在瘢痕的生长期，以药物治疗为主，常用的有激素类、硅制剂、抗肿瘤药物、免疫抑制剂及细胞因子等，激素类药物常用于瘢

5、痕的局部注射，副作用明显，患者顺应性差;硅制剂由于其透气性能差，在热天气下皮肤易产生小丘疹甚至溃烂;抗肿瘤药物细胞毒性大，有效剂量接近中毒剂量，剂量难控制，故临床应用困难；免疫抑制剂及细胞因子副作用多、价格贵，临床上应用不多。本文旨在选择疗效确切的药物及合适的剂型为临床提供安全有效的治疗的新产品与新制剂。积雪草总昔是从伞形科植物积雪草屮提取的三菇皂莒化合物,实验证明积雪草总莒可抑制成纤维细胞的生长,临床上常用积雪昔霜软膏外涂，外加芙原片积雪草营口服,联合使用治疗增生性瘢痕。醋酸曲安奈德是一种治疗瘢痕疗效确切的类固醇类激素，能有效抑制瘢痕胶原的合成，提高胶

6、原酶的活性，并促使胶原分解，常用于局部注射治疗增牛性瘢痕。维生素常用于滋润保护干燥脆薄的瘢痕皮肤。但是衣物摩擦会造成软膏剂药物损失，且口服药物发挥全身作用，疗效降低,长期使用激素类药物会导致明显的副作用，且局部注射疼痛，患者的顺应性差。为更好的发挥药效，减少不良反应,延长作用时间，本实验将积雪草总苛、醋酸曲安奈德和维生素作为药物组合，发挥协同作用，制成复方交联型凝胶膏剂，进行处方工艺、质量标准、药效学及急毒刺激性研究，为临床提供安全有效治疗增生性瘢痕的产品。本实验通过凝胶膏剂基质材料筛选，最终确定部分中和聚丙烯酸钠为凝胶膏剂基质的骨架材料，甘轻铝为交联剂

7、,?和？为增粘剂，甘油为保湿剂，高岭土为填充剂。通过单因素考察及正交实验，以初粘力、持粘力为指标，考察对凝胶膏剂基质性能影响较大的聚丙烯酸钠、廿超铝、？和廿油的用量水平,釆用正交设计法对上述四个因素的用量进行优化，安排四因素三水平，试验，最终优化得到：甘疑铝:？：甘油・：・：・：。优化处方制备的基质外观均匀，柔软适中，皮肤追随性好，贴敷性好。采用改良的扩散池，以离体小鼠皮肤为渗透膜研究%氮酮,％丙二醇,.％薄荷醇,％氨酮%丙二醇对凝胶膏剂屮积雪草总昔和醋酸曲安奈德体外透皮的影响,最终筛选出%氮酮%丙二醇可作为复方积雪草营凝胶膏剂的促渗剂。本实验通过对复方

8、积雪草背凝胶膏剂的含膏量、赋形性、初粘力及重量差异进行考察，建立了积雪草昔，疑基