疫苗基本知识与行业介绍.ppt

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1、疫苗及行业介绍疫苗的概念疫苗是指一切通过注射或者其他途径接种、可以诱导机体产生引起免疫应答反应，从而使机体获得保护或消灭该特定致病原能力的生物制品。疫苗是特殊的药品一般药品疫苗作用人群患病人群（被动消费）健康人群（主动消费）目的治疗疾病或减轻病人症状以预防疾病为主药物类型天然药物、化学合成药、均为生物制品生物药品等使用范围针对个体，有选择性针对群体，无差别性疫苗的基本性质免疫原性：指疫苗接种后引起的免疫应答的强度和持续时间安全性：引起人体接种异常反应（副反应）的可能性大小稳定性：疫苗具有生物活性需

2、要在冷链条件下储存和运输疫苗的分类分类方法类别常见疫苗按生物材料分细菌性疫苗卡介苗、伤寒、百白破疫苗病毒性疫苗流感、乙肝、麻疹、狂犬类毒素疫苗白喉、破伤风按研制技术分传统疫苗减毒活疫苗卡介、麻疹、脊髓灰质炎灭活疫苗伤寒、霍乱、乙脑、百白破亚单位疫苗A群流脑多糖、流感新型疫苗基因工程疫苗按预防种类分单一疫苗乙肝、流感、麻疹、风疹联合疫苗麻风腮、百白破、甲乙肝三类传统疫苗的特点比较灭活疫苗减毒活疫苗亚单位疫苗制备方法杀灭病原体人工培养选择减毒提取病原体中具有免株或无毒株疫原性的成分免疫性较强强一般疫苗

3、稳定性相对稳定相对不稳定稳定毒力回升不可能有可能不可能安全性较安全对免疫缺陷者有危险好接种次数多次一次多次新型疫苗基因工程疫苗基因工程亚单位疫苗：乙肝基因工程疫苗基因工程载体疫苗核酸疫苗（DNA疫苗）蛋白工程疫苗遗传重组疫苗合成肽疫苗抗独特型抗体疫苗微胶囊疫苗（可控缓释疫苗）疫苗发展简史（一）时间事件12世纪中国开始用人痘接种预防天花1796年英国医生琴纳用牛痘接种预防天花1870年法国巴斯德发明第一个细菌减毒活疫苗----鸡霍乱疫苗1884年巴斯德发明第一个病毒减毒活疫苗----狂犬病疫苗190

4、1年冯贝林发现白喉抗毒素，获得第一个诺贝尔医学奖1909年卡尔曼特发明卡介苗（BCG)1933年古德巴斯德发明了鸡胚病毒培养法1936年流感灭活全病毒疫苗问世1949年恩德瑞斯从人细胞系中分离出脊灰病毒，发明体外细胞培养技术1954年恩德瑞斯分离出麻疹病毒疫苗发展简史（二）时间事件1955年脊髓灰质炎灭活疫苗获准生产1961年人二倍体细胞株建立1963年麻疹疫苗获准生产1974年乙脑灭活疫苗投产1977年索马里发现最后一例本土天花1979年WHO宣布天花已在全球绝迹1982年脑膜炎球菌多糖疫苗问世

5、1986年第一个基因工程疫苗----乙肝疫苗获准生产1990年第一个多糖结合疫苗---B型流感嗜血杆菌疫苗投产1991年乙肝免疫纳入全球计划免疫，甲肝疫苗问世1994年美国消灭脊髓灰质炎1995年水痘疫苗获准生产疫苗发展简史（三）时间事件1996年无细胞百日咳疫苗获准生产1998年轮状病毒口服减毒活疫苗投产1998年回归热纯化蛋白质疫苗问世2000年肺炎结合疫苗投产2006年默沙东公司宫颈癌疫苗（HPV）问世2007年葛兰素史克公司HPV投产2009年甲型H1N1流感疫苗投产国内外正在研发的重要疫

6、苗（一）疫苗国内国外艾滋病毒（亚单位多肽）研究二期（载体活疫苗）---一期（减毒活疫苗）研究研究丙肝疫苗（亚单位多肽）研究研究（DNA疫苗）研究研究戊肝疫苗研究研究呼吸道合胞病毒疫苗研究二期流感病毒亚单位疫苗研究投产单纯疱疹病毒疫苗研究一期国内外正在研发的重要疫苗（二）疫苗国内国外人巨细胞病毒疫苗研究研究人乳头状瘤病毒疫苗（HPV)研究生产登革热病毒疫苗（减毒活疫苗）研究二期EB病毒疫苗（载体活疫苗）一期研究埃博拉病毒疫苗研究一期幽门螺旋杆菌疫苗（胃病疫苗）三期研究SARS疫苗一期研究禽流感疫苗投

7、产研究国外在研发的其他疫苗新加坡：哮喘基因疫苗英国：戒烟疫苗美国：男性避孕疫苗葡萄牙：预防龃齿疫苗瑞典：心脏病疫苗瑞士：减肥疫苗老年痴呆症疫苗疫苗行业相关资料（一）全球疫苗公司供应量排名排名公司名称供应量（亿剂次）1葛兰素史克122赛诺菲安万特113印度血清研究所104中生集团8疫苗行业相关资料（二）2008年全球疫苗公司市场份额公司名称市场份额默沙东21.7%葛兰素史克19.9%赛诺菲巴斯德19.0%惠氏14.2%诺华7.1%其他18.2%国外大型疫苗企业简介默沙东美国默克集团（Merck）业

8、务覆盖全球200多个国家和地区。主要疫苗品种：宫颈癌疫苗、麻腮风三联疫苗、水痘疫苗、轮状病毒疫苗、带状疱疹疫苗、甲肝疫苗、Hib疫苗、Hib乙肝联合疫苗肺炎23价疫苗2008年疫苗销售收入41.5亿美元，全球第一。国外大型疫苗企业简介葛兰素史克葛兰素史克（GSK）总部在比利时。主要疫苗：百白破疫苗、重组乙肝疫苗、流感疫苗、甲肝疫苗、甲乙肝联合疫苗、Hib疫苗、百白破Hib脊灰联合疫苗、麻腮风疫苗、轮状病毒疫苗、宫颈癌疫苗2008年疫苗收入24.7亿英镑。国外大型疫苗企业简介赛诺