泰山医学院优秀科研成果奖申报评审书-上报.doc

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1、泰山医学院优秀科研成果奖申报评审书(自然科学类)成杲名称吉西他滨联合氟尿唏呢同步化放疗治疗IIIII期胰腺癌的临床研究主要完成人员姜国香郭梅花林琳乔丽等研究类别应用成果学科评审组医药卫生学科门类医学一级学科名称临床医学成果來源口选课题成果形式成果类成果完成时间2011年5月成杲水平国内领先成果已获得奖励或获得专利情况成果已获得经济效益、社会效益或被引用、采纳情况该成果已经被多家医院临床接受并采用,为局部晚期胰腺癌患者治疗方案提供了新的选择,具冇较好的近期和远期疗效,有效改善了患者预后,収得了较好的经济

2、效益和社会效益。申请者承诺我承诺对本人填写的各项内容的真实性负责,保证没有知识产权争议。申请者(签字):所在部门/单位推荐意见盖章年刀日校学术委员会评审意见校为术委员会(章):年月日二、成果简介项kl所属科学技术领域,主要内容,特点及推广应用情况本项口展自然科学类临床医学领域。胰腺癌死亡率占所有恶性肿瘤的第五位,大约40%的患者属于局部晚期,对丁局部晩期患者,放化综合治疗优于单独放疗和单独化疗,为主要治疗手段。该课题针对局部晚期胰腺癌采用吉西他滨联合5-FU加同步放疗的治疗方案,探索局部晚期胰腺癌的更

3、好的联合治疗方案,提高局部控制率,力争达到R0切除,延长生存期。本研究证明GEM和5-FU可同时安全用于低剂量(50Gy)常规分割放疗,毒副反应可接受,局部复发率低(4/30),CR2例(6.6%),PR18例(56.6%),总有效率(63.2%),13.3%的患者经放化疗后可降低分期接受手术切除,2例完全切除。与对照组相比,结果显示局部控制率高,接受手术的患者生存期优于不能手术者,符合手术切除是唯一可给患者提供潜在治愈机会的治疗手段,具有实用性;以R0切除为研究目的,具有创新性。推广应用情况:局部晚

4、期胰腺癌的治疗市于局部复发率和远地转移率高,仍然面临着临床挑战。GEM联合5-FU可同时安全用于低剂量(50Gy)常规分割放疗,毒副反应可接受,局部复发率低,总有效率高,13.3%的患者经放化疗后可降低分期接受手术切除,2例完全切除,延长了生存期。临床应用前景广阔。三、项目详细内容1.详细科学技术内容(立项背景、总体思路、技术方案、项目实施效果)立项背景及总体思路:胰腺癌死亡率占所有恶性肿瘤的第五位,屮位生存期为6个刀,5年生存率小于5%。手术是胰腺癌唯一潜在的治愈手段,接受手术的患者中位生存期为15

5、〜19个月,5年生存率为20%。然而由于胰腺位置深在,早期症状不典型就诊时仅有10%〜20%的肿瘤可手术切除,大约40%的患者屈于局部晚期,对于局部晚期患者,放化综合治疗优于单独放疗和单独化疗,为主要治疗手段。GITSG多次研究评价了以5-FU为基础的放化联合方案优于单放或单化疗。近年來,吉西他滨被证明比5-FU口J提高更多的临床获益和一定的生存获益,NCCN专家推荐吉西他滨为胰腺癌标准一线方案,吉西他滨联合5-FU的方案可作为同部晚期体力状态较好的合理选择。进一步有研究表明放化同步治疗可降低不可切除

6、胰腺癌的分期而允许接受随后根治性手术,从而提高治愈率。该课题针对局部晩期胰腺癌采用吉西他滨联合5-FU加同步放疗的治疗方案,旨在探索局部晚期胰腺癌的更好的联合治疗方案,捉高局部控制率,力争达到R0切除,延长生存期。技术方案:病例选取:全组共60例,均经细胞学或病理证实为唳腺癌,无远地转移证据。既往无放化疗史,治疗前血象及肝肾功能无异常。卡氏评分265,预计生存期在3个月以上。治疗方法:两组均用放射治疗,放疗方法:所有患者接受三维适形放疗,根据ICRU50号报告勾画靶区:GTV为原发肿瘤及转移淋巴结,C

7、TV为GTV外放5〜10mm。脊髓最大受量不超过40Gy,右肾V3o^50%,左肾GW50%,肝V12.5<75%,V50^30%o均用瓦里安600CD直线加速器6MVX线照射,单次剂量均为2.OGy,5次/周,中位剂量50Gyo观察组除放疗外接受同步化疗,化疗方法:5-FU300mg/m7d,第1〜5天,第15〜19,29〜33天重复,GEM1000mg/m2在第1,15,29天于放疗前1小时静滴,时间大于30分钟。项目实施效果:观察组30例病人中CR2例,PR17例,总有效率达63.2%;4例可

8、行手术治疗,其中2例R。切除。中位生存期15.1个月,可接受手术者达18.0个月。对照组30例病人总有效率40.3%,CRO例(0%),PR13例(43.3%),SD17例(56.7%)o不良反应主要为口细胞减少、血小板减少,均可耐受。结论:放疗结合GEM加5-FU同步放化疗治疗局部晚期胰腺癌,具有较好的近期和远期疗效,副反应可接受。2、发现发明及创新点木研究证明GEM和5-FU可同吋安全用于低剂量(50Gy)常规分割放疗,毒副反应可接受,局部复发率低(

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