2016新版内部审核检查记表.pdf

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1、质量体系评审表《内部审核评审表》——依2016年最新版《检验检测机构资质认定评审准则》内容条评审意见序款评审内容符基本号不符合不适用备注合符合号1监测机构监测机构依法设立,能够承担相应的法11-1律责任。为独立法人或其授权的部门。21-2独立完成监测任务和独立对外行文。31-3有独立帐目或财务独立核算。保证不参与任何有损于监测结果判断41-4独立性和诚信度的活动。保守监测活动中所知悉的国家秘密、51-5商业秘密和技术秘密。明确其内部组织机构设置、职责以及61-6质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。71-7关键岗位人员应有任命文件,必要时指定代理人。具有满足监测任务

2、所需要的监测设81-8施、条件、仪器设备和人员等技术条件和能力。2人员具有与其承担的监测任务相适应的技92-1术人员和管理人员,人员数量和能力应满足监测任务需要。所有相关人员均应与监测机构建立劳102-2动关系,并只能在本监测机构从业。所有人员应理解所承担监测任务的重2-3要性及与其他人员工作的相关性,明11确实现质量目标的职责,熟悉质量体系要求。监测人员应掌握监测技能,并持证上122-4岗;应对其进行能力确认和考核。制定培训计划,并有实施记录。应对132-5培训效果进行评价。142-6建立人员技术档案,保留相关授权、能力确认与考核、教育、资格、培训、第页共页条评审意

3、见序款评审内容符基本号不符合不适用备注合符合号技能、经历和监督的记录。承担具体监测任务的人员应报委托方152-7备案。3监测设施和环境具有独立、固定的监测和工作场所。16若为租赁或借用场所,应具有管理权3-1和使用权且有合同,租赁期应大于监测任务周期。设施和环境条件均应满足监测仪器和173-2监测方法所需的技术要求。监测区域应有明显标识,对相互有影183-3响的活动区域进行有效隔离,防止交叉污染。193-4对可能影响监测结果质量的监测环境条件,应进行识别、监控和记录。配置合适的排风系统,配备必要的防203-5护和处置措施,保证化学品、废弃物、火、电、气、雷和高空作业等

4、的安全。自动监测站房等远离工作场所、相对固定的监测设施,应有定期巡查制度213-6和远程监控措施。其设施和环境条件应符合相关文件和技术规范要求。现场监测其场地、设施和环境条件应223-7符合监测技术要求。应有安全防护设施。4监测仪器设备配备监测活动所必需、数量充足的仪器设备(含辅助仪器设备)和标准物234-1质。所有仪器设备的技术指标应满足监测方法的要求。244-2对仪器设备的存放、使用、维护、维修和性能确认等进行有效控制。制定仪器设备量值溯源计划。并对溯源结论/结果给予确认。当校准产生一254-3组修正因子时,应确保监测数据得到及时修正和正确应用。制定仪器设备期间核

5、查计划。定期进264-4行期间核查。274-5制定仪器设备操作规程和维护规程第页共页条评审意见序款评审内容符基本号不符合不适用备注合符合号等,并受控和便于取用,以保证正确操作。所有仪器设备均应有唯一性标识、管284-6理卡和状态标识。294-7大型仪器设备应由授权的人员操作。保存仪器设备全部相关记录,并建立304-8一台一档仪器设备档案。仪器设备使用前后应进行性能确认或314-9核查。对租赁或借用仪器设备,应签订相关324-10合同,保证在整个监测任务完成期内的使用权和管理权。334-11使用委托方的自动监测仪器设备开展监测活动时,应有交接记录。使用能溯源到国家/国际

6、计量基准或国家/国际有证标准物质。必要时,对344-12标准物质进行期间核查,以维持其可信度。5质量体系签署“自我声明”有效运行质量体系,355-1遵守并执行质量体系文件。编制和批准发布《附加体系文件》。需365-2要时及时修订。对质量体系进行宣贯,确保传达至有375-3关人员,使其理解和执行。有效控制质量体系运作的质量活动和5-438技术活动的各个环节。395-5采取措施确保质量体系得到持续改进。6监测活动6.1合同评审签订合同前对完成监测任务所需能406.1-1力、资源和服务的可行性和有效性进行全面评价和判断。416.1-2合同评审内容应包括:监测人员、监测设施和

7、环境条件、监测项目、监测第页共页条评审意见序款评审内容符基本号不符合不适用备注合符合号方法、仪器设备、标准物质、经费、时限、分包和委托方的特殊要求等。评审应形成明确的结论。合同评审合426.1-3格后,才可开展监测活动。当监测资源和条件临时变故不能完全436.1-4满足监测要求时,必须采取必要措施予以解决,并重新进行评审。若为阶段性监测任务,需在监测任务446.1-5完成周期内增加合同评审次数。偏离合同约定的,且偏离申请得到书456.1-6面同意后,予以实施。6.2分包466.2-1分包须经委托方书面同意后,方可实施。分包仅限于监测机构的监测能力出现

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