杜邦高密度聚乙烯无纺布Tyvek(特卫强)介绍.pdf

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1、杜邦™特卫强®在医疗包装中的应用MedicalPackagingImprovedbyDuPont™Tyvek®1在一次心脏的PTCA介入手术中，有多少器械被打开使用？有多少风险存在？2三角支撑TheTriadGoal:SafeandEfficaciousProduct目标：安全和有效的产品MedicalDevice医疗器械有效最终产品的三大支柱PackageSterilization包装灭菌3新产品需要考虑AnewProduct–nowwhat?•什么产品MedicalDevice•材料•法规标准要求•用途医疗器械•临床数据•销售途径•销售的市场PackageDesignRiskSt

2、erilizationMethod风险灭菌方式包装设计MaterialSelection•成型硬塑盒PreformedRigidTrays•EthyleneOxide包装材料选择•模切盖材DieCutLids•GammaRadiation•Tyvek®•三封袋ChevronPouch•Paper•顶头袋HeaderBags•ElectronicBeam•Films/Foil•成型填充封口FormFillSeal•Steam•Sterrad®•Other4简报概要PresentationOutlineTM®杜邦特卫强在医疗包装中的应用TM®IntroductiononDuPontTy

3、vekinMedicalPackagingTM®医疗包装的选择及杜邦特卫强的产品适宜性PackagingDesignandApplicationsofTyvek®inMedicalPackagingTM®医疗包装标准及杜邦特卫强符合ISO11607-1:2006TMDuPontTyvek®CompliancewithISO11607-1:20065®杜邦™特卫强历史回顾HistoryofDuPont™Tyvek®制造地点ManufacturingLocations®杜邦™特卫强Richmond,VA,USALuxembourg通过ISO9001认证通过ISO9001认证6何为杜邦

4、™特卫强®WhatisDuPont™®Tyvek?•100%高密度聚乙烯经闪蒸工艺而成非常精细的纤维，其直径从0.5到10微米不等100%HDPEflash-spunveryfine0.5-10umfibers•采用加热加压来接合Bondedusingheatandpressure•无黏合剂/无方向性的长丝结构Nobinders/nondirectionalcontinuousform•高物理强度/耐化学稳定性PhysicallyStrong/ChemicallyStable超细纤维形成的蛛网结构Spider-netoffinefibers7杜邦™特卫强®为什么独特？WhyDuPon

5、t™Tyvek®isUnique?能使各种灭菌气体高效透过Highporosityforallsterilizationgases强韧的长丝纤维保证了材料的强度,抗刺破性及低尘屑优异的微生物阻隔性ToughcontinuousfibersSuperiormicrobialforstrength,punctureBarrierresistanceandlowlinting材料具有生物相容性100%HDPEischemicallyinertprovidebiocompatibility8杜邦™特卫强®的市场应用ApplicationsforDuPont™Tyvek®在医疗包装应用领域，请

6、务必选用专门信封®用于医疗包装的B型特卫强EnvelopesFormedicalpackagingapplications,®建筑pleaserequestTyvekMedicalConstruction包装PackagingStylesBPackaging符合ISO11607-1:2006要求服装图片印刷CompliancewithISO11607-1:2006ApparelGraphics优异的微生物阻隔性能Superiormicrobialbarrierproperty无电晕处理和抗静电处理WithoutCorona&AntistaticTreatment只选用原生聚合

7、材料加工生产Onlyvirginpolymer9DuPont™Tyvek®forMedicalPackaging无菌医疗包装材料的标准典范Thestandardofexcellenceforsterilepackagingofmedicaldevices.典型应用基重应用实例BasisWeightTypicalApplicationExamplesApplications•implantsClass2/3Tyvek®1073B74.6g/m2•sharpo