麻杏止咳糖浆剂批包装记录.doc

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1、陕西德福康制药有限责任公司文件编号：产品名称麻杏止咳糖浆剂规格包装形式批量：批号生产日期//有效期至/包装操作时间：年月日：-：—年月日：-：第12页共8页批包装指令单指令号物料名称单位应发数量产品名称麻杏止咳糖浆剂标签张产品代码小盒个产品代码中盒个规格说明书张产品批号纸箱个计划产量装箱单张包装形式计划生产时间生产调度发放日期批准人批准日期陕西德福康制药有限责任公司文件编号：产品名称麻杏止咳糖浆剂规格包装形式批量：批号生产日期//有效期至/包装操作时间：年月日：-：—年月日：-：第12页共8页包装材料领料单名称单位物料编号批号上批留用实发数量检验报

2、告号发料人领料人领料日期标签张小盒个中盒个说明书张纸箱个装箱单张陕西德福康制药有限责任公司文件编号：产品名称麻杏止咳糖浆剂规格包装形式批量：批号生产日期//有效期至/包装操作时间：年月日：-：—年月日：-：第12页共8页贴签喷码工序记录操作步骤工艺要求实际操作1.生产前确认房间号：1.确认有上批清场合格证副本并在有效期内。□符合要求□不符合要求操作人复核人2.房间已清洁并在有效期内。□符合要求□不符合要求3.操作台及用具已清洁。□符合要求□不符合要求4.检查贴签喷码用本批记录文件齐全。□齐全□不齐全5.房间的生产状态标志牌已挂上。□已挂标识牌□未挂

3、标识牌2.开机前准备1确认待贴签产品在无菌状态。□按要求操作□未按要求操作2.贴签工位，检查对位是否正常□正常□不正常3.贴签时检查紧密度情况，质量符合要求后正式操作。□符合要求□不符合要求3.封口贴签机编号：1.按SOP操作，贴签过程中随时检查贴签情况，标签倾斜度≯3mm。□按要求操作□未按要求操作倾斜度2.不得有白瓶；喷码清晰，端正。□按要求操作□未按要求操作4.废品处理不合格品清点数量后放于不合格周转盘中,并及时处理。□　已处理□　未处理备注QA日期陕西德福康制药有限责任公司文件编号：产品名称麻杏止咳糖浆剂规格包装形式批量：批号生产日期//有

4、效期至/包装操作时间：年月日：-：—年月日：-：第12页共8页贴签喷码清场记录操作步骤规定要求实际操作操作人复核人1.标签去向工作区用于本批生产的剩余标签已计数并定置存放或退库□已计数并定置存放□未计数未定置存放□已退库2.清洁设备设备表面无粉尘，污渍□　合格□不合格换挂已清洁状态标识□　已更换□未更换3.清洁地面，墙壁，回风口执行一般生产区清场标准程序，进行清场。□按要求操作□未按要求操作房间已清洁，地面无积水、无物料残渍，门墙窗无灰尘□　合格□不合格4.生产记录本批记录填写符合要求，并将与本批产品有关的记录清理出现场□按要求操作□未按要求操作5

5、．更换房间状态标识已更换为“清场合格证”状态标识□　已更换□　未更换生产工序负责人：日期：QA检查结果：□　合格□不合格签名：日期：Error!Nobookmarknamegiven.备注：陕西德福康制药有限责任公司文件编号：产品名称麻杏止咳糖浆剂规格包装形式批量：批号生产日期//有效期至/包装操作时间：年月日：-：—年月日：-：第12页共8页批包装记录操作步骤规定工艺要求实际操作操作人复核人1.生产前检查房间号:1.确认有上批清场合格证副本并在有效期内。□清场合格□重新清场合格2.包装室无与本批生产无关的物料、产品、文件。□符合要求□不符合要求3

6、.检查印字、包装用本批记录文件齐全，设备清洁。□符合要求□不符合要求4.房间的生产状态标志牌已挂上。　□已挂标识牌□未挂标识牌5.待包装产品批号、数量正确。批号：　　　数量：共盘支6.核对纸盒说明书大箱信息、数量，摆放整齐。□　正确□　不正确　2.表面干燥将从贴签接收的待包装产品送入热风循环烘箱进行表面干燥，温度：30—40℃，时间不得超过2小时。温度：℃时间：3.瓶身印字在每个药瓶身上印上品名、批号、有效期，印字内容应正确，印字字迹清晰、完整。□　正确清晰□　不清晰6.纸盒喷码按包装要求在纸盒相应位置喷印批号、生产日期、序号、有效期等信息，首

7、个喷印纸盒需复核并附样。□符合要求□不符合要求附样7.折说明书按纸盒包装的要求进行折纸（两折）□按要求操作□未按要求操作8.大箱印字按包装要求在纸箱上拓印批号、生产日期、有效期、箱号，印字内容应正确，字迹完整清晰。附信息样　□　清晰□不清晰附纸箱批号、生产日期、有效期信息样9.装箱贴签每个小盒装药1瓶，说明书一张，1只带有刻度的10ml量杯；每5小盒一中盒,20中盒装一箱，监管码进行扫描后,每箱放入一张装箱单,大箱两侧贴监管码签。□　正确已贴　　□　不正确未贴附装箱单样张　10.拼箱首先将上批零数与本批合装一箱，箱外贴合箱标签。上批批号:　上批数量

8、:盒上批批号:　本批数量:盒　　11.取样记录取样量和包装破损量。取样量：瓶包装破损量：瓶12.打包按《半自动捆扎机标准操