他汀类药物市场分析.doc

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1、他汀类药物市场分析2002年，辉瑞公司的阿托伐他汀（立普妥）以年销售额79.7亿美元占据了全球他汀类降血脂药物市场42％的份额，并与最接近它的竞争对手默克公司的舒降之（Zocor，辛伐他汀）一起，双双晋身全球十大销售明星榜，分居第一、二位。这两颗耀眼的明星，使人们看到了他汀类降血脂药物的前景一片光明。在美国约有5200万人胆固醇过高，但只有三分之一的人在接受治疗。随着新的使用他汀类降血脂药物患者不断增多，到2009年才专利到期的立普妥，其市场份额必定还会增加。高血脂症患者在我国也不少见，据调查，成人中血总胆固醇（T

2、C）或甘油三酯（TG）升高者约占10%～20%，甚至儿童中也有近10％者血脂升高，而且高血脂症的发生率还有逐渐上升的趋势，这与我国人民的生活水平明显提高、饮食习惯发生改变等原因有密切关系。除此之外，新的适应证市场也可能出现。目前，他汀类药物已经进入治疗阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床研究。1、洛伐他汀：他汀类药的鼻祖他汀类药物最早于1976年从霉菌培养液中提取。洛伐他汀（lovastatin）是1987年美国默克公司上市的第一个他汀类调血脂药物，专利己于2001年6月到期。1999年3月，美国FDA批准了洛伐他汀增

3、加适应证的申请，以适用于不同类型的血脂异常症，商品名有美降之、洛之达、罗华宁等。2001年，美国默克公司的年销售额为5.1亿美元。洛伐他汀于1994年进入我国市场，目前仍占据较大的市场份额。洛伐他汀是列入“八五”攻关计划的项目，国产的洛伐他汀于1996年开发生产，有30家企业获得新药证书及生产批文，主要制剂为胶囊、片剂、颗粒剂和分散片。经过近两年的快速发展，我国已成为洛伐他汀原料药的主要供应国。目前生产量较大的是浙江海正集团，其2001年的产量为11.25吨，比上年增长179％。洛伐他汀制剂是医院中增幅最快的调血脂

4、药，国产品主要由浙江瑞邦大药厂、浙江海正集团、华北制药集团、江苏扬子江药业、漯河制药厂生产。2、普伐他汀：市场经久不衰普伐他汀（Pravastatin）是源于微生物的产品，由日本三共株式会社研究成功后于1989年率先在日本上市。百时美施贵宝获得在全球共同开发的许可权，百时美施贵宝的产品1991年经FDA批准后在欧美多国上市。商品名为普拉固、美百乐镇。该产品至今在他汀类市场上经久不衰，2001年，两种品牌的普伐他汀的销售总额达36.13亿美元，百时美施贵宝占据6成。2002年百时美施贵宝的普拉固销售业绩比上年增长了4

5、.5％，销售额达22.7亿美元。普伐他汀于1994在我国上市，2001年国内市场销售额约为1.5亿元。预计2002年有大幅上升的趋势。1996年原国家医药管理局已批准国内企业生产普伐他汀钠片剂。3、辛伐他汀：进口品占据上辛伐他汀（simvastatin）由美国默克公司开发，是以洛伐他汀为原料半合成而成的HMG-CoA还原酶抑制剂，该品于1988年首次上市，1991年12月获美国FDA批准，是治疗原发性高胆固醇血症的药物。辛伐他汀为脂溶性物质。口服后能被迅速吸收，1～2小时内达到血药浓度峰值，半衰期为2～4小时，在体

6、内活性是普伐他汀的4倍，能有效预防动脉粥样硬化的发展和心脏病复发，降低非致死性心肌梗死和心肌血管再成术的危险。2000年默克的舒降之在全球销售榜上排在第二名，销售额为52.8亿美元，2001年达到66.7亿美元的巅峰，2002年回落到55.8亿美元，但仍在全球销售总额的排行榜上居第2位。此外，法国赛诺菲圣德拉堡的辛伐他汀也有一定量的销售额，位列世界畅销的前500名药品之中。国产辛伐他汀由四川抗生素工业研究所开发成功，国内有38家企业获得新药证书及生产批文，主要生产原料药、胶囊和片剂。行业统计资料表明：辛伐他汀原料药

7、主要由浙江海正集团和台州市江北医药化工厂生产，2001年的总产量约为2.8屯。目前，国内市场上的主要品牌有舒降之、利之舒等。舒降之是投放广告力度较大的产品，得到医生和患者的普遍喜爱，在医院调血脂药品中流通顺利，也带动了我国调血脂药品零售市场，2000年在他汀药物中占据73%的份额，在国内典型医院的销售额已达3100万元，比上年增长了10.97％。在长江流域6大城市统计中，2001年辛伐他订的销售额比上年增长了18.9％，据估计其全国销售额为2.3亿元左右，主要为合资厂的产品，国产品所占的份额不足20％。从2002年

8、的市场份额看，约下降了3个百分点，但销售业绩预测已接近3亿元。4、氟伐他汀：成本—效益比最佳氟伐他汀（fluvastatin）为第二代调血脂产品，由瑞士山道士公司开发成功，商品名为来适可，1993年12月通过美国FDA批准，次年在英美上市。该药由诺华公司生产，1998年已在80多个国家地区上市。1996年获我国行政保护。2001年来适可的全球销售额为4.82