GMP---卫生管理培训.ppt

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1、GMP---卫生管理培训培训中心概述GMP中的卫生包括人员卫生、工艺卫生及环境卫生。人员卫生：对生产现场人员的要求。包括所有进入洁净区的人员的个人卫生、工衣穿戴、生产操作卫生等。环境卫生：指生产区、生产厂房及周围的卫生要求。工艺卫生：指对所用物料、生产过程及设备等的卫生要求。(一)人员卫生个人卫生工作服装卫生(一)人员卫生——个人卫生进入洁净区的人员应随时注意保持个人清洁卫生,做到“四勤”:勤剪指甲,勤理发剃须,勤换衣服,勤洗澡。工作前洗干净手，不涂抹化妆品，上岗时不佩戴饰物、手表。离开工作场地（包括吃饭、上厕所），必须脱掉工作服装（包括工作鞋）。不携带个人物品进入生产区，不

2、在生产区内吃东西。生产区内的饮水间要干净、整齐，对生产不造成污染。洁净区内随时注意保证手的清洁，注意消毒。手在消毒以后，不再接触与工作无关的物品，不得裸手直接接触药品。无菌室内应特别注意手的消毒，不得裸手操作。(一)人员卫生——工作服装工作服装包括帽子、手套、口罩、鞋和衣裤。选材：工作服的材质要发尘量少、不脱落纤维和颗粒性物质，不起球、不断丝，质地光滑，不易产生静电，不粘附粒子，洗涤后平整、柔软、穿着舒适；洁净室的工作服材质还需要具有良好的过滤性，保证人体和内衣的尘粒不透过，同时耐腐蚀，对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性。(一)人员卫生——工作服装2.式样：生产人员与非生

3、产人员，维修人员、质管人员与操作人员，参观人员的服装式样及颜色应有所区别。洁净级别服装一般生产区300000级与100000级洁净区10000级与100级洁净区工作衣无横摺、腰带，接缝封缝，光洁。无口袋、横摺、腰带，接缝封缝，光洁；无纽扣；遮盖颈部。要求同100000级洁净区；上、下连体式，高领，无菌衣宜连袜、帽。帽子应能罩住全部头发，阻止脱落的毛发及头屑落出帽外。头罩全部包盖头发和胡须。手套按工作需要确定口罩遮盖面大工作鞋按工种确定能遮盖全脚全部包盖脚部、裤脚，长统式。(一)人员卫生——工作服装3.穿戴：应根据工作服管理制度的规定进行穿戴，并遵守人员进入洁净区的程序。要求帽

4、子能全部包住头发，口罩能罩住口鼻，衣服拉好，鞋子穿好，离开工作场所时，应脱掉所有的工作服。(一)人员卫生——工作服装清洗周期：一般生产区的工作服，至少每周洗二次,更换品种时，必须清洗工作服。工种鞋每周至少洗一次。在300,000级的洁净区工作，每天应清洗口罩，每周至少洗二次洁净工作服；更换品种时，必须换洗工作服装；工作鞋每周至少洗二次。各企业可根据自己的实际情况自定.(一)人员卫生——工作服装要求不同空气洁净度级别使用的工作服分别清洗、整理，必要时还要消毒或灭菌,300,000级区域洁净工作服可与一般生产区工作服合用一台洗衣机，但必须分开洗涤，而且需在同空气洁净度级别的环境下

5、进行整理。工作服洗涤、灭菌时不带入附加的颗粒物质。(一)人员卫生——工作服装清洗管理⑴工作服应有专人负责洗涤，专人保管，专人置更衣室发放并登记。⑵更换下来的工作服应分区域集中，装入专用容器中，标记明显。⑶干净的工作服应于与使用工作服洁净度级别一致的保管室中保管。(一)人员卫生——工作服装已清洗与待清洗的工作服应由不同通道出入。工作洗涤前及整理时要注意检查工作服有无破损、拉练损坏、掉钮子、缝线脱落等。使用前检查工作服是否符合要求，发现污染及破损应及时报告并更换。(二)环境卫生环境卫生包括一般生产区环境卫生；洁净区环境卫生；仓库环境卫生；(二)环境卫生——一般生产区厂房内表面窗明

6、壁净见本色，地无浮尘，无霉斑，无渗漏，无不清洁死角；灯与管线无积尘。地面光滑，平整，无积水，无杂物；地漏干净无积垢。厂房严密，设置有防止昆虫和其他动物进入的措施；生产区内无动物及昆虫。(二)环境卫生——一般生产区物料、中间产品定置放置，码放整齐，有遮盖防尘措施；明显状态标志。一切非生产物品及个人物品不得带入和存放于生产区，不得在生产区内从事与生产无关的活动。楼道、走廊、电梯间清洁和畅通，不得堆放任何东西。人流、物流分开，有明显标记，人、物分别在规定通道出入，不得穿行。(二)环境卫生——一般生产区生产中废弃物装在密闭容器内，每天及时清理到规定的废弃物堆放处，并立即清洗干净容器、

7、车辆、工具并消毒。生产区内应设置洁具清洗间，清洁工具齐全，洗涤剂、消毒措施完备；清洗间通风良好、清洁；清洁卫生完成后，应及时清洗及消毒清洁工具，并于清洗间内整齐放置。(二)环境卫生——一般生产区同一操作间内或相邻操作间的操作安排要合理，避免产生交叉污染。物料定置码放整齐，标志明显；操作台、地面无撒落物，无污物。工作台表面应平整，不易产生脱落物。(二)环境卫生——洁净区门、窗、各种管道、灯具、风口及其它公用设施、墙壁与地面的交界处等应保持洁净，无浮尘。地漏干净，经消毒，经常保持液封状态，盖严上盖。洗手池、