企业内部质量稽核训练.ppt

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1、内部质量稽核训练一、何谓品质稽核稽核是以独立而系统化的检查，来验证A.各项质量活动是否符合品保计划之安排B.这些品保计划是否有效的实施二、ISO-9000对内部质量稽核的要求1.供货商应制定并维持各项书面程序，以规划及执行内部质量稽核，以验证各项质量活动及其相关结果是否符合计划的安排，从而决定质量系统之有效性。2.内部质量稽核，应依所稽核作业的状况与重要性来排定进度，并应由与被稽核业务无直接责任的独立人士来执行。3.稽核结果应予记录(参阅4.16)，并提请被稽核部门之负责人员加以注意，负责该部门之管理人员对稽核所发现之缺失，应

2、及时采取矫正措施。4.稽核的后续追查措施，应验证并记录其所实行之矫正措施的执行与有效性(参阅4.16)。并提供适当ISO之执行与PDCA循环P阶段:(PLAN)计划--各种文件，如办法、程序、标准书、SOP等之审查、批准及发文D阶段(DO)执行:--训练、执行各种已批准的文件并记录C阶段(CHECK)检查:--定期作内部稽核及开管理审查会议A阶段(ACTION)改善:--缺点问题进行矫正措施三、质量稽核的目的1.确定质量系统要项与特定要求符合或不符合之情况2.确定质量系统达成规定质量目标的有效性3.可提供被稽核单位改进质量系统

3、的机会4.为了符合法规的要求5.允许受稽核组织之质量系统的认可登录四、实施质量稽核的理由1.对于有意建立契约关系的供货商资做初步评2.验证公司本身所实施的质量系统是否能持续符合规定要求3.为了确认契约关系范围内，供应者的质量系统是否能持续符合要求且执行中4.依据某种质量系统标准来，评估公司本身的质量系统1.采购者与供货商或供货商与分包商间的合约要求2.ISO-9000品保系统的条文要求3.公司质量手册的规定4.质量系统的诊断五、品质稽核的依据1.第一者(1stParty):公司自己进行的质量功能稽核,也是所谓的『内部稽核』2.

4、第二者(2ndParty):是指买卖双方之闲直接进行的质量稽核3.第三者(3rdParty):第三者验证单位对供货商的稽核六、稽核的类别质量系统的稽核供货商质量系统的稽核制程能力的稽核产品或服务质量的稽核质量系统诊断而寻求改善机会的稽核法规要求的稽核合约要求的稽核七.、稽核的内容实地稽核一般遵循的模式说明会议-对被稽核部门人员解释稽核目的及工作计划对工厂各部门作简单的拜访，使稽核员熟悉环境询问、视察及鉴定的评估过程确定不符合的地方，并作成报告做成结论及建议的稽核闭幕会议稽核员的角色『稽核』实际上是评估公司的质量管理能力并决定:

5、(1)公司是否有此QA系统(2)它是否被采用?(3)它是否有效?角色上是协助公司或工厂将问题找出来，而不是扮演裁判员的角色稽核员有哪些责任遵守通行的稽核规定提报稽核组长验证依据稽核结果所实行的矫正措施有效性与稽核组长合作并支持之向被稽核部门建议改善沟通技巧机智弹性毅力客观公正具备人际关系技巧稽核员应有的特质年度稽核计划订定作业前的准备----稽核区域-----稽核人员(组长及稽核人员)-----稽核时间-----计划稽核之项目及工作分配组长工作:与被稽核单位主管约定稽核时间,及稽核重点分配稽核人员工作稽核计划的内容稽核的目标稽

6、核的范围参考文件人员任务分配时间、时程报告分发保密要求内部稽核行程表日期时间受稽核单位稽核项目依据文件稽核员8/1009:00采购课4.6采购采购作业a组

7、管制程序12:00业务部采购部品管部生管部仓管部签名实际稽核步骤稽核前--1界定稽核范围(范围能否被稽核)2文件预审3拟定审核计划4任务分配5工作文件准备(稽核查检表)稽核中--1首次会议(初始会议)2稽核发现(发现质量问题)3确定问题追踪方向4确定稽核发现5末次会议(闭幕结束会议)实际稽核步骤稽核后--1撰写稽核报告2审核报告内容3报告分发4文件留存(纠正预防措施)实际稽

8、核步骤稽核说明召开开幕会议以说明稽核目的与范围透过访问与观察搜集资料纪录不符合情形并加以分类判定不符合情形对公司的影响，并全面评估其是否遵行ISO-9000之要求备妥稽核结果以供闭幕会议之检讨如何做现场稽核及撰写稽核报告比对查检表稽核有哪些不符合之情形---是谁、什么事情、在何处、何时、何故注意事项:写报告时特别注意避免直接提及人名而改以职称或工作地点(非打击魔鬼)稽核员于稽核前的准备此处要查检什么?想查检的事项，若要在此处执行需做些什么才可以?亦即为了要推行某些事项，应有数个要素会成为必要的，那些是什么?针对事项之要素的质问

9、加以考虑事项的要素可能并非只有一个，尽量针对有关的要素之质问加以考虑尽量以5W1H的方式来质问稽核质问的构成『有什么吗?』不，没有是，有的没有也能确实证明质量并无不良影响那请借我看看5W1H的质问查样本或标的物状况叙述与规定相符或不符追溯性事实依据1.ISO条文2.程序书3.