GSP冷链应急预案

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1、目录1总则……………………………………………………………………………………21.1目的……………………………………………………………………………………21.2工作原则………………………………………………………………………………21.3编制依据………………………………………………………………………………21.4适用范围………………………………………………………………………………22组织指挥体系及职责…………………………………………………………………22.1应急组织机构与职责…………………………………………………………………22.1.1应急领导机构……………………

2、…………………………………………………22.1.3现场指挥机构………………………………………………………………………32.2应急协调机制与任务分工……………………………………………………………33冷藏冷冻药品运输预警级别的划分…………………………………………………33.1冷藏冷冻药品运输Ⅰ级预警…………………………………………………………33.2冷藏冷冻药品运输Ⅱ级预警…………………………………………………………44应急响应………………………………………………………………………………44.1分级响应………………………………………………………………………………4

3、4.2应急行动………………………………………………………………………………44.2.1应急行动的总体要求………………………………………………………………44.2.2质管部应急响应……………………………………………………………………44.3信息监测、报送和处理………………………………………………………………54.3.1预警信息来源………………………………………………………………………54.3.2信息报告和处理……………………………………………………………………54.4通讯……………………………………………………………………………………54.5应急解除………………

4、………………………………………………………………54.5.1突发事件结束指标…………………………………………………………………54.5.2结束信息发布及宣布应急状态解除………………………………………………55后期处置………………………………………………………………………………55.1善后处置………………………………………………………………………………55.1.1客户反馈……………………………………………………………………………55.1.2受损害药品的补偿…………………………………………………………………55.1.3受损害药品的处理………………………………………

5、…………………………65.2突发事件调查报告与后果评估………………………………………………………66应急运力保障…………………………………………………………………………67附则……………………………………………………………………………………67.1预案管理与更新……………………………………………………………………67.2制定与解释部门……………………………………………………………………67.3预案实施或生效时间………………………………………………………………61总则1.1目的为了进一步加强对药品运输过程的管理，本着“安全第一、预防为主”的原则，积极做好在药品运

6、输过程中可能发生的车辆故障、温度保障设备故障、异常天气、交通拥堵、盗抢、调换药品等突发事件的处理工作，确保冷藏冷冻药品运输安全。根据《药品经营质量管理规范》（2013修订）、《道路交通安全法》及相关规定，特制定我公司冷藏冷冻药品运输应急预案。1.2工作原则统一领导、分级管理、以快为主。冷链药品运输应急工作由公司总经理统一领导，质量负责人具体指挥，质管部负责制定处理措施，储运部门具体执行。充分发挥各部门和公司所在地及突发事件发生地药品监管部门的应急支持作用，在预警预防和应急指挥与协调中将各相关部门的人力物力资源加以整合，实现信息共享。日常做好应对冷链药品运输突发

7、事件的思想准备、预案准备和工作准备，加强培训演习，提高应急科技水平，确保预警预防和应急处置工作反应灵敏和运转高效。1.3编制依据根据《中华人民共和国道路运输条例》和交通部《公路交通突发公共事件应急预案》、《药品经营质量管理规范》（2013修订）等法规及公司《药品运输安全管理制度》的要求，制定本方案。1.4适用范围本预案适用于我公司冷藏冷冻药品在发往客户所在地的运输途中，由各类突发事件引起的道路运输异常并对药品质量和安全产生严重影响，需公司质管部门组织调配公司内外的应急力量，以保证药品安全的应急行动。2组织指挥体系及职责2.1应急组织机构与职责2.1.1应急领导

8、机构　　公司决定成立冷链药品运输应急领