临床专业术语英中文对照

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1、专业术语英中文对照TTP:time-to-progression疾病进展时间SAE:severityAdverseEvent严重不良事件AE:AdverseEvent不良事件SOP:StandardOperatingProcedure标准操作规程CRF:CaseReportform病例报告表DLT:剂量限制毒性MTD:最大耐受剂量KPS:KarnofskyPerformanceStatus行为状态评分CR:completeresponse完全缓解PR:partialresponse部分缓解SD:病情稳定PD:progressivedisease病情进展C

2、TC:常用药物毒性标准1EC:independentethicscommittee独立伦理委员会1RB:institutionalreviewboard伦理委员会CRA:临床研究助理CRO:ContractResearchOrganization合同研究组织DFS:DiseaseFreeSurvival无病牛存期OS:(Overal1Survival)总生存吋间IC:Informedconsent矢口情同意ADR:AdverseDrugReaction不良反应GAP:GoodAgriculturalPractice中药材种植管理规范GCP:GoodCli

3、nicalPractice药物临床试验质量管理规范GLP:GoodLaboratoryPractice药品实验室管理规范GMP:GoodManufacturingPractice药品牛产质量管理规范GSP:GoodSupplyPractice药品经营质量管理规范GUP:GoodUsePractice药品使用质量管理规范PI:Principeilinvestigator主要研究者CI:Co-inveatigator合作研究者SI:Sub-investigator助理研究者C0I:Coordinatinginvestigtor协调研究者DGMP:医疗器械生产

4、质量管理规范ICF:Informedconsentform情同意书RCT:randomizedcontrolledtrial,随机对照试验NRCCT:non-randomizedconcurrentcontrolledtrial,非随机同期对照试验EBM:evidence-basedmedicine循证医学RCD:randomizedcross-overdisgn随机交*对照试验HCT:historialcontroltrial,历史对照研究RECIST:评价标准QC:UADR:ResponseEvaluationCriteriaInSolidTumor

5、s.实体瘤疗效反应的QualityControl质量控制UnexpectedAdverseDrugReaction,非预期药物不良反应ActivecontrolAC阳性对照,活性对照AdversedrugreactiveADR药物不良反应Audit稽查Bias偏差blankControl空白对照Blinding/asking盲法Casehistory病历Clinicaltrial临床试验Clinicaltrialapplication,CTA临床试验申请Clinicaltrialexemption,CTX临床试验免责Clinicaltrialprotoc

6、ol,CTP临床试验方案Clinicaltrial/studyreport临床试验报告Co-investigator合作研究者Comparison对照Compliance/obedience依从性Computer-assistedtrialdesignCATD计算机辅助试验设计Coordinatingcommittee协调委员会Cross-overstudy交叉研究Documentation文件Dose-reactionrelation剂量-反应关系doubleblinding双盲electronicdatacapture/processing电了数据采

7、集/处理系统endpointcriteria/measurement终点扌旨标exclusioncriteria排除标准genericdrug通用名药healtheconomicevaluation,HEV健康经济学评价hypothesistesting假设检验inclusioncriteria入选标准informationgathering信息收集initialmeeting启动会议inspection视察/检查intentiontotreat意向治疗interactivevoiceresponsesystem,IVRS互动式语音应答系统interna

8、tionalconferenceonharmonization国际协'调会议in

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