单体药房新版GSP操作规程完整

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1、--..--单体药房新版GSP操作规程本文包括了操作规程全部内容!1、药品采购操作规程2、首营企业审核操作规程3、首营品种审核操作规程4、药品收货操作规程5、药品验收操作规程6、药品储存操作规程7、药品养护操作规程8、营业场所药品陈列及检查操作规程9、营业场所冷藏药品存放操作规程10、药品销售操作规程11、处方审核、调配、核对操作规程12、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程13、国家有专门管理要求的药品销售操作规程word可编辑.--..--14、计算机系统操作和管理规程15、冷藏、冷冻药品储存及运

2、输应急预案文字较多，后面两个操作规程只能用图片代替了!药店的小伙伴们耐心些，慢慢看!非药店的同学，从这此规程中你也可以了解下药店不仅仅是卖药!每个操作规程还有一个文件头，下见图，使用需要更换文件名称及编号!药品采购操作规程1、目的：建立药品采购操作规程，确保从合法的企业采购合法和质量可靠的药品。2、适用范围：本公司药品购进过程的管理。3、责任人：采购员对本操作规程的实施负责，质量负责人负责指导监督购进人员。4、内容：4.1采购员按照《药品采购管理制度》要求，根据药品库存数量、门店销售量，季节和市场动态

3、等情况，依据计算机系统质量管理基础数据内容制定采购药品清单。4.2采购员查验计算机系统质量管理基础数据和合格供货商档案，按质量第一，按需购进、择优选购的原则选择合格供货商供货。4.2.1按《药品采购管理制度》规定确定供货单位的合法资格、确定采购药品的合法性、核实供货单位药品销售人员合法资格。4.2.2确定供货商质量信誉良好，质量保证协议书、采购合同内容及有效期符合规定。word可编辑.--..--4.2.3首营企业和首营品种按照《首营企业审核操作规程》、《首营品种审核操作规程》执行4.3采购员向供货商

4、进行采购征询，确定供货商有符合我公司要求的充足货源。4.4采购员在计算机系统内制作采购订单4.4.1计算机系统根据质量管理基础数据，对供货商资质、商品资质、销售人员资质、质量保证协议的有效期进行预警，对于相关资质距失效期不足60天的或过期的，采购员及时联系供货商重新索取，并交质量负责人审核后，在计算机系统内维护更新。4.4.2计算机系统根据采购订单内容和质量管理基础数据，对供货商资质、商品资质、销售人员资质、质量保证协议的有效期、经营范围等不符合规定的，自动拒绝生成采购订单。4.5符合要求的采购订单，

5、采购员联系供货商供货。采购员与供货商约定送货时间、运输工具、在途时限等内容。供货商委托运输药品的，向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间、在途时限等信息。采购员填写药品收货通知单，注明供货商名称及约定运输相关内容，发送给收货员。药圈会员整理4.6计算机系统自动生成采购记录，作为收货员收货依据。采购记录内容包括：药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等。4.7到货药品与随货同行单或采购记录不符的，收货员按《药品收货管理制度

6、》及时向质量负责人反馈处理并通知采购员。4.8采购员向供货商索取索发票，按采购合同约定进行货款结算，发票内容符合药品采购管理制度的规定。word可编辑.--..--首营企业审核操作规程1、目的：建立首营企业质量审核的工作操作规程，规范对供货单位合法资格的审核工作，保证供货企业的合法性和质量可靠性。2、适用范围：适用与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业的质量审核。3、责任人：企业负责人、质量负责人、采购员对本操作规程的实施负责。4、内容：药圈会员整理4.1采购员向首营企业索取并审核加盖有供货企业

7、公章原印章的以下资质，审核首营企业的合法资格：4.1.1《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;4.1.2《营业执照》复印件4.1.3《药品生产质量管理规范》或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件4.1.4《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件4.1.5相关印章及随货同行单(票)样式;4.1.6开户户名、开户银行及账号;4.2采购员了解首营企业的质量信誉和质量保证体系，索取加盖供货企业公章原印章的质量体系调查表。4.3采购员索取加盖首营企业公章原印章的药品销售人员以下资料，审核药品销售人员的

8、合法资格：word可编辑.--..--4.3.1索取加盖首营企业公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，审核授权书载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限;4.3.2索取并加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件，身份证与法定代表人授权书上所注明的被授权人为同一人4.3.3了解销售人员是否有非法销售行为等情况，必要时索取加盖首营企业公章原印章的销售人员情况调查表。4.4对以上资质的完整性、真实性、有效性、合法性进行审核。4.5