IATF数据分析与统计过程控制程序.doc

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1、数据分析与统计过程控制程序1.目的 通过数据分析，持续改进质量管理体系的有效性，增强满足要求的能力，特制定本程序。 2.范围 适用于公司在产品、QMS绩效等方面分析及持续改进活动的控制。3.定义 3.1变差：指产品质量的变化，也可以理解为产品质量的波动。 3.2控制（稳定性）：指过程的统计稳定，也就是在过程中造成产品质量变差或波动的原因仅包括普通原因，没有特殊原因。 3.3过程能力：指在受控或稳定的状态下过程产生变差的大小，一般用6σ表示。 3.4统计过程控制：使用诸如控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取适当的

2、措施来达到并保持统计控制状态，从而提高过程能力。3.5要求：明示通常隐含的或必须履行的需求或期望。 3.6持续改进：提高绩效的循环活动。 4.职责 4.1 质量部负责组织与产品符合性相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；销售部负责组织与满意度相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；质量部负责组织与QMS绩效和有效性相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；采购部负责组织与供应商绩效相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；生产部负责组织与产品制造、设备管理等相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；综合

3、部负责组织与公司经营、风险与机遇应对、人力资源管理等相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别；技术部、新能源事业部负责组织与设计开发相关数据的收集、分析以及持续改进机会的识别； 4.2各部门依据确定的统计技术对相关的数据进行分析； 4.3质量部负责持续改进的策划、组织、协调、验证工作，必要时组织成立项目评价小组负责对持续改进项目的实施状况及成果进行评价，并将批准的持续改进验证成果纳入体系文件； 4.4 管理者代表负责组织持续改进的策划、协调、验证工作，并负责批准持续改进计划； 4.5 各部门负责制定本部门持续改进计划

4、并负责实施。 5.0 工作程序5.1 数据分析5.1.1数据收集 公司确定数据收集内容，这些数据可通过监视测量结果、体系运行记录、或来自顾客、供方、行业的信息获得。 各部门按职责应在以下方面收集数据： a)公司经营业绩 —产值、产量； —交付准时率、市场份额、销售回款 —质量成本、内部故障、外部故障； b)顾客要求符合性 —顾客满意度调查与评价 —准时交付率统计与分析 —顾客退货PPM统计与分析 c)产品质量状况 —不合格统计分析 —产品一次交验合格率、废品率、返工/返修率、供货质量 d)质量管理体系运行 —质量目标完

5、成监控统计分析； —内外部审核结果； —员工满意度统计分析、员工培训管理、出勤率、流动率等 —关键工序能力分析 —设备完好率、非计划停机率。 —供方绩效等 5.1.2 数据资料的应用 a)各部门按职责及质量目标要求收集数据，完成各种统计报表，计算相应的数值，应将质量和运行业绩的趋势与目标计划进行对比，作出规定的分析图表。 b)质量部对各部门质量目标与过程绩效指标进行统计汇总；质量部在进行数据分析时，对不达标项目，组织责任部门进行原因分析，制定纠正措施。5.1.3 数据资料的使用和改进 a)根据数据的分析和使用，要形成措

6、施以支持解决以下问题： —确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序。 —确定与顾客相关的关键趋势及其相互关系，尤其是产品定位、市场、价格、销售、产量等敏感因素；通过数据分析，以支持现状评审、决策和长期策划。 b)数据分析结果用以评价质量管理体系的适宜性和有效性，提供给相关部门。 c)对需改善的项目，应提交管理评审。5.1.4 协调决策改进 a)公司领导层通过管理评审及专题会议，对各类数据报告，作出协调和决策，提出改善项目。 b)通过数据分析以实施以下的改进： —质量方针、质量目标的改进 —产品符合性的改进 —过程的改进5.

7、2 统计技术应用5.2.1统计技术应用策划 a)在质量先期策划中应确定每一过程适用的统计技术、统计工具，并包括在控制计划中。 b)制造过程改进应持续地关注于产品特性及制造过程参数变差的控制和减少。对降低成本的潜在过程和顾客特别关心的问题，须应用适合的统计技术，以减少质量变差。 c)过程策划、分析评定以及产品和过程风险估计，均应对统计技术应用进行策划。5.2.2 统计技术的应用 对各类人员开展统计技术、统计过程控制和过程能力的培训，达到理解和使用基础统计概念知识，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过渡调整，保证正确有效地

8、应用。各项统计技术的应用，具体见《统计技术应用一览表》。5.2.3 应用有效性验证 a)技术部负责对设计开发过程应用的统计技术有效性验证。 b)质量部负责对生产过程应用的统计技术有效性验证。5.3统计技术应用一览表应用过程数据来源统计技术/统计方法实施部门传报部门产品/过程设计开发APQP、 PPAP方差分析、X- R控制图、排列