实验室认可体系文件宣贯.ppt

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1、实验室认可体系文件宣贯二〇一四年七月马宏园目录质检中心认可体系文件解读一二三实验室认可工作简介其他什么是实验室认可？“权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认”。什么是实验室认可？认证：第三方依据程序，对产品、过程或服务符合规定要求给予的书面保证。(公司的一体化认证)解释：强调产品质量或质量体系的“符合性”认可：一个权威团体依据程序对某一团体或个人从事特定任务的能力给予的正式承认。（实验室认可）解释：强调工作能力的承认或“证明”。为何要进行实验室认可？实验室认可的好处：（证实能力，传递信任）表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和校准服务的技术能力

2、；获得认可、有实力增强实验室市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；好口碑、占市场获得与CNAS签署互认协议的国家和地区实验室认可机构的承认；有通行证可在认可的业务范围内使用中国实验室国家认可标志；有标志、是名牌为何要进行实验室认可？别整些虚的，来点实在的！对我们有什么用？1.公司要求。（必须做）为何要进行实验室认可？2.实验室自身的要求:管理过程可控，数据准确管理过程可控：实验室认可的标准CNAS-CL01(等同于ISO/IEC17025)与ISO9001标准的管理基本思路是一样的，目前，全公司已推行包含ISO9001在内的一体化管理体系，两者具备一定的互通性。（实际上已经做了

3、）为何要进行实验室认可？数据准确：我们的产品就是数据。确保我们的数据准确，是我们的义不容辞的责任，也与我们的切身利益息息相关。而实验室认可体系正是保证实验室数据准确的有效工具。(做了有用)我们的认可进程2001年7月，研究院检测中心获CNAS认可2004年4月，化工分部化验室获CNAS认可2005年5月，原研究院检测中心整体并入炼油质检室2007年9月，炼油质检室以扩项复评审方式获得CNAS认可2012年3月、6月，炼油、化工化验室分别通过CNAS监督评审和复评审2012年7月，炼油、化工、动力化验室整体合并成质检中心我们的认可进程2013年11月、12月中心进行了新体系运行后的第一

4、次内审及管理评审2012年12月新版《质量手册》、《程序文件》正式运行2014年3月，中心向CNAS递交了复评审申请书及相关资料2014年6月，实验室以扩地点、更名的方式通过CNAS复评审现场审核质检中心认可体系文件解读一二三实验室认可工作简介需公司支持的工作认可管理体系一项标准：CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同于ISO/IEC17025)两大体系：质量管理体系和技术体系四层文件：1.质量手册、2.程序文件、3.作业指导书、4.质量记录和技术记录认可管理体系标准:CNAS-CL01(等同于ISO/IEC17025)是依据，它是对实验室普遍要求。质量手

5、册:阐明了中心的质量方针、目标，描述了管理体系、程序和要求，它适用于中心的各项质量活动，是本中心质量管理和质量活动必须遵照执行的纲领性文件。程序文件：是标准各条款在实验室的具体实施的方案，为中心人员完成各项质量活动做出了流程规定。认可管理体系质量管理体系文件编制原则:该做的要写写的要能做做的要有记录CNAS-CL01包含内容：证明实验室按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果必须满足的所有要求：条款4—质量管理要求条款5—技术能力要求本标准与ISO9001标准的关系：按本标准运作的实验室—符合ISO9001要求获得ISO9001认证—不能证明实验室具有提供正确的技术数据和结

6、果的能力认可管理体系标准内容管理要求(间接过程的管理，与9001同)技术要求（直接过程的管理）4.1组织5.1总则4.2管理体系5.2人员4.3文件控制5.3设施和环境条件4.4要求、投标书和合同的评审5.4检测和校准方法及方法确认4.5检测和校准的分包5.5设备4.6服务和供应品的采购5.6测量溯源性4.7服务客户5.7抽样4.8投诉5.8检测和校准物品（样品）的处置4.9不符合检测和/或校准工作的控制5.9检测和校准结果的质量保证4.10改进5.10结果报告4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审质量手册中心质量手册于2012年12月1日

7、颁布实施，这也是我们中心新版体系运作的开始时间。质量手册目前是C/0版。手册内容目前挂在中心网站“实验室认可”专栏。认可管理体系分章节讲解手册及程序内容先择要介绍主要的体系文件，再结合本次不符合项进行解读。认可管理体系投诉处理程序认可管理体系客户信息反馈和投诉检测结果质量控制日常检测质量监督检测报告的核查内部审核管理评审外部审核期间核查证书报告的检查来源不符合检测工作的控制程序认可管理体系不符合的根本原因纠正措施程序认可管理体系预防措施程序认可管理体系纠正