医学科研设计与课题申报 .ppt

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1、医学科研设计与课题申报方剑乔1.选题2.文献检索3.建立假说4.立题5.设计6.标书填写研究设计框架选题Selectionofresearchtopic1.基础研究以增加科学技术知识，解决未知领域的理论问题为目的，探索在医疗卫生领域中，带有全局性的一般规律的科学研究。一般不以具体应用为目的，探索性强，自由度大，风险高。由于未知因素多，在课题设计上要求比较原则，但对研究手段和解决关键问题要求高。特点关键点要出理论，特别是重大理论问题（基础研究），或指导临床、提高疗效的理论问题（应用基础研究）。必须提出假说*。基础研究不是新药开发的基础实验研究，也不是临床研究中的实验指标。太重

2、要了！2.临床研究以应用为目的，针对临床中的某一具体问题进行研究并提出解决问题的方案、方法或药物。是采用基础研究提供的理论和成果，解决具体的问题，因此实用性强，理论和方法比较成熟，风险较小，在课题设计上要求设计规范，方法具体可行。特点关键点目标要明确不能出现如：“中西医结合治疗XX的临床研究”、“XX方治疗XX病的临床与实验研究”重点要突出预防治疗有特长，或具有低毒增效、改善生命质量作用的疾病；重大疑难疾病的防治研究方向要对路临床治疗方法的研究、临床治疗方案的研究、新治法治则指导下的新药研究、新的诊疗设备研究基础要扎实一般要有比较好的应用基础和临床经验总结3.开发研究以物化研究为目的

3、，运用基础和应用研究的成果，研制出产品性物质，或对生产中间环节进行技术工艺改进的创造性研究。这类研究是采用较成熟的理论和技术进行新产品研究，未知因素较少，风险低，成功率高，具有投资大，经济效益高的特点。特点选题的原则1.需求性“有所为、有所不为”（熊猫与板栗的启示）“面向临床、面向区域”2.创新性王道+霸道3.科学性设计规范、严谨、合理4.可行性具备实施的各方面条件和可能选题=立题目前选题存在的问题自由申请自由个人兴趣突出国家要求脱节文献检索Consultingofliterature1.检索的意义2.检索途径主题词检索、分类检索、关键词（或自由词）检索及其它途径检索。3.检索方法计

4、算机检索、手工检索建立假说Setupofhypothesis1.假说的特性来源的科学性说明的推测性解释的系统性结论的可重复性2.假说形成的方法类比推理归纳推理演择推理3.假说建立的步骤*初始意念建立假说完善假说假说范例……，我们根据以上依据，提出以下工作假说：1.针灸疗法的介入有利于机体运动机能的早期、超量恢复，即针灸能抗运动性疲劳和促进疲劳的恢复；2.经皮神经电刺激可更有效和简便地替代传统针灸疗法和TENS抗运动性疲劳；3.经皮神经电刺激抗疲劳可能通过对中枢5-HT的调制，对f-TRP的干预可能是调节5-HT的途径之一；4.针刺抗运动性疲劳的中枢5-HT机制与针刺镇痛中的5-HT机

5、制可能相似或相反。立题Determinationofresearchtopic雷公藤多甙（研究因素）对胶原性关节炎大鼠（研究对象）滑膜细胞功能（试验效应）的影响中西医结合治疗关节炎的临床和实验研究That’stoobad,youcan’tbeoffered1.简明25字之内，无“关于、探索、分析”等2.具体内容、方法、目的、水平、创新点及独特之处3.新颖“不同频率电针治疗”“变频电针治疗”，4.醒目电针对炎症性COX-2干预效应及其与NF-κB活化转录的关系TEAS抗大鼠运动疲劳及其中枢5-HT机制电针抗炎镇痛的MAPK通路信号转导机制研究设计Designofstudy1.医学研究的

6、主要环节研究对象研究对象具有代表性和一定的数量*，以尽可能地反映群体的情况（重复性原则）——样本的估算研究因素1.单因素研究*、多因素研究2.因素的标准化与稳定性：诊断标准、疗效标准病例纳入、排除标准刺激参数、剂量等国际标准>国家标准>业内标准>教科书>著名论文既有原则性、又有灵活性十分明确、固定、可重复关联性客观性准确性灵敏性特异性能说明问题但又有可测性能获得结果并又一定可信度与项目的相关性、指标间的关联度、效应与机制的关系客观指标、主观指标检测方法先进、精度高、稳定性好实验效应（观察指标）2.科研设计的原则*对照的原则(ControlTest)随机的原则（Randomizatio

7、n)重复的原则(Replication)盲法的原则(BlindMethod)对照的原则空白对照（未造模组）*实验对照（模型组）*标准对照（造模经常规处理组）*自身对照（治疗前后对照）*相互对照（各实验组相互对照）配对对照（条件相似的实验组间对照）历史对照（文献或回顾对照）X安慰对照（安慰剂、假手术、假刺激等）随机的原则（１）简单随机化通过查随机数字表或应用操作计算器的随机数字健来完成。随机=随意？优点简单、实用、客观缺点样本大、分组麻烦随机的原则（２）区组