备案采购药品资质材料要求及装订顺序.doc

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1、资质材料要求及装订顺序企业册目录装订顺序材料名称材料要求标准格式1企业册封面附件12基本信息表附件23法人授权书附件34挂网品种汇总表附件45《药品生产许可证》（进口药品国内总代理提供《药品经营许可证》、《GSP认证证书》）复印件6《营业执照》复印件7进口药品国内总代理需提供代理协议书或由国外生产商出具的总代理证明复印件8承诺函附件5注：1、以上材料均使用A4纸张打印并加盖企业鲜章，按上述顺序装订成册。2、企业册与每个产品的产品册分别装订成册，统一装入文件袋中。1附件1海南省药品采购资质材料（企业册）企业名称：1附件2企业基本信息情况表企业全称被授权人联系电话紧急联系人紧急联系电话

2、电子邮箱通信地址1附件3海南省药品采购法定代表人授权书致：海南省公共资源交易服务中心本授权书声明：位于（公司地址）的（公司名称）的_（法定代表人姓名）代表本公司授权（被授权人姓名）为本公司的唯一合法代理人，全权代表本公司参加海南省药品采购，以本公司名义全权处理包括递交资质材料、选择配送商、签订药品购销合同、完成采购等有关事务，并保证所提供的资质材料真实、合法。本公司自愿承担因密码泄漏、操作失误等所造成的全部责任。本授权书于年月日签字生效，特此声明。授权期限为：签字生效日起至本次药品采购期结束。授权期限内无特殊情况不得变更被授权人。法定代表人签章授权企业公章企业联系电话：被授权人居民

3、身份证复印件粘贴处（加盖单位公章）1附件4挂网品种汇总表药品类型通用名剂型规格包装规格价格（元）生产企业申报企业2019年医保谈判药品1附件5承诺函海南省公共资源交易服务中心：（1）我们郑重承诺：所提交的申报材料真实、准确、合法、有效。（2）我们郑重承诺：本企业两年内无生产（或经营）假药、劣药记录，无严重违反药品监管有关法律法规行为。（3）我们郑重承诺：按照挂网品种的产品信息、产品质量标准提供合格药品；不论医疗机构路程远近及采购数量、金额多少均按购销合同保证供货。（4）我们郑重承诺：按照《海南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则（试行）》要求，严格执行药品采购“两票制”的相关规

4、定，依法经营、公平竞争，自觉维护医药市场秩序，净化药品流通环境，保障药品质量及用药安全，维护人民群众的健康权益。如本企业有违反药品采购“两票制”相关政策规定的行为，对造成的影响及后果，自愿接受相关处罚，承担相应法律责任。企业名称（盖章）：签署日期：1资质材料要求及装订顺序产品册目录装订顺序材料名称材料要求标准格式1产品册封面附件62《药品生产批件》(进口药品提供《进口药品注册证》)复印件3《GMP认证证书》复印件42017年以来省检、市检或厂检的最新全检报告（进口药品提供《进口药品检验报告书》）复印件5质量标准（进口药品提供《进口药品注册标准》）复印件6药品说明书原件粘贴注：1、以

5、上材料均使用A4纸张打印并加盖企业鲜章，按上述顺序装订成册。2、企业册与每个产品的产品册分别装订成册，统一装入文件袋中。1附件6第（）分册，共（）册海南省药品采购资质材料（产品册）产品名称及规格:生产企业名称:申报企业名称:1