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1、2010年1月工程標準課《ISO9001:2008品質系統要求》標准條款理解課程綱要第一章ISO9000族標準概論第二章ISO9000品質管理系統---基本術語第三章ISO9001:2008品質管理系統---要求第一章ISO9000族標準概論一、ISO9000族標準的定義二、ISO9000族標準的演變及發展三、實施ISO9000標準的意義四、ISO9000族標準組成五、ISO9000族核心標准簡介六、ISO9000族標准的特點一、ISO9000族標準的定義ISO---國際標準化組織ISO/TC176---品質管理和品質保證技術委員會ISO9000族標
2、準---指由ISO/TC176品質管理和品質保證技術委員會制定的所有國際標準.此概念於1994年提出二戰:軍品,對供應商提出品質保證要求;50年代末:軍品,MIL-9858-A及其它有關供應商評定標准;70年代初:原子能發電和壓力容器亦建立品質保證標准;70年代末:英/法/加等發達國家先後制定民品品質管理和品質保証標准;二、ISO9000族標準的演變及發展70~80年代:國際貿易的發展要求建立國際標准1979年:ISOTC176成立1986年:發佈ISO8402品質術語標准,並於次年發佈ISO9000系列標准90年代:依《2000年展望》對標准進行兩
3、次修訂,分別修訂成94版和2000版ISO9000標准2008年﹕2008年11月15日﹐ISO9001:2008版發布﹐ISO9001:2008標準換版認証的過渡期為：2年。二、ISO9000族標準的演變及發展二、ISO9000族標準的演變及發展自1986年發佈第一份標準ISO8402《品質---術語》,現已歷經:1987版ISO9000系列標準(6份標準)1994版ISO9000族標準(6份標準和指南)2000版ISO9000族標準(4份核心標準,一份指南性標準及其他指南)2008版ISO9000族標準(4份核心標準,一份指南性標準及其他指南)三
4、、實施ISO9000標準的意義1.有利於提高產品品質,保護消費者利益.2.為提高組織的運作能力提供了有效的方法.3.有利於增進國際貿易,消除技術壁壘.4.有利於組織的持續改進和持續滿足顧客需求和期望.四、ISO9000族標準組成ISO9000:2005《品質管理系統---基礎和術語》ISO9001:2008《品質管理系統---要求》---作為認證用.ISO9004:2009《品質管理系統---業績改進指南》ISO19011:2002《品質和(或)環境管理系統稽核指南》支持性標准和文件:ISO10012測量控制系統ISO/TS10006、10007IS
5、O/TR10013、10014、10015ISO/TR10017《品質管理原則》《選擇和使用指南》《小型企業的應用》《統計技術指南》核心標準:五、ISO9000族核心標准簡介1.ISO9000品質管理系統基礎和術語主要內容:八大原則/12大基礎/84個品質術語;標準應用:此標准明確了ISO9000標准的基礎和框架2.ISO9001品質管理系統要求主要內容:提供了品質管理系統的要求;標准應用:1.指導組織建立和實施品質管理系統;2.用於驗證組織品質管理系統是否有效運作,並具有持續穩定地提供滿足客戶要求和適用法律法規要求的能力;五、ISO9000族核心標
6、准簡介3.ISO9004品質管理系統業績改進指南主要內容:提供了超出ISO9001要求的指南和建議并自我評定和改進的示例;標准應用:1.為組織在複雜的、要求更高的和不斷變化的環境中獲得持續成功提供管理指南;2.在组织的战略和运行管理方面提供指南，以使组织获得持续成功。五、ISO9000族核心標准簡介4.ISO19011 《品質和(或)環境管理系統稽核指南》主要內容:提供了品質和環境管理系統稽核原則/稽核方案管理/稽核實施/稽核員資格要求的指南;標准應用:1.適用於所有品質和(或)環境管理系統的組織,指導其內審或外審工作;五、ISO90000族核心標准
7、簡介六、ISO9000:2008的特點1.適用範圍更廣,並可根據實際需要刪減某些品質管理體系要求.2.采用流程管理,強調流程關系和相互作用,邏輯性更強,相關性更好.3.強調品質管理系統只是組織管理系統的一部分,便於與其它管理系統相容.4.更注重品質管理系統的有效性和持續改進,減少對形成文件的強制性要求.5.將ISO9001與ISO9004兩項標准作為協調一致的標准使用可刪減的几點說明1.刪減的原則不影響組織能力不免除組織責任僅限於第7條“產品實現”的要求超出允許的刪除範圍，即使滿足法規要求，也不應聲明符合ISO9001標準的要求，即不能予以認證六、I
8、SO9000:2008的特點可刪減的几點說明2.刪減尺度的掌握A.來料加工組織，可以刪減“7.3設計與開發”
