风险解析及方法简述.doc

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3、ledanIshikawadiagramorfishbonediagram)/因果图(或者叫鱼骨图)2FailureModeEffectsAnalysis(FMEA)失效模式与效果分析2.1Describe/描述FMEA(seeIEC60812)providesforanevaluationofpotentialfailuremodesforprocessesandtheirlikelyeffectonoutcomesand/orproductperformance.Oncefailuremodesareestablished,riskred

4、uctioncanbeusedtoeliminate,contain,reduceorcontrolthepotentialfailures.FMEAreliesonproductandprocessunderstanding.FMEAmethodicallybreaksdowntheanalysisofcomplexprocessesintomanageablesteps.Itisapowerfultoolforsummarizingtheimportantmodesoffailure,factorscausingthesefailures

5、andthelikelyeffectsofthesefailures.FMEA提供了工艺潜在失效模式的评估和对产品性能或结果的潜在影响。一旦将建立了失效模式,风险的降低可被用来消除、囊括、降低或控制潜在的失效活动。FMEA依赖于对产品和工艺的理解。FMEA将复杂的工艺系统地分解为简单的步骤。FMEA对重要的失效模式、引起失效的因素以及失效可能带来的后果进行汇总的有力工具。2.2PotentialAreasofUse(s)使用的潜在区域FMEAcanbeusedtoprioritizerisksandmonitortheeffectivenes

6、sofriskcontrolactivities.FMEA可用来安排风险的优先顺序,监控风险控制活动的有效性。FMEAcanbeappliedtoequipmentandfacilitiesandmightbeusedtoanalyzeamanufacturingoperationanditseffectonproductorprocess.Itidentifieselements/operationswithinthesystemthatrenderitvulnerable.Theoutput/resultsofFMEAcanbeuseda

7、sabasisfordesignorfurtheranalysisortoguideresourcedeployment.FMEA可用于设备和设施,也可用于分析某一生产操作及其对产品或工艺的影响。它可识别系统内的元素/操作的弱点。FMEA的结果可被作为设计或深入分析或指导资源配置的依据。3FailureMode,EffectsandCriticalityAnalysis(FMECA)失效模式、效果与关键程度的分析3.1Describe/描述FMEAmightbeextendedtoincorporateaninvestigationofthe

8、degreeofseverityoftheconsequences,theirrespectiveprobabilitiesofoccurrence,andthei

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