原子吸光谱验证方案.doc

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1、验证方案1CE3000系列原子吸收光谱仪验证验证文件编号：STP-VD-7005-031.验证方案的起草验证方案名称验证编号iCE30001艮列原子吸收光谱仪验证方案STP-VD-7005-03起草人部门起草日期曾源泉质量管理部年月口2•验证方案的审核审核人部门审核口期质量管理部经理工程部经理3.验证方案的批准批准人职务批准日期领导小组组长/质量受权人验证目录1、验证组织041.1.验证小细人员及职责041.1.1.验证小组负责人041.1.2.验证小纽•成员及职责042、验证目的043、计量器具044、仪器简介045、安装确认056、运行确认067、性能验证077.1

2、•试验项目与限度077.2.试验方法077.2.1.波长示值误差077.2.2.光谱带偏差077.2.3基线稳定性087.2.4火焰原子化器087.2.4.1线性087.2.4.2检出限087.2.4.3重复性087.2.5石墨炉原子化器087.2.5.1扣背景能力087.2.5.2线性087.2.5.3检出限087.2.5.4重复性097.2.6氢化物原子化器097.2.6.1线性097.2.6.1重复性098、附录09文件检杳记录10波长示值误差检查数据11光谱带宽偏差检查数据12基线稳定性检查数据13火焰原子化器线性检查数据14火焰原子化器检出限检查数据15火焰原

3、子化器重复性检杳数据16石墨炉原子化器塞曼扣背景能力检查数据17石墨炉原子化器线性检查数据18石墨炉原子化器检出限检查数据19石墨炉原子化器重复性检查数据20氢化物原子化器线性检查数据21氢化物原子化器重复性检查数据229、验证结果与评价221.验证组织1.1・验证小组人员及职责1.1.1.验证小组负责人：姓名部门职务唐小刚质量管理部经理1.1.2.验证小组成员及职责姓名部门职务责任曾源泉质量管理部主管组织验证方案编写；协调小组成员和部室Z间的工作；对验证过程中的技术、质量负责。刘杰模质量管理部QC负责仪器使用、验证T作。冯莹质量管理部QC负责仪器使用、验证T作。杜祯祥

4、工程部设备管理、计量管理负责仪器安装2.验证目的为确保仪器在使用中符合原设计的耍求，并达到原拟订的冃的，产生可信赖的量测结果，对仪器进行安装确认（IQ）、运行确认（0Q）、性能确认（PQ）。当仪器首次安装调试、经过一定周期（两年半）或者变更位置时进行该验证。3.计量器具验证所用的计量器具是经过校正并在有效期内。电子天平、容量瓶、进样针。4.仪器简介仪器名称:iCE3000系列原子吸收光谱仪本实验室新购了台原子吸收光谱仪，配有火焰原子化器、石墨炉原子化器、氢化物原子化器。仪器的生产厂家，型号及设备登记号分别如下（表1）：表1：仪器简介生产厂家型号设备登记号ThermoFi

5、sheriCE3000ZG—0711.安装确认5.1.参加人员:1.2.检查清单：按设备登记号分开列。5.2.1.设备登记号：ZG—071名称数最存放处负责人签收定购合同1份质管部（）保修卡、合格证1份质管部（）设备卡1张精仪室（）iCE3000原子吸收光谱仪主机1台梢仪宗（）火焰原了化器1台粘仪京（）石墨炉原子化器1台梢仪室（）氢化物原了化器1台梢仪室（）Thenno循环水机1台粘:仪京（）HF-6300D无油空气压缩机1台稱仪室（）SVC-10000VA高楕度全自动交流稳压器1台梢仪室（）联想电脑1台梢仪室（）新仪微波消解仪1台屮试室（）ECH-TI微机控温加热板1

6、台屮试室（）高纯乙烘1瓶精仪室（）高纯氟气2瓶精仪室（）1.3.维修服务单位：地址：联系人：电话：传真：5.4安装确认按照ThermoFisher公司的安装要求安装，确认环境、电源等符合要求。检查内容要求方法结果环境应具备恒温20°C〜30°C、湿度小于60%,具有防尘、遮光功能，并且远离可能的震动源、强磁场。目测、温湿度仪测通风系统排风量不小于3m7min,通风口底部与仪器顶部距离为25cm,通风管道应采用不锈钢或其他金属材料。冃测及仪表量仪器操作台T作台应在平稳而牢固，台面宽度至少75cm,长约2ni・尺量供电要求仪器系统需耍单相220V电源，并具有滤波净化功能的单

7、相2KW稳压电源；石墨炉电源功率7.2KVA（单相220V）,电线^6mm2的铜线，用45A空气开关，不与主机电源相同，循环水机电源:单相220V,1.0KVA；塞曼系统:单相220V,1.5KVA。目测，按耍求安装。接地接地良好电表仪测电源线摆布齐整，与插孔吻合按要求安装气体及管路2瓶咼纯氮气、1瓶咼纯乙烘；管路为能耐受一定压力的聚已烯管或其他合适管路。冃测5.5结论:检查人：日期：复核人：日期：1.运行确认检杳iCE3000原子吸收光谱仪在规定的技术参数内止常运行。6.1确认方法6.1.1按《iCE3000原子吸收光谱仪操作规程》进行