药物制剂分析例题.doc

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1、第三章药物制剂分析例题【例3-1】甲苯磺丁脲片的含量测定。取甲苯磺丁脲片(标示量0.5g)10片，精密称定为5.9480g，研细，精密称片粉0.5996g，加中性乙醇(对酚酞指示液呈中性)25ml，微热，使甲苯磺丁脲溶解，放冷至室温，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1008mol／L)滴定至粉红色，消耗18.47ml。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol／L)相当于27.04mg的甲苯磺丁脲(C13H18N2O3S)。计算本品含量。(《中国药典》(2010)规定本品含甲苯磺丁脲应为标示量的95％～105％)解=99.88%答

2、：本品含量为99．88％，符合《中国药典》(2010)的含量限度。【例3-2】维生素B1片的含量测定。取本品(标示量为0.01g)20片，精密称定为1.6090g，研细，精密称取片粉0.2095g，置于100ml容量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)约70mL，振摇15min使维生素B1溶解，加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml容量瓶中，再加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，置1cm厚的石英吸收池中，在246nm的波长处测得吸光度为0.533，按C12H17ClN4

3、OS•HCl的吸收系数（）为421计算。《中国药典》(2010)规定本品含维生素B1应为标示量的90.0％～110.0%。试计算本品是否符合规定韵含量限度。解：答：本品含量为100.90％，符合《中国药典》(2010)的含量限度。2【例2-3】乳酸钠注射液的含量测定。精密量称本品(标示量为20ml：2．24g)lml，置锥形瓶中，在105℃干燥1h，加冰醋酸15ml与醋酐2ml，加热使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1011mol／L)滴定至溶液显蓝绿色，消耗10.26ml，并将滴定结果用空白试验校正，消耗0.0

4、3ml。每lml高氯酸滴定液(0.1mol／L)相当于11.21mg的乳酸钠(C3H5NaO3)。《中国药典》(2010)规定本品含乳酸钠应为标示量的95.0％～110.0％。试计算本品是否符合规定的含量限度。解：答：本品含量为103.5%，符合《中国药典)(2010)的含量限度。【例3—4】马来酸氯苯那敏注射液的含量测定。精密量取本品(标示量为1ml：10mg)2ml，置100ml容量瓶中，加盐酸溶液(稀盐酸lml加水至lOOml)稀释至刻度，摇匀。精密量取稀释液5ml，置50ml容量瓶中，用同一浓度盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。取该

5、溶液置lcm厚的石英吸收池中，以相同盐酸溶液为空白，在264nm波长处测得吸光度为0.432，按C16H19ClN2•C4H4O4的吸收系数()为217计算，《中国药典)(2010)规定本品含马来酸氯苯那敏应为标示量的95.0％～110.0％。试计算本品是否符合规定的含量限度。解（式中D—稀释倍数，本题中有两次稀释过程，第一次为2ml→100ml，第二次为5ml→50ml，故稀释倍数D）答：本品含量为99．54％，符合《中国药典)(2010)的含量限度。→2