利拉利汀杂质分析

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1、利拉利汀杂质分析利拉利汀基本信息由勃林格殷格翰研发的利拉利汀(Tradjenta，linagliptin)于去年5月2日获FDA批准，用于结合饮食和运动改善病情的Ⅱ型糖尿病人对血糖的控制。该药是二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。 与其他DPP-4抑制剂相比，利拉利汀的主要优势在于：具有优异的肾脏安全性，并能有效降低糖化血红蛋白水平。利拉利汀主要以原型形式经粪便排泄，经肾排泄的量仅为给药量的5%，即使静脉给药，也只有30.8%经肾排泄，因此接受治疗的患者无需定期检查肝、肾功能以及剂量调整，所有患者可统一固定剂量，便于开处方。单用利拉利汀或与二甲双胍或匹格列酮联用时均

2、不会增加低血糖发生的风险，与二甲双胍联用时还可产生强效作用。汤姆森路透社推测，到2018年，利拉利汀最高销售额可达到37亿美元。利拉利汀杂质研究中/英文名结构式规格分析图谱数据利拉利汀杂质ALinagliptinImpurityA10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用利拉利汀杂质BLinagliptinImpurityB10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用利拉利汀杂质CLinagliptinImpurityC10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,

3、MASS图谱,仅供实验室研究用利拉利汀杂质DLinagliptinImpurityD10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用利拉利汀杂质ELinagliptinImpurityE10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用利拉利汀杂质FLinagliptinImpurityF10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用利拉利汀杂质GLinagliptinImpurityG10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MA

4、SS图谱,仅供实验室研究用利拉利汀杂质HLinagliptinImpurityH10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用利拉利汀杂质ILinagliptinImpurityI10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用利拉利汀杂质JLinagliptinImpurityJ10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用利拉利汀杂质KLinagliptinImpurityK10mg/25mg/50mg/100mgHPLC,NMR,MASS

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