2000版质量管理体系内部审核员培训.doc

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1、深圳市鑫龙企业治理咨询有限公司2000版内部质量体系审核员培训教材ISO9000族标准修改的背景一.ISO/TC176的目标和进展策略1、目标和任务“要让全世界都同意和使用ISO38/399000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法，增进国际贸易，促进全球的繁荣和进展，使任何机构和个人，能够有信心让世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销到世界各地”2、ISO/TC176进展策略————《2000年展望》（1）使人们清晰地理解质量及有关概念、原则（2）ISO9000族标准不应成为质量治理的百科全书（3）减少TC/1

2、76以外的组织对质量治理标准的扩充（4）确保ISO9000族标准的完整性，并有助于标准的实施及对结果进行评定（5）扩大ISO9000族标准的使用性，与其他技术委员会合作，共同促进治理标准的有效实施各国对标准修订的意见1.治理标准的协调结合2.标准的剪裁3.持续改进4.相关方的利益5.过程导向6.顾客中意程度7.语言和术语ISO9000与ISO14000使用相同的术语标准应适用于各个行业应尽量减少标准的数量修订版本与老版本应保持连续性38/39ISO9000族标准修订历程工作组草案（WD）――委员会草案（CD）――国际标准草案（DI

3、S）1998.21998.71999.31999.12.11最后的国际标准草案（）――国际标准（IS）2000.9.142000.12.152000版系列核心标准·ISO9000质量治理体系――差不多原则和术语·ISO9001质量治理体系――要求·ISO9004质量治理体系――业绩改进指南·ISO19011质量和环境体系审核指南2000版标准的优点（一）能适用于各种组织的治理和运作（二）能够满足各个行业对标准的需求和利益38/39·QS9000UDA－6.1EAQF.AOSQISO/DTR16949·ISO/TL9000·ISO/

4、13485（医疗器械）（一）易于使用，语言明确和容易理解（二）减少了强制性的“形成文件的程序”的要求（三）将质量治理体系与组织的治理过程联系起来（四）强调了对质量业绩的持续改进（五）强调了持续的顾客中意是质量治理体系的动力（六）与ISO14000具有更好的兼容性（七）突出了最高治理者的作用（八）强调了对质量方针和目标的治理ISO9001：2000条文解讲质量治理八大定理·Customer-focusedorganization客户导向·Leadership领导统御·Involvementofpeople全员参与·Processap

5、proach过程方法·Systemapproachtomanagement治理的系统方法·Continualimprovement持续改进38/39·Factualapproachtodecisionmaking基于事实的决策·Mutuallybeneficialsupplierrelationship互利的供应商关系4.1一般要求质量治理体系改进过程测量过程外包也要操纵操纵过程善确定过程改续持过程A过程B过程C质量治理体系·强调过程能力38/39·不要大量文件·鼓舞使用流程图（Flowchart）·要求持续改善质量方针，目标4.

6、2文件化要求作法目的质量手册＝审查核准确保内容准确程序文件管制变更发行确保内容最新作业指导书识不最新版本防止误用表单记录维持文件清晰可辩确保方便使用管制外部文件保持最新而且可用4.2品质记录管制作法可行实务识不卷宗档案上标示纪录名称保存集中收集纪录存档防护置放资料框上锁取用纪录借阅使用登记保持规定纪录保存年限3年处置过期纪录废弃或资源回收记录管制会议量测稽核最高治理阶层的定义38/39“TopManagement”：Personorgroupofpeoplewhodirectorcontrolanorganizationatthe

7、highestlevel.组织的最高阶层内负责直接管制的一群（组）个人5.1治理者承诺治理者做法可供验证的事实1.例会沟通客户及法令的重要例会的规定与人员宣导的结果2.核定品质政策与目标书面核定的记录3.参与治理审查治理审查会议记录4.核定经营打算所需资源经营打算核定内容5.2客户导向客户导向的作法确认客户需要与期望满足客户需求追求客户中意销售人员应按工作标准一一查完整地在内部传时时关怀了解接收订单核客户要的是什么，达客户需求并事客户反应，努也要与客户沟通了解先与客户沟通任力服务客户提相对的期望何冲突或困难升中意程度5.3品质政策

8、品质政策治理＝适合组织形态e.g..一个营建业者讲要“追求零＋工伤的工地安全”追求持续改善e.g..“追求客户中意度的持续提升”＋38/39治理品质目标e.g..以“工地安全”的政策检视是否＋有相关目标达成宣传沟通e.g..“全员实施宣传训练”＋持