常用医药词汇翻译.doc

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1、常用医药词汇翻译FDA（FOODANDDRUGADMINISTRATION）：（美国）食品药品管理局IND（INVESTIGATIONALNEWDRUG）：临床研究申请（指申报阶段,相对于NDA而言）；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束）NDA（NEWDRUGAPPLICATION）：新药申请ANDA（ABBREVIATEDNEWDRUGAPPLICATION）：简化新药申请EP诉（EXPORTAPPLICATION）：出口药申请（申请出口不被批准在美国销售的药品）TREATMENTIND：研究中的新药用于治疗ABBREVIATED（NEW）DRUG：简化申请

2、的新药DMF（DRUGMASTERFILE）：药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA，FDA在审查IND、NDA、ANDA时才能参考其内容）HOLDER：DMF持有者CFR（CODEOFFEDERALREGULATION）：（美国）联邦法规PANEL：专家小组BATCHPRODUCTION：批量生产；分批生产BATCHPRODUCTIONRECORDS：生产批号记录POST-ORPRE-MARKETSURVEILLANCE：销售前或销售后监督

3、INFORMEDCONSENT：知情同意（患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或试验）FDA（FOODANDDRUGADMINISTRATION）：（美国）食品药品管理局IND（INVESTIGATIONALNEWDRUG）：临床研究申请（指申报阶段,相对于NDA而言）；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束）NDA（NEWDRUGAPPLICATION）：新药申请ANDA（ABBREVIATEDNEWDRUGAPPLICATION）：简化新药申请EP诉（EXPORTAPPLICATION）：出口药申请（申请出口不被批准在美国销售的药品）TREATM

4、ENTIND：研究中的新药用于治疗ABBREVIATED（NEW）DRUG：简化申请的新药DMF（DRUGMASTERFILE）：药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA，FDA在审查IND、NDA、ANDA时才能参考其内容）HOLDER：DMF持有者CFR（CODEOFFEDERALREGULATION）：（美国）联邦法规PANEL：专家小组BATCHPRODUCTION：批量生产；分批生产BATCHPRODUCTIONRECORDS：生产批

5、号记录POST-ORPRE-MARKETSURVEILLANCE：销售前或销售后监督INFORMEDCONSENT：知情同意（患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或试验）PRESCRIPTIONDRUG：处方药OTCDRUG（OVER—THE—COUNTERDRUG）：非处方药U．S．PUBLICHEALTHSERVICE：美国卫生福利部NIH（NATIONALINSTITUTEOFHEALTH）：（美国）全国卫生研究所CLINICALTRIAL：临床试验ANIMALTRIAL：动物试验ACCELERATEDAPPROVAL：加速批准STANDARDDRUG：标准药物INV

6、ESTIGATOR：研究人员；调研人员PREPARINGANDSUBMITTING：起草和申报SUBMISSION：申报；递交BENIFIT（S）：受益RISK（S）：受害DRUGPRODUCT：药物产品DRUGSUBSTANCE：原料药ESTABLISHEDNAME：确定的名称GENERICNAME：非专利名称PROPRIETARYNAME：专有名称；INN（INTERNATIONALNONPROPRIETARYNAME）：国际非专有名称NARRATIVESUMMARY记叙体概要ADVERSEEFFECT：副作用ADVERSEREACTION：不良反应PROTOCOL：方案ARCHIV

7、ALCOPY：存档用副本REVIEWCOPY：审查用副本OFFICIALCOMPENDIUM：法定药典（主要指USP、NF）．USP（THEUNITEDSTATESPHARMACOPEIA）：美国药典（现已和NF合并一起出版）NF（NATIONALFORMULARY）：（美国）国家药品集OFFICIAL＝PHARMACOPEIAL=COMPENDIAL：药典的；法定的；官方的AGENCY：审理部门（指FDA）SPONSOR：主办者（