药品电子监管系统维护保养操作规程.doc

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1、山西康欣药业有限公司序页/总页1/2文件名称药品电子监管系统维护保养操作规程类别次分类文件编码版本号起草部门：起草人：年月日审核部门：审核人:年月日审核部门：审核人：年月日批准部门：批准人：年月日批准部门：批准人：年月日颁发部门颁发份数生效日期年月日分发部门变更摘要：目的：建立电子监管码岗位标准维护管理规程，统一，规范电子监管码维护管理。范围：适用于本企业电子监管码系统维护管理。责任者：电子监管码岗位操作人员及管理人员对本文件负责，现场监控员负责监控。内容：1.概述：1.1我公司电子监管码系统其硬件包括两台电脑，三把扫描器

2、，三台扫描显示器，一台手持终端，一台条形码打印机，移动存储设备。1.2副总经理办公室电脑，其上面安装有药品电子监管企业端，用于电子监管码的申请、上传关联关系。1.3制剂车间包装岗位电脑，其上面安装有电子监管码FM系统与TTS系统，用于电子监管码关联关系的建立与扫描。1.4三把扫描器，两把用于扫一级码，一把用于扫二级码。1.5三台扫描显示器，两台用于显示一级码扫描数量，一台用于二级码扫描数量。1.6条形码打印机，用于二级电子监管码的打印。1.7手持终端，用于扫描上传销售出库产品信息。1.8移动存储设备，用于电子监管码数据信息

3、的存储。2.维护管理2.1副总经理办公室电脑和移动存储设备由电子监管码申请人员负责管理维护。2.2制剂车间包装岗位电脑、扫描器、显示器、打印机为一个系统，由包装岗位扫描操作人员管理维护。2.3手持终端由制剂产品库管负责维护管理。