2006年前处理岗位操作规程

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1、前处理工艺规程文件名：前处理工艺规程编号：ZL/JB/QCLGY/00101制定人：制定日期：版次：2修订人：修订日期：印数：5审核人：审核日期：颁发部门：行政部批准人：批准日期：生效日期：分发至：生产工程部、生产技术科、前处理车间、质管部、档案室修订情况：执行《中国药典》(2005版)1.目的：建立一个完整的中药材前处理加工炮制规程，保证药材质量。2.范围：本规程适用于前处理车间中药材整理与炮制。3.责任：生产工程部、生产技术科、前处理车间、质管部对本规程实施负责。4.引用标准：《中华人民共和国药典》2005版及《药材炮制规范》（修订本）。5．内容

2、：5.1中药材前处理工艺规程通则：5.1.1前处理的方法和要求：5.1.1.1领料按照生产技术部下达的批生产指令单，由车间领料员按照工艺规程处方填写领料单，交车间主任审核签字后，到仓库领取物料，领取的物料必须有检验合格报告单。在领料过程中，领料员、仓库保管员要重点核对品名、批号、数量，外包装上要有明显标志，称量操作执行秤量管理规程，及时填写领料记录，物料交接单转前处理车间相关工序。5.1.1.2净选按照净选岗位标准操作规程及具体药材的特殊要求进行净选。第10页共10页将领料转来的药材脱外包解捆，放置操作台上，挑出非药用部分、杂质霉变及不符合质量要求的

3、部分，将净选后的药材分别装入清洁容器中，注明品名、数量、日期、操作人。5.1.1.2.1挑选：挑拣除去非药用部分杂质、虫蛀、霉变品、或将药材按大小、粗细分档，便于制作处理。5.1.1.2.2筛选：筛除药材中夹杂的泥砂、石屑、铁屑及其它夹杂物。5.1.1.2.3刷净：刷去药材表面的绒毛或杂质。5.1.1.2.4碾压：碾去药材外附的非药用部位或将药材碾成粗粉。5.1.1.2.5每种药材按工艺要求净选完毕后，放入洁净的容器具（净料袋或桶）内，外部要有明显标志，标注品名、批号等项内容，在本工序暂存，并将每种药材收率计算数据及时填入批生产记录中，净选得数药材收

4、率＝×100%　　　领料数5.1.1.2.6填写请验单交车间QA，QA检查合格后出示中间体药材检查合格证，方可转下道工序。5.1.1.3洗切根据不同药材的特殊要求，按洗切岗位标准操作规程及所使用的设备操作规程进行洗切。5.1.1.3.1淘洗：利用流动水荡洗去药材附着的泥土或杂质，洗时勿使药材在水中浸泡过久，特别是某些质地疏松，有效的成分易溶于水或易分解变质的药材，应快洗，以免减失药效。5.1.1.3.2浸漂：将药材在较多量水中浸泡或翻动，勤换水，以漂去药材某些毒质、盐分、腥臭和杂质等。5.1.1.3.3沸焯：将药材投入沸水中翻动片刻，捞出分离去掉药材

5、表面附着的外皮、干燥。5.1.1.3.4药材切制前的软化处理：A：淋法：用清水浇淋药材，茎及根部浸软即可，适于质地疏松的全草类药材。B：洗法：药材用清水快速洗涤并及时取出转入干燥。适于质地松软，水分易渗入者。第10页共10页C：浸泡法：用清水将质地坚硬的药材浸泡一定时间，泡的时间不宜过长，防止药材伤水和有效成分损失，并注意季节气温和时间。浸泡加水量以没过药材深度5-10cm为宜。以浸泡水分吸尽为止，达到水尽药透。D：湿润法：将药材用清水稍浸润，或喷淋清水后置适宜容器内，保持湿润状态，必要时可定时喷淋清水或上盖湿薄布等物，使水分徐徐渗入药材内部而达到药

6、透水尽，软化后便于切制。操作过程应注意温度、时间，防止发酵及霉变。E：检查方法：a、弯曲法：长条状药材软化至握于手中，大指外推，其余四指内缩，药材略弯曲而不易折断为合格。b、指掐法：团块状药材软化至指甲能掐入表面，即为合格。c、穿刺法：粗大的块状药材软化至以铁扦能刺穿而无硬心感即为合格。d、手捏法：不规则的根及根茎类药材软化至用手捏粗端，感觉其较柔软，即为合格。部分块根、果实类药材，软化至手握无吱吱响声或无坚硬感时为合格。5.1.1.3.5切制：将清洗或软化后的药材根据药材质地软硬　、大小、厚薄等不同，切制成一定规格的片、段、块、丝等。质地致密实者宜

7、切薄片；质地松泡，粉性大者宜切厚片；凡药材形态细长者可切段；皮类药材和宽大的叶类药材，可以切制一定宽度的丝；木质类，动物角质、骨胳类药材可以镑片，劈块或制成细末。切制规格通常为：片：薄片1-2mm　　厚片2-5mm　；段：短段8-12mm　中段12-15mm长段20-25mm　；块：10-20mm块片　；　胶类药材8-12mm立方块；　丝：皮类药材2-5mm　　叶类药材5-10mm。5.1.1.3.6镑片：将坚硬的药材用机械或特制的“镑刀”刨成薄片。5.1.1.3.7劈：将大块的坚韧药材，用刀劈成小块。5.1.1.3.8不同药材分别清洗、切制、及时干

8、燥，标注药材品名、批号、数量收率等，洗切药材规定，洗切后药材数量收率＝×100%　　　　领料数量5.1.1.