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《聚山梨酯80和卵磷脂在化学药微生物限度检查时的中和作用.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、DOI:10.16155/j.0254-1793.2008.07.037,in,armAna,287药物分析杂志CJlhl2005()1127一聚山梨醋80和卵磷脂在化学药微生物限度检查时的中和作用张光华,余立(北京市药品检验所,北京100035):!,,。:摘要目的为有抑朴肚的化学药提供中和剂降低其抑菌性建立方便有效的微生物限度检查方法方法对化学药微生物限度检查方法学验,,il卜抑菌性较强的药品通过在稀释液中添加适量聚山梨醋80和蛋黄卵磷脂进行微生物限度检查方法学.,、、,,:3%验证并对比结果结果聚山梨醋80%03%蛋黄卵磷脂不会对微生物造成损伤且可降低
2、化学药品的抑菌性满足.。、:2005年版中国药典微生物限度检查方法学验证实验的要求结论3%聚山梨酚80%03%蛋黄卵磷脂可在化学药的微生物限度检查中作为中和剂,降低药品的抑菌性。:;;;;,,关键词化学药微生物限度检查聚山梨酷80蛋黄卵磷脂!和剂:Rg17:A:0254一179320087一1127一04中图分类号文献标示码文章编号《)0NeutralizationofantibacterialacitvityofdrugsinmicrobiallimittestbyPolysorbate80andleeithin,ZHANGGuang一huaYULi、e:
3、1。,lson,,(Biji,19Mu1ipalltitL:tefo,l)n,9CtrolBeing100035Chi,aijsraceetve:())roveneutrazer,rneutrazationoantiaeteraaetvorusan〔estasa、-AbttObjiTIidlif(lifbiliityfdg1blihimI)lean(1efe(:一ivenlel}1()(1formieorbiallimittest.Method:Comparingrhevalidation(们:10pre一treatedpreparation·wi一htll
4、evalidation(们:IOp此一treatedpl·epaartionwhi(:hpolysorbate80andleeithinwereaddedasneutlalizer.,·Thepre一treate〔1prel一arati()一1waspreparedwiththedurgwhiehhasantibaeterialaetivityinmierobiallimitrestResults:3%)[olysorl〕are80%and0.3%leei*}zineaninhibirtheantibaeterialaetiviryofdrugswithou
5、tanydamniifea-ti()ntomier()orgallism.Themeth()dpassedthevalidationtestofChinesepharma(:op()eia2005version.Conelusion:3%Polys()1·bate80%an(10.3%leeithineanbeuse(1asneutralizertoinhibittheantibaeterialaetivityofdrt一95inrnierol)iallin一itlesl.eywors:(;nlieroatte、t;I)(,、()r〕ate;eeithine
6、gg:neutrazerKdlrugbillimilyl80l()li,,、。为提高检验结果的科学性和准确性2005年版年聚山梨酷80卵磷脂是其常用的中和剂药物`一,中国药典川微生物}民度检查增加r方法学验证验的抑菌作用主要体现在4个方面:①抑制细菌细胞证要求该检验方法可以使枯草芽抱杆菌、金黄色葡壁的合成;②影响细菌细胞膜的通透性;③抑制菌体。萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲毒的回收率蛋白质的合成;④抑制细菌核酸介成聚山梨醋80大于等于70%。实验中经常遇到药品有抑菌性巳为」卜离子表面活性剂,蛋黄卵磷脂为两性离子表面,活性剂,可降低季按类化合物、、、抑菌
7、性很难消除使药品微生物限度检杳方法学验酚醛对经基苯甲酸,,,、、、、证实验很难有效实施检验方法烦琐工作效率低类二重双肌类碘酒洗必太类石炭酸类的药物的一,且.对药品中污染的杂菌具有伤害作用,承待寻找合活性`’,J。卵磷脂是细胞膜上最主要的脂质,其所。适的中和剂来消除其抑菌性由于国内微生物限度;拥有的脂肪酸种类会影响细胞的流动性及通透性检查方法学验证开展时问不长,微生物限度检查方卵磷脂也通过影响细胞膜上许多酵素的功能来调控,;法中利用中和剂来消除药品的抑菌作用也少有报细胞生长卵磷脂能改变细胞膜功能是细胞膜修复道,而国外微生物限度检查方法学验证开展近二十的营养剂。
8、本实验选取几种微生物限度检查方法学..一’:,la:
