硫代乙酰胺试液配制操作规程.doc

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1、XXXX制药股份有限公司标准操作规程标题:硫代乙酰胺试液配制操作规程生效日期年月日页次:1/1编号:SOP-QC-092-01颁发部门:质量管理部新订□修订□原文件号:编制:部门审核:QA审核:批准:分发部门:QC。目的:建立一个硫代乙酰胺试液配制操作规程,正确配制。范围:适用于QC硫代乙酰胺试液的配制。责任者:QC主任、化验员。规程:1.本标准引自《中国药典》2010年版二部附录。2.程序2.1.仪器:药物天平、量筒、烧杯、电炉、玻棒。2.2.试剂:水、氢氧化钠、甘油、硫代乙酰胺。2.3.操作方法:取硫代乙酰胺4g,加水使

2、溶解成100ml,置冰箱中保存,临用前取混合液(由1mol/l氢氧化钠溶液15ml,水5.0ml及甘油20ml组成)5.0ml,加上述硫代乙酰胺溶液1.0ml,置水浴上加热20秒钟,冷却,立即使用。3.保存期:三个月。4.贮存:密封,低温处保存。

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