药学综合总结--名词解释.doc

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1、.名词解释药剂学药剂学：pharmaceutics,pharmacy研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。剂型：dosageform为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。制剂：pharmaceuticals,preparations根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制成的药物应用形式的具体品种。药典：pharmacopoeia是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药

2、典委员会主持编纂、并由政府颁布、执行，具有法律约束力。处方：医疗和生产部门用于药剂调剂的一种重要书面文件。必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。非处方药OTC：是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。GMP：《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序GLP：是英文G

3、oodLaboratoryPractice的缩写,中文名称为<药品非临床研究质量管理规范>GCP:文名称“GoodClinicalPractice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，是规范药品临床试验全过程的标准规定.GAP:英文名称GoodAgriculturalPractices，中文名称“良好农业规范GSP：是英文GoodSupplyingPractice缩写,在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证

4、药品符合质量标准的一项管理制度。增溶:某些难溶性物质在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。助溶：系指难溶性物质与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。这第三种物质称助溶剂潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度出现极大值，这种现象称潜溶。混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中所形成的非均相液体制剂。Stokes定律：混悬剂中的微粒受重力作用产生沉降时，其沉降速度服从

5、Stokes定律：V=，式中V-沉降速度cm/s，r-半径，p1和p2分别为微粒和介质的密度，g为重力加速度，n为分散介质的粘度。絮凝：在分散体系中加入一定量的某种电解质，使S电位降低，以减少微粒间电的排斥，出现絮凝状态，形成疏松的纤维网状结构，振摇后可重新分散均匀，这种作用称絮凝。反絮凝：如在微粒体系中加入某种电解质是微粒表面的S电位升高，静电排斥力阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这个过程称反絮凝。乳剂：系指互补相容的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体。灭菌：

6、用物理或化学等方法杀灭或出去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。无菌：系指在任一指定物体，介质或环境中，不得存在任何活的微生物。D值:在一定温度下，杀灭90%微生物所需要的灭菌时间。Z值：降低一个LgD值所需要升高的温度，即将灭菌时间减少到原来的1/10时需要升高的温度或在相同的灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需要提高的范文.温度。F值：在一定的灭菌温度(T)下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。F0值：在一定的灭菌温度(T)，Z值为

7、10C所产生的灭菌效果与121C，Z值为10C所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）.等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学的概念。等张溶液：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。氯化钠等渗当量：系指与1g药物呈等渗的氯化钠的质量。热原：是微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜与固体膜之间，是磷脂，脂多糖和蛋白质的复合物。注射后能引起人体致热反应的物质。Noyes-whitney方程：假设固体表面药物的浓度为饱和浓度Cs，溶液主体中药物的浓度为C，药物从固体表面通过

8、边界层扩散进入溶液主体，此时药物的溶出速度(Dc/dt)可用Noyes-whitney方程描述，式中:K-溶出速度常数，D-药物的扩散系数o-扩散边界层厚度，V-溶出介质的量，S-溶出届面积。在漏槽条件下C-0:相对湿度(RH):系指在一定总压及温度下，湿空气中水分蒸汽压p与饱和空气中水分蒸汽压Ps之间的百分比，常用RH%表示。临界相对湿度（CRH）溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界