NMPAB∕T 1002-2019 药品追溯码编码要求.pdf

《NMPAB∕T 1002-2019 药品追溯码编码要求.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、NMPAB国家药品监督管理局信息化标准NMPAB/T1002—2019药品追溯码编码要求Encodingrequirementsfordrugtraceabilitycode2019-04-19发布2019-04-19实施国家药品监督管理局发布NMPAB/T1002—2019目次前言................................................................................II1范围...............................

2、...............................................12规范性引用文件....................................................................13术语和定义........................................................................14编码原则.................................................

3、.........................14.1实用性........................................................................14.2唯一性........................................................................24.3可扩展性...................................................................

4、...24.4通用性........................................................................25编码对象..........................................................................26药品追溯码基本要求................................................................27药品追溯码构成要求..........

5、......................................................28药品追溯码载体基本要求............................................................29发码机构基本要求..................................................................210药品上市许可持有人、生产企业基本要求..................................

6、...........3参考文献.............................................................................4INMPAB/T1002—2019前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由国家药品监督管理局信息中心提出。本标准由国家药品监督管理局综合和规划财务司归口。本标准起草单位：国家药品监督管理局信息中心。本标准主要起草人：张原、李丹丹、吴振生、王迎利、张喆、冉薇、曹明、王俊宇、刘毅、钱侃。IINMPAB/T10

7、02—2019药品追溯码编码要求1范围本标准规定了药品追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、构成要求、载体基本要求、发码机构基本要求以及药品上市许可持有人、生产企业基本要求。本标准适用于药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位和发码机构等追溯参与方，针对在中国境内销售和使用的药品选择或使用符合本标准的药品追溯码。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T1

8、988-1998信息技术信息交换用七位编码字符集NMPAB/T1001-2019药品信息化追溯体系建设导则3术语和定义NMPAB/T1001-2019界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出NMPAB/T1001-2019中的一些术语和定义。3.1药品追溯码drugtraceabilitycode用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码，由一列数字、字母和（或）符