贴标机操作规程

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1、编码/Code:页码/Page:4of4贴标机操作规程版本号/Version：生效日期/EffectiveDate:审批记录及颁发ApprovalRecordAndPromulgate部门姓名签名日期起草人审核人审核人批准人颁发部门分发岗位目录DirectoryⅡ范围Scope2Ⅲ职责Responsibility2Ⅳ程序Procedure21准备22操作23安全注意事项3Ⅴ相关文件RelativeDocuments3Ⅵ变更记录ChangeRecord4编码/Code:页码/Page:4of4贴标机操作规程版

2、本号/Version：生效日期/EffectiveDate:Ⅰ目的Purpose建立一个贴标机的标准操作规程。Ⅱ范围Scope适用于***产品的贴签过程。Ⅲ职责Responsibility贴标操作人员及QA人员对本规程的实施负责。Ⅳ程序Procedure1准备1.1操作人员凭上批清场记录（副本），复查现场，合格后根据生产指令领取标签。1.2把设备状态指示牌由“待用”换挂为“运行”。1.3连接电源，打开贴标机的电源开关，分别按控制面板上的“power”键和“call”键，再按一个已设定好参数的数字键，检查机器

3、运行正常后，再按“power”键停机。1.4打开压缩空气阀门，压力应在3～4公斤范围内。油面应在1/2～2/3处。1.5根据批包装指令，用字粒编排打印头，并核对批号、生产日期、有效期至无误后，打印头插入批号板，加热10分钟后方可开机贴签。1.6装好标签、色带，标签应凸出剥离板2mm。2操作2.1分别按“Power”键和“call”键及设定好参数的数字键。2.2按住标签电眼边上的弹簧片并滑动让其中心对准两张标签的间隔处，把标签电眼的强度旋钮顺时针方向调到最大，此时标签电眼指示灯亮，然后反时针调到标签电眼指示灯

4、熄灭后，再约加5～10度后把标签电眼滑回原处。2.3用右手在测物电眼前上下挥动几次，使贴标头部与打印头之间未打印的标签剥离出来，计数并且记录，并按标签、说明书保管与分发操作规程[SOP-Ps-054-01]予以销毁。2.4试贴几支产品，观察批号及有效期的打印位置，然后调节打印的位置:顺时针调节打印头左面的螺帽，批号、有效期的打印位置向右移，反移则相反。2.5观察剥离板处标签突出的长度，如果标签没有突出剥离板或剥离太长则应按以下方法调整:按LABELL/LABELP键，再按上排的“-”或“+”编码/Code:

5、页码/Page:4of4贴标机操作规程版本号/Version：生效日期/EffectiveDate:键，即可缩短或增加标签突出剥离板的长度，正常情况下，标签应突出剥离板2mm。出标长度调好以后，按Save键和一个数字键，让新的出标长度存入该组数据里面。2.6按SPEED-DISPSPD键，再按上排的“-”或“+”键，即可减慢或加快贴标速度，速度调整好以后，按Save键和贮存出标长度的数字键，让新的贴标速度存入该组数据里面。2.7观察试贴出来的产品，若标签贴得太低，则将贴标机下面的螺帽逆时针旋转，反之则相反。

6、2.8观察试贴出来的产品，如果出现皱折现象，则要按下面的方法调整:按SPEED/DISPSPD键，再按下排的“-”键，减慢头部的出标速度，然后按Save键和已贮存好出标长度及贴标速度的数字键，让新的出标速度存入该组数据里面。2.9QA人员检查打印质量合格后，由操作人员、QA人员填写贴标操作过程记录及质控记录。2.10开启分瓶马达开关，使分瓶速度与贴标速度一致，开始贴签。2.11贴签过程中应不断抽查贴签产品，检查其打印质量和贴签位置是否符合要求，无漏打漏贴现象。经QA检查合格后，由输送轨道送至包装人员处待包装

7、。2.12贴签过程中，操作人员应随时注意贴签质量、打印质量、如贴签质量、打印质量不合格，应立即按下“Power”键停机，重新调整好机器，并将贴签质量、打印质量不合格品返工后继续贴签。如需更换字码，则贴签出来的第一瓶产品必须由QA人员核对无误后方可继续贴签。2.13本批贴签完毕以后，关掉电源，拔掉电源插头，关闭压缩空气。并统计标签的使用数、残损数、剩余数后填写记录。2.14不合格标签在QA人员监督下计数销毁。并填写销毁记录，销毁人，监督人签名。2.15按CVC-302型贴标机清洁规程[SOP-Ps01-068

8、-01]清洁贴标机。清洁完后把设备状态牌由“运行”换挂为“待用”。2.16及时填写操作记录。3安全注意事项贴签机打印加热时温度较高,操作时打印头没降下温度时不要用手触摸以免烫伤。编码/Code:页码/Page:4of4贴标机操作规程版本号/Version：生效日期/EffectiveDate:Ⅴ相关文件RelativeDocuments相关文件：序号名称编码1《注射剂瓶清洗、灭菌及除热原规程》2《丁基橡胶塞清洗、