酵母β-葡聚糖扩大使用范围.doc

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1、补正资料第4部分公开征求意见用内容酵母β-葡聚糖安琪酵母股份有限公司目录1.通用名称、功能分类、用量和使用范围2.证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件2.1酵母β-葡聚糖的功能类别及作用机理2.2在拟添加的食品中添加与否的效果对比2.3与同一功能类别的食品添加剂使用效果的对比资料3.质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明3.1质量规格要求3.2生产使用工艺和检验方法3.3食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明1.通用名称、功能分类、用量和使用范围通用名称、功能分类、用量和使用范围1、

2、通用名称酵母β-葡聚糖2、功能分类食品添加剂——营养强化剂3、拟扩大使用范围申请将酵母β-葡聚糖的使用范围扩大到13.01婴幼儿配方食品、13.02婴幼儿辅助食品、13.03特殊医学用途配方食品（13.01中涉及品种除外）的食品类别。4、在上述使用范围的使用量，相应使用范围及使用量详见表1：表1酵母β-葡聚糖申报扩大使用范围食品分类号食品类别（名称）使用量（g/kg）13.01婴儿配方食品0.21～0.6713.02婴幼儿辅助食品0.21～0.6713.03特殊医学用途配方食品（13.01中涉及品种除外）0.21～0.672、证明

3、技术上确有必要和使用效果的资料或者文件证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件2.1酵母β-葡聚糖的功能类别及作用机理功能类别：营养强化剂β-葡聚糖为D-葡萄糖单体借由糖苷键连接形成的多糖，主要化学结构为β-1,3葡聚糖和β-1,6葡聚糖，其中前者具有抗肿瘤活性，可极大提高人体自然免疫力，此外，其作为益生元还可调节肠道菌群结构等。β-葡聚糖广泛存在于各种真菌和植物中，主要来源于新鲜的食物如啤酒酵母、燕麦、食用菌等。其中，酵母β-葡聚糖是存在于酵母细胞壁中的一种具有增强免疫力活性的多糖，由酵母细胞经自溶、酶解、纯化后精制而成，分子

4、量约为1000KD，主要以β-1,3-D-葡聚糖为主链，该结构有别于一般糖类线形分子结构，为一种独特的三重超微螺旋结构。这种特殊的超微螺旋型分子结构为免疫活性最强且最易被人体吸收的结构形式，故而在动物实验中表现出非特异性免疫增强作用。研究表明，β-葡聚糖具有免疫调节、抗肿瘤、抗感染等多种生物活性和功能[1]。β-葡聚糖作为非特异性的免疫调节剂，主要是通过影响内皮系统的功能来实现免疫调节。大量药理试验结果证明，葡聚糖不仅能激活T、B淋巴细胞、巨嗜细胞(MT)、自然杀伤细胞(NK)、细胞毒细胞(CTL)、淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK

5、)、树突状细胞(DC)等免疫细胞，还能促进细胞因子生成，激活补体系统，促进抗体产生，对免疫系统发挥多方面的调节作用。近年来从分子水平研究结果表明，多糖通过与巨噬细胞和嗜中性粒细胞、淋巴细胞表面多糖受体相结合，影响细胞的信息传递过程，从而影响这类细胞基因表达和淋巴细胞功能，调节机体免疫功能，淋巴细胞的多种功能均与细胞内cAMP和cGMP的含量及其比值变化有关。研究结果显示，β-葡聚糖具有调节细胞内cAMP和cGMP水平的功能。另外，β-葡聚糖对免疫细胞NO生成具有明显的促进作用，并与干扰素具有协同促进作用，多糖可影响淋巴细胞前列腺素

6、的分泌，调节免疫功能。酵母β-葡聚糖的生物活性[2]酵母β-葡聚糖的特殊结构等，使得其具有降低胆固醇和血脂、增加机体免疫力等生理活性。大量研究证明，酵母β-葡聚糖的免疫调节机制是其能与动物及人类的免疫细胞（包括单细胞、巨噬细胞、中性粒细胞和自然杀伤细胞）发生特异性结合，通过刺激动物体内淋巴细胞、活化动物体内的巨噬细胞而产生对机体的免疫活性。因此，酵母β-葡聚糖具有多方面的免疫功能。1.抗癌、抗肿瘤目前研究抗癌功能的主要目标就是加强人体组织中的巨噬细胞的活性，葡聚糖正具有此种功能。CheungNK等用免疫缺陷性异种移植肿瘤模型研究β

7、-(1→3)-葡聚糖，并检测了其抗肿瘤效应与理化特性之间的关系，研究发现，口服β-葡聚糖大大增加抗肿瘤单克隆抗体(mAb)在小鼠体内建立的抗肿瘤作用。2.抗氧化、抗辐射β-葡聚糖能够有效地清除体内的自由基，保护巨噬细胞在遭受辐射期间和辐射后都能免受自由基的攻击，使这些巨噬细胞继续正常发挥作用。细胞培养实验表明，羧甲基β-葡聚糖能够抑制紫外线照射下抗氧化分子的消耗，促进角质素的增长，从而保护皮肤细胞。PathchenML等的研究表明，水溶性葡聚糖能够增强由钴-60诱导辐射后的快速痊愈。用β-葡聚糖治疗经辐射的小鼠，可以增强小鼠恢复的

8、能力，并能够提高骨髓活力，使白细胞数量增加，同时增强脾细胞数。3.促进伤口愈合由于巨噬细胞活性在外科和伤口愈合上起到重要的作用，β-葡聚糖因此具有能够参与机体的自然防御和加速皮肤创伤愈合的功能。Waisun等研究发现，20～100mg/ml酵母葡聚