生物医药产业的发展现状和前景分析

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1、生物医药产业的发展现状和前景分析   【导语】：21世纪是生物技术的世纪，生物制药已成为侦破中国高新技术发展的重点。近几年，生命科学的发展也使生物技术与医药领域相结合，产生了生物医药领域，计算机技术的突飞猛进，加速了生物技术在制药领域的应用和新药的研发。在这样的背景下，全球制药巨头都瞄准了生物制药这一新兴的领域，争相开发生物医药市场。国家发展改革委安排新增中央投资4.42亿元，支持生物医药、生物育种、生物医学工程高技术产业化专项以及国家生物产业基地公共服务条件建设专项的建设，此举为今后生物制药的发展注入了新的动力。在中国，制药行业正处于转型提升的关键时期。

2、新版GMP对制药企业的改造，影响了整个行业的格局，目前国内一些知名药企也开始进军生物医药领域。     世界生物医药进程:    从1953年，DNA双螺旋结构的发现到1982年，FDA批准第一个基因重组生物制品，从此揭开了生物制药的序幕。20世纪90年代后，生物制药高速发展，进入21世纪以来，世界生物技术异军突起，欧美在开发研制和生产生物药品方面成绩斐然，日本在亚太国家发展较快，同时，南亚东南亚范围内生物仿制药企业也发展势头良好。目前，国际大部分知名制药企业，年产值在400——500亿美元的大公司如强生、辉瑞、诺华、默沙东、罗氏等在生物制药领域都处于领先

3、地位。2013下半年，手握“明星药物”的奥尼克斯生物制药公司，便引来了一大波制药巨头的“争抢”风潮。 生物医药的优势：    生物医药生物技术与医药行业相结合形成的跨学科综合领域，生物医药产业涵盖范围广，主要包括化学制药产业、生物技术药物产业、中医药产业、医疗器械产业、转化医学和健康产业等。确切地说，生物技术药物是指利用基因工程、克隆抗体工程或细胞工程技术生产的源自生物体内的天然物质，用于体内诊断、治疗或预防的药物，主要指基因重组的蛋白质分子类药物，如激素和酶、疫苗、单克隆抗体等药物。相对于传统医学，生物技术药物有着突出的疗效和社会效益。在临床治疗方面，对

4、于严重威胁人类健康的重大疾病的治疗，如遗传性疾病、癌症、糖尿病等，生物技术药物的作用举足轻重，甚至不可替代。将代替化学制药生物制药有着研发周期长、前期投入大等风险，但同时也具有难以复制的优势。相比起化学药专利到期，就会引起仿制药的竞争激烈，由于生物制药涉及的技术复杂、药物结构非常敏感脆弱，从而使生物制药领域很难出现仿制药。专利保护产品开发的初期，一旦进入市场并拥有了一定的市场份额，将会在未来10年到20年中保持稳定。在生物制药领域，生物疫苗药物一直维持着较高的景气度，新型疫苗和治疗性疫苗成为了发展方向。过去人们对疫苗行业的认识非常简单，但随着近年出现了许多

5、很出色的疫苗产品，比如默克的宫颈癌疫苗，使疫苗从过去的预防性转变成治疗性。治疗性疫苗能够利用现在的生物手段治疗化学药无法治疗的疾病，比如癌症。这使人们意识到疫苗行业又有了新的发展空间，这个空间能够带来极高的利润，并且能够持续较长时间。当前二类疫苗是市场主体，流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。宫颈癌等癌症疫苗、肺炎疫苗、治疗性乙肝疫苗、治疗性艾滋病疫苗等陆续进入临床，备受市场关注。同时WHO(世界卫生组织)对中国疫苗监管体系的认可也开启了我国疫苗产品走向世界的大门，对于已经在国内市场保持稳定市场占有率的依生生物来说，开拓亚洲、非洲等地区的市场也是未来的

6、发展方向。世界现状欧美生物药专利形成垄断之势，生物药"天价"，据报道，我国生物药总销售额已经突破千亿元规模。但大多依靠从国外进口，缺乏自主产品。目前，生物制药领域，美国、欧盟、日本等发达国家持有94%以上的专利，尤其是美国占有世界近六成生物药专利。包括我国在内的其他国家则加起来也不足6%的专利占有，使得欧美发达国家在生物药领域具有绝对的垄断地位，也一度让我国患者形成了生物药"天价"的认知。比如乳腺癌治疗效药物赫赛汀价格就高达2万元/针，一个疗程更是高达30万元，这让很多普通家庭患者难以接受。国内现状    我国生物制药产业起步较晚，经过了将近20年的发展,

7、以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。目前,全国注册的生物技术公司超过了200家,主要分布于环渤海、长三角、珠三角等经济发达地带。国内主要的生物制药公司有华北制药、扬子江药业、东北制药、复星医药等。    与发达国家相比，我国生物医药产业还处于比较落后的状态,。目前制约我国生物制药产业发展的主要因素有资金短缺、研发力量薄弱、缺乏产业化机制、科研成果转化率低等。其中，作为生物医药领域内重要部分的中成药产业在国际上发展步履维艰，而我国的生物制药公司大多集中在生物仿制药领域。    生物医药作为新兴产业，有着良好的发展前景和蓬勃的生命力，引起了国

8、家的足够重视，近年来，中央和地方政府都在不断加大对生物医药的投入力