3.15生药学整理

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1、个人收集整理仅供参考学习3.25生药学整理生物碱定义：一类存在于生物体内含负氧化态氮原子的有机化合物沉淀反应：用于定性鉴别生药的酸性水溶液：加入1）碘化铋钾：桔红色沉淀2）碘化汞钾：白色或淡黄色沉淀3）碘化钾碘：棕红色沉淀4)硅钨酸：淡黄或灰白色沉淀丹宁定义：一类复杂的多元酚类化合物，分子较大。可与蛋白质结合形成致密、柔韧、不易腐败、难透水的化合物，最初用于鞣皮，故又叫鞣质。（蓝色部分可以不写）丹宁结构类型：1）可水解丹宁：具有苷键或酯键，可在酸、碱、酶的作用下水解。2）缩合丹宁：儿茶素及其衍生物以C-C/C-O键缩合而成，无苷键或酯键，在酸、碱、酶的作用下不水解而聚合。3）

2、复合丹宁：分子中既含有可水解丹宁部分，又含有缩合丹宁部分。个人收集整理仅供参考学习生药（药材）的质量标准是一个国家或地区对药材的质量和检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用以及管理部门共同遵循的法律。生药质量标准的分类：（一）法定药品质量标准：1国家药典－一级标准，现版为2010年版，分三部，其中第一部收载中药，包括：1）药材及饮片，2）植物油脂和提取物(自2005年），3)成方制剂和单味制剂2局颁标准（原称部颁标准）－二级标准：1）中成药局颁标准2）中药材局颁标准3地方标准－三级标准：各省、自治区和直辖市中药材标准（二）新药质量标准：1临床研究用标准：仅在临床试验期

3、间有效，仅供研制单位与临床试验单位使用个人收集整理仅供参考学习2暂行或试行标准：暂行标准－试生产，试行标准－正式生产（三）企业标准：非法定鉴别/鉴定（鉴别真伪及有无）：复方中鉴定药味的选择原则：首选君药与臣药，毒、剧药，贵重药，研究较多，分析方法较成熟的药味检查：1）一般杂质检查：非药用部位、水分、灰分、酸败度、残留农药、重金属和有害元素2）特殊杂质检查：针对某些药材的伪品、有毒成分的检查3）制剂要求的检查项目含量测定（评价优劣）：含测项目的选定原则选药味(1)首选君药、贵重药毒剧药需测含量或作限度检查(2)依次选臣药及其他药味选成分(3)有效成分或指标成分(4)成分类别(5

4、)所测成分应归属某一单一药味(6)所测成分应尽量与功能主治相近(7)对制剂无法确定含量测定项目时，可选君药之一的药材原料含测(8)无法建立含量测定时，可选合适的溶剂测浸出物的量。个人收集整理仅供参考学习质量标准用对照品：（只有化学对照品可以用作含量测定。因为化学对照品是唯一含量稳定的）（一）化学对照品1来源2对照品的确证：方法：熔点、元素分析、IR、UV、NMR、MS3对照品的纯度：鉴别用：≥95％，定量用：≥98％。方法：TLC、HPLC、GC4对照品稳定性（二）对照药材（三）对照提取物