质量认证培训教材.ppt

《质量认证培训教材.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、2000版ISO9000主任审核员培训教程主任评审员教程课程结构1、理论课2、实践课（1）案例分析（2）角色示范（3）辅导课质量认证简介质量认证的起因1．WORLDWARTWO武器质量的重要性美国国防部MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，最早的质量保证标准2．涉及人身安全的压力容器和核电站等美国机械工程师协会ASME-III-NA4000《锅炉与压力容器质量保证标准》质量认证简介（续）3、质量认证产生的客观原因商品简单，消费者判别商品的质量好或劣商品结构、性能复杂，消费者很难判断好坏生产者单方面的“合格声明”的作用逐渐下降顺应生产者树立其产

2、品社会信誉，保障消费者利益、安全和立法的需要，第三方来证实产品质量的认证制度便应运而生质量认证简介（续）4、各国质量认证标准的不一致，给国际贸易带来障碍5、ISO/TC176质量管理和质量保证标准技术委员会制定ISO9000族标准。国际质量认证简介*质量认证归纳为8种形式，质量体系认证是其中一种。*1903年英国—符合英国标准的钢轨—风筝标志。*质量认证分类：——产品认证——质量体系注册/认证——实验室认可——认证人员及培训机构注册/认证认证与认可认证（Certification）——含有“证明文件”的意思。认证的实施主体是认证机构。认可（Ac

3、creditation）——含有“确认、授权”的意思。认可的实施主体是认可机构，认可机构通常都得到政府部门的授权，具有半官方色彩。三个全球多边互认组织：——国际认可论坛（IAF）——国际实验室认可大会（ILAC）——国际评审员和培训认证协会（IATCA）。中国质量认证简介1992年8月，出口商品生产企业质量体系（ISO9000）工作委员会（现改名为中国国家进出口企业认证机构认可委员会（CNAB）)，认可中国进出口质量认证中心（CQC）。中国国家进出口企业认证机构认可委员会（CNAB）签署国际认可论坛（IAF）多边认可协议（MLA），正式加入质量

4、体系认证认可国际多边承认组织。2000版ISO9000族标准概况2000版ISO9000族标准的构成ISO9000质量管理体系—基础和术语ISO9001质量管理体系—要求ISO9004质量管理体系—绩效改进指南ISO19011管理体系审核指南其他：如ISO/TR10017统计技术应用指南TR—技术报告书—ISO9004既不是ISO9001的应用指南，也不用作认证或合同。ISO9001标题的变更2000版：质量管理体系—要求1994版：质量保证模式—变更反映2000版ISO9001包括了“产品的质量保证”和“顾客满意”两方面内容ISO9001结构

5、的变更ISO9001：1994ISO9001：2000质量管理体系20个要素管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进供应链术语的变更分供方组织顾客供方组织顾客1994版2000版2000版ISO9000族标准修订遵循原则*适用于任何规模的所有生产和服务组织*使用简便、表达清晰、便于翻译、易于理解*能够将质量管理体系与组织的运作联系起来*为组织的改进实施提供一个坚实的基础*更大程度地着眼于持续改进和顾客满意*与其他体系兼容，如ISO14000环境管理体系等*为特殊行业如航空、汽车、医疗器械及电讯等行业中的组织提供坚实的基础质量体系审核的基本概念审

6、核的定义审核的依据审核的阶段审核是一种抽样调查活动指导审核的标准质量体系审核的类型审核的定义为获得证据和客观评价所进行的系统的、独立的、文件化的过程，以确定符合审核标准的程度。审核的依据—标准(ISO9001:2000)—合同—质量体系文件（质量手册、程序、作业指导书等）—有关的法律法规（安全、卫生、环保、质量、计量等法规）审核的阶段—文件审核—现场审核审核是一种抽样调查活动指导审核的标准ISO10011-1审核ISO10011-2质量体系审核员评定准则ISO10011-3审核工作管理质量体系审核的类型—第一方审核（内部审核）—第二方审核（外部

7、审核）—第三方审核（外部审核）第一方审核—机构（组织）自己对自己的审核*评审员主要来自企业内部第一方审核主要用一自我诊断和改进工作，为有效的管理评审和纠正和预防措施提供信息第二方审核—客户（需方）对供方的审核*评审员主要来自客户（需方）内部第二方审核主要用于：1）供需双方在签订合同之前需方对供方质量保证能力的调查评估；2）在合同实施过程中需方对供方质量体系的监控；3）也适用于供方对其分承包方（分供方）质量体系的评估及监控。*第二方审核的目的是提供对供方（分供方）的信任。第三方审核—独立于供需双方的机构的审核*评审员通常需具有规定资格并经注册第三

8、方审核主要用于：1）使被审核机构的质量体系登记注册，由第三方认证机构进行；2）调查被审核机构的质量体系是否满足法规的要求，由法定管理机构进行。*第三方