基因测序技术—医药行业深度研究报告

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1、[Table_MainInfo]增持证券研究报告/行业研究/行业深度报告——维持日期：2014年08月13日行业：医药制造业基因测序技术商业应用拉开序幕—医药行业深度研究报告[Table_Author]赵冰[Table_Summary]主要观点021-53519888-1902基因测序技术向更快速、更准确、更廉价的方向发展zhaobing@shzq.com执业证书编号：S0870511030004新的测序技术还在不断被发明，每项技术都有超过前代产品的特色。而低成本、高通量是未来的发展趋势，随着测序技术的发展，其用途[Tab

2、le_IndustryData]行业经济数据跟踪（14年1-6月）也会更加广泛。目前来看，第二代测序技术是商业应用的主流技术。通行销售收入（亿元）10797.40现有的技术平台主要包括Roche/454FLX、Illumina/SolexaGenome累计增长13.50%Analyzer和ABISolidsystem。第三、第四代测序技术已开始逐渐进利润（亿元）1056.20入应用领域，但其离大规模推广还有较远距离。累计增长14.90%测序价格大幅降低，市场规模快速扩大若干年前测定第一条基因序列时，其成本高达27亿美元，而现

3、在成本[Table_QuotePic]近6个月行业指数与沪深300比较已经降至1000美元以下。根据Illumina的测算，基因测序的市场规模3.68%有200亿美元左右。其中，肿瘤学120亿美元、生命科学50亿美元、0.48%生育和基因健康20亿美元、其他应用10亿美元。目前，我国基因测14-0214-0314-0414-0514-0614-07-2.73%序市场中，产前基因检测市场能达到七百亿元人民币。-5.93%国内开始对基因检测市场加强监管-9.14%-12.34%目前来看，国内企业要开展基因检测业务有两种途径，一是

4、按照卫计医药制造业沪深300委规定申报临床试点，通过审批后可合法进行包括无创产前基因检测等业务；二是通过和Illumina等海外企业合作贴牌，向CFDA申请注册新型基因检测设备。目前，基因检测相关产品作为医疗器械管理，报告编号：ZB14-IR01并按照《医疗器械监督管理条例》及相关产品注册的规定申请产品注首次报告日期：2014年08月12日[Table_ReportInfo]相关报告：册。国内测序企业大都集中在中游基因测序产业链上游为测序仪器、设备和试剂供应商，中游为基因检测服务提供商，下游为数据的分析和使用者，包括医院、药

5、企、科研机构和病人。由于技术寡头垄断的原因，上游企业最为强势，上游企业主要是海外公司。国内大的测序企业很多都集中在中游。他们需要投入资金，从上游获得设备或者技术，然后提供测序服务。主要风险产品研发风险；行业政策风险；医疗纠纷的风险。重要提示：请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款。行业深度报告一、基因测序技术的发展历程1.1基因测序、基因组、全基因组测序的基本概念每人体内约有一万亿个细胞，每个细胞有23对染色体，这些染色体中包含的DNA由A、T、C、G四个碱基排成序列构成。基因测序是一种新型基因检测技术，通过血

6、液或唾液，分析一条DNA中四个碱基对的顺序，通过大规模的计算分析，辨认基因序列，从而获取遗传信息，预测罹患多种疾病的可能性（如癌症或白血病）。基因组（Genome）是一个细胞或者生物体所携带的全部遗传信息。全基因组测序（Wholegenomesequencing）是指一次测定某种生物的全部基因序列的过程。1.2基因测序技术的发展历史1953年人类发现了DNA的双螺旋结构，但直到几十年后，实验室中才能准确地测量DNA序列。1970年代中期，Maxam和Gilbert通过化学降解法测定了DNA序列；同时Sanger也发明了双脱氧

7、链终止法。第一代技术的基础就是1977年Sanger等人发明的链终止法或Maxam和Gilbert发明的链降解法。第一代测序具有超高精度，并可以从头测序、从头组装的特点，因此，以此为基础的毛细管电泳测序方法在特定领域仍有着不可取代的作用。后来1990年代初出现的荧光自动测序也是基于第一代测序技术而开展。第二代DNA测序技术兴起于近几年，是目前市场上主流。与第一代测序技术相比，测量通量明显提高，极大地降低了测序成本。其技术革新在于：采用随机测序的办法找出突变基因，再与人类基因组参考序列进行比对，因此第二代技术能够大规模快速发现

8、基因突变。此外，被称为第2.5代技术的Helicos公司的HeliScope系统在第二代测序技术的基础上引入了单分子测序的概念，在速度和成本方面较之前有了一定进步。目前第三代及第四代测序技术已经出现，降低了系统性误差率，向更快速、更准确、更廉价的方向发展。1.2.1第一代测序技术Sange