各质量管理规范英文缩写.doc

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1、GMP：是药品生产质量管理规范的英文缩写。GSP：是药品经营质量管理规范的英文缩写。GLP：是药物非临床研究质量管理规范的英文缩写。GCP：是药物临床试验质量管理规范的英文缩写。GPP：是医疗机构制剂配制质量管理规范的英文缩写。GAP：是中药材生产质量管理规范的英文缩写。GUP:是药品使用质量管理规范的英文缩写.GAPGoodAgriculturalPracticeGCPGoodClinicalPracticeGLPGoodLaboratoryPracticeGMPGoodManufacturingPracticeGSPGoodSupplyPracticeGU

2、PGoodUsePracticeGVPGoodValidationPracticeGEPGoodExtractionPracticeGPPGoodPharmacyPractice“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及

3、时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。GSP是英文GoodSupplyingPractice缩写，直译为良好的药品供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。GLP是英文GoodLaborat

4、oryPractice的缩写，中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。药品临床试验管理规范(GoodClinicalPractice,GCP)，为保证药品临床试验的科学性、可靠性和重现形而制定的规范。GCP中保护了志愿受试者和病人

5、在心要研究中的安全和利益，同时规定了生产者申请临床实验所要出据的有价值的临床资料。GAP是GoodAquaculturePractices的缩写，中文意识是“良好农业规范”。[此文档可自行编辑修改，如有侵权请告知删除，感谢您的支持，我们会努力把内容做得更好]最新可编辑word文档