产品召回方案模板.doc

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1、产品召回方案(模板)编号:制定:年月日审核:年月日批准:年月日召回方案1、目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,将危害程度和范围消除或降低。2、依据:《产品召回管理程序》3、职责:质保部全面负责、各部门协助。3.1质量总监负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。3.2质保部负责召回工作的实施、跟踪与协调,记录召回和通知情况。3.3生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因,提供技术咨询。3.4销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。3.5质检中心负责召回产品的检验记录提供

2、及对库存产品、召回产品取样、检测工作。3.6仓库负责召回产品的登记、隔离、存放、保管。4、召回内容:4.1召回的准备因已经发货的产品(批号:)存在安全隐患(不合格),会给消费者健康造成危害,决定召回。4.2召回的实施4.2.1启动召回1、月日时分,质保部收到部门信息,产品(批号:规格:),项不合格;经重新取样复检,仍然项不合格。2、月日时分,质保部经理将问题汇报给质量总监,告知问题的严重性,建议启动产品召回。3、月日时分,质量总监召开召回紧急会议:总经理、质量总监、生产部总经理、销售部总经理、质保部经理、质检中心经理、生产车间主任、仓储主

3、任、物流部经理,讨论评估后,决定实施产品召回,召回等级:级召回。4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认月日时分,经查出库记录,产品情况确认如下:产品批号:规格:生产数量:库存数量:销售数量:销售方向:质量问题:不合格。4.2.3召回实施1、月日:,质量总监签发《药品召回指令》。2、月日:,质保部制定药品召回计划表。月日:,**分别电话告知公司(**);…;通知对产品(批号:批号:)实施召回,请求协助召回、同时做好电话记录,并分别传真《药品召回通知单》。3、月日:,公司(**)经查询后反馈,批号为的产品,库存数量为,销售去向:医院,库存

4、数量为:,使用量,所有库存产品就地封存;···4、月日:,仓库**将该批的库存药品移至不合格库,挂上不合格标识牌。5、月日:,质检中心**安排相邻批次的产品进行抽样检验。结果。6、后续处理:对于分析结果(产品存在或潜在危害)处理1)销售服务中心联系将本批次销售的产品全部召回,并确认召回数量;填写《产品召回记录表》。2)质保部对召回产品和库存产品进行评估,处理。3)销售服务中心和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。6、截止年月日,仓库收到单位名称数量合计5、结果评价:

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