一次性使用卫生用品卫生实用实用标准GB5979-200

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1、实用标准文档一次性使用卫生用品卫生标准(GB15979－2002)(2-1)2002－09－01实施范围　　本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。在本标准中，一次性使用卫生用品是指：　　本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人，也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。 引用标准　　下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本

2、标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。　　GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准 定义　　本标准采用下列定义：　　一次性使用卫生用品文案大全实用标准文档　　使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。例如，一次性使用手套或指套（不包括医用手套或指套）、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品（包括卫生护垫）、尿布等排泄物卫生用品（不包括皱纹卫生纸等厕所用纸）、避孕套等，在本标准中统称为“卫生用品”。 产品卫生指

3、标1外观必须整洁，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味与异物。2不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。3产品须符合表1中微生物学指标。表1产品种类微生物指标初始污染菌1)cfu/g细菌菌落总数cfu/g或cfu/mL大肠菌群致病性化脓菌2)真菌菌落总数cfu/g或cfu/mL手套或指套、纸巾、湿巾、帽子内裤、电话膜.≤200不得检出不得检出≤100文案大全实用标准文档抗菌（或抑菌）液体产品≤200不得检出不得检出≤100卫生湿巾.≤20不得检出不得检出不得检出口罩.....普通级.≤200不得检出不得检出≤100消毒级≤10000≤20不得检出

4、不得检出不得检出妇女经期卫生用品.....普通级.≤200不得检出不得检出≤100消毒级≤10000≤20不得检出不得检出不得检出尿布等排泄物卫生用品.....普通级.≤200不得检出不得检出≤100消毒级≤10000≤20不得检出不得检出不得检出避孕套.≤20不得检出不得检出不得检出文案大全实用标准文档1)如初始污染菌超过表内数值，应相应提高杀灭指数，使达到本标准规定的细菌与真菌限值。2)致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。4卫生湿巾除必须达到表1中的微生物学标准外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率须≥90％，如需标明对真菌的作用，还须对白

5、色念珠菌的杀灭率≥90％，其杀菌作用在室温下至少须保持1年。5抗菌（或抑菌）产品除必须达到表1中的同类同级产品微生物学标准外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率须≥50％（溶出性）或＞26％（非溶出性），如需标明对真菌的作用，还须白色念珠菌的抑菌率≥50％（溶出性）或＞26％（非溶出性），其抑菌作用在室温下至少须保持1年。6 任何经环氧乙烷消毒的卫生用品出厂时，环氧乙烷残留量必须≤250μg/g。 生产环境卫生指标1装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m3。2工作台表面细菌菌落总数应≤20cfu/cm2。3工人手表面细菌菌落总数应≤300cfu/

6、只手，并不得检出致病菌。 消毒效果生物监测评价文案大全实用标准文档1环氧乙烷消毒：对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC9372)的杀灭指数应≥103。2电离辐射消毒：对短小杆菌芽胞E6d(ATCC27142)的杀灭指数应≥103。3压力蒸气消毒：对嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC7953)的杀灭指数应≥103。 测试方法1产品测试方法1.1产品外观：目测，应符合本标准3.1的规定。1.2产品毒理学测试方法：见附录A。1.3产品微生物检测方法：见附录B。1.4产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法：见附录C。1.5产品环氧乙烷残留量测试方法：见附录D。2生产环境采样与测试方

7、法：见附录E。3消毒效果生物监测评价方法：见附录F。 原材料卫生要求1原材料应无毒、无害、无污染；原材料包装应清洁，清楚标明内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批号；影响卫生质量的原材料应不裸露；有特殊要求的原材料应标明保存条件和保质期。文案大全实用标准文档2对影响产品卫生质量的原材料应有相应检验报告或证明材料，必要时需进行微生物监控和采取相应措施。3禁止使用废弃的卫生用品作原材料或半成品。 生产环境与过程卫生要求1生产区周围环境应整洁，无垃圾，无蚊、蝇等害虫孳生地。2生产区应有足够空间满足生产需要，布局必须符合生产工艺要求，分隔合理，人、物分流，产品流程中无

8、逆向与交叉。原料进入与成