如果疾病在临床前期出现一些可以识别的异常特征,如肿瘤的.ppt

《如果疾病在临床前期出现一些可以识别的异常特征,如肿瘤的.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、筛检试验的评价如果疾病在临床前期出现一些可以识别的异常特征，如肿瘤的早期标识物（biomarkers）、血压升高、血脂升高等，则可使用一种或多种方法将其查出，并对其做进一步的诊断和治疗，则可延缓疾病的发展，改善其预后。筛检第一节概述第二节筛检试验的评价第三节筛检效果的评价目录第一节概述筛检的概念筛检的目的与应用筛检的类型实施原则伦理学问题筛检实例筛检的概念筛检（screening）是运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。它是从健康人群中早期发现可疑病人的一种措施，不是对疾病做出诊断。筛检的目的与应用它是早期发

2、现可疑病人的一种措施。筛检出的可疑病人到医疗部门作进一步的诊断和治疗，以达到早期发现、早期诊断、早期治疗的目的（即二级预防）。它可用于发现某些疾病的高危个体，以减缓发病，达到疾病的一级预防的目的。它也可用于识别疾病的早期阶段，帮助了解疾病的自然史，揭示疾病的“冰山现象”。按筛检对象的范围按筛检项目的多少整群筛检(massscreening)-普查选择性筛检(selectivescreening)-高危人群单项筛检(singlescreening)多项筛检(multiplescreening)筛检的类型按筛检的目的按筛检组织的方式治疗性筛检(therapeuticscreening)预

3、防性筛检(preventivescreening)主动性筛检(activescreening)机会性筛检(opportunisticscreening)筛检的类型筛检的疾病疾病的筛检试验疾病的治疗整个筛检项目实施原则所筛检疾病或状态应是该地区现阶段的重大公共卫生问题，它指的是疾病的患病率水平高，且能对人群健康和生命造成严重危害。对所筛检疾病或状态的自然史有比较清楚的了解，有足够长的可识别临床前期（detectablepreclinicalphase，DPCP）和可识别的临床前期标志（detectablepreclinicalmarker）以满足实施筛检，且这种标识有比较高的流行率。对

4、所筛检疾病或状态的预防效果及其副作用有清楚的认识。筛检的疾病最基本的条件：适当的筛检方法、确诊方法和有效的治疗手段，三者缺一不可，否则将导致卫生资源浪费，给筛检试验阳性者带来生理和心理上的伤害等不良后果。个人意愿有益无害公正平等伦理学问题第二节筛检试验的评价筛检试验的定义筛检试验的评价方法评价指标筛检试验阳性结果截断值的确定筛检试验（screeningtest）是用于识别外表健康的人群中可能患有某疾病的个体或未来发病危险性高的个体的方法。方法：问卷询问、体格检查、内镜检查、X线检查、血清学检查、生物化学、基因检查筛检试验的定义简单性廉价性快速性安全性可接受性筛检试验应具备以下五个特征

5、：筛检试验与诊断试验的分别筛检试验诊断试验对象健康人或无症状的病人病人或筛检阳性者目的把可能患有某病的个体与可能无病者区分开来把病人与可疑有病但实际无病的人区分开来要求快速、简便、安全，有高灵敏度复杂、准确性和特异度高费用经济、简单、廉价一般花费较高处理阳性者须进一步作诊断试验以确诊阳性者要随之以严密观察和及时治疗筛检试验的评价就是将待评价的筛检试验与诊断目标疾病的标准方法——即“金标准”(goldstandard)——进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值。筛检试验的评价方法确定“金标准”“金标准”：是指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。也称为标准诊断。

6、通常包括：活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断，以及长期随访的结果。选择受试对象原则：受试对象应能代表筛检试验可能应用的目标人群病例组：应包括患有目标疾病的各种临床类型的病例。对照组：是指用金标准证实未患有目标疾病者，包括非患者或与目标疾病易产生混淆的疾病。正常人一般不宜纳入对照组。确定样本量待评价筛检试验的灵敏度待评价筛检试验的特异度显著性检验水平(值)，一般为0.05容许误差δ，一般为0.05～0.10当灵敏度和特异度均接近50%时，可用近似公式。p为待评价的筛检方法的灵敏度或特异度待评价的筛检试验的估计灵敏度为75%，估计特异度55%，试计算病例组和对照组所需

7、要样本量。设=0.05，=0.08，则：所以，评价该筛检试验，病例组样本量为113例，对照组样本量为149例。确定样本量整理评价结果筛检试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N评价指标真实性可靠性预测值真实性真实性(validity)，亦称效度，指测量值与实际值相符合的程度，故又称准确性(accuracy)。用于评价真实性的指标有：灵敏度与假阴性率特异度与假阳性率正确指数似然比筛检试验金标准合计患者非患者阳